logo

Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F) upute za uporabu

Latinski naziv: Vessel Due F

ATX kod: B01AV11

Aktivni sastojak: sulodeksid (sulodeksid)

Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 2488 rubalja.

Wessel Douai F - lijek s antitrombotičkim, profibrinolitičkim, angioprotektivnim i antikoagulantnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Wessel Douai F dostupan je u 2 oblika doziranja:

  • Otopina za injekciju - prozirna žuta ili svijetlo žuta otopina (2 ml u ampulama od prozirnog tamnog stakla, 5 ili 10 ampula u blister traci, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
  • Kapsule - želatinozne, mekane, ciglastocrvene, ovalnog oblika (25 kom. U blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ampule uključuje:

  • Djelatna tvar: sulodeksid - 600 LE (lipasemične jedinice);
  • Pomoćne komponente: natrijev klorid - 18 mg; voda za pripremu injekcija - do 2 ml.

1 kapsula sadrži:

  • Aktivna tvar: sulodeksid - 250 LE (lipasemične jedinice);
  • Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 3,3 mg; koloid silicijevog dioksida - 3,0 mg; trigliceridi - 86,1 mg;
  • Sastav kapsule: titan dioksid (E171) - 0,30 mg; glicerin - 21,0 mg; želatina - 55,0 mg; crveni željezni oksid - 0,90 mg; natrijev propil paraoksibenzoat - 0,12 mg; natrijev etil p-hidroksibenzoat - 0,24 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Wessel Douay F, čiji je aktivni sastojak sulodeksid, biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG). Sastoji se od dermatan sulfata (20%) i frakcije slične heparinu, čija molekulska masa iznosi 8000 daltona (80%).

Mehanizam djelovanja sulodeksida temelji se na dva glavna svojstva: afinitetu brzo djelujuće frakcije slične heparinu prema antitrombinu III (ATIII) i afinitetu frakcije dermatana za heparinski kofaktor II (CGII).

Angioprotektivni učinak posljedica je regeneracije funkcionalnog i strukturnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, kao i normalizacije gustoće negativnog električnog naboja koji imaju pore vaskularne bazalne membrane. Također, sulodeksid poboljšava reološke parametre krvi smanjenjem sadržaja triglicerida (tvar aktivira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji je odgovoran za hidrolizu triglicerida uključenih u LDL).

Učinkovitost upotrebe Wessel Douet F-a u dijabetičkoj nefropatiji objašnjava se sposobnošću sulodeksida da inhibira sintezu izvanstaničnog matriksa i da smanji debljinu bazalne membrane zbog smanjenja proliferacije stanica mezangija..

Profibrinolitički učinak povezan je s povećanjem koncentracije tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenjem razine njegovog inhibitora.

Otopina za injekciju djeluje antikoagulantno, što je u preporučenoj dozi (1 ampula dnevno) beznačajno i objašnjava se prisutnošću afiniteta za kofaktor II heparina, što posljedično smanjuje koncentraciju faktora X i trombina, te antitrombina.

Antitrombotička aktivnost je posljedica svih vrsta djelovanja koje karakteriziraju sulodeksid: učinak na krvožilne stijenke (angioprotektivni učinak), koagulabilnost krvi (blago izražen antikoagulantni učinak), fibrinoliza (profibrinolitički učinak) i inhibicija adhezije trombocita.

Farmakokinetika

Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon oralne primjene obilježenog lijeka, prva vršna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi određuje se nakon 2 sata, a druga vršna koncentracija određuje se nakon 4–6 sati, nakon čega se sulodeksid više ne otkriva u plazmi. Koncentracija aktivnog sastojka obnavlja se nakon otprilike 12 sati, a zatim stabilno ostaje na istoj razini do oko 48 sati. Stalna koncentracija sulodeksida u krvnoj plazmi određuje se 12 sati nakon uzimanja, što je vjerojatno zbog sporog oslobađanja iz organa apsorpcije, uključujući vaskularni endotelij.

Kada se daje intravenozno ili intramuskularno, sulodeksid se apsorbira prilično brzo, a brzina apsorpcije određuje se brzinom cirkulacije na mjestu injekcije. Sadržaj plazme nakon jednokratne intravenske bolus primjene lijeka Wessel Douet F u dozi od 50 mg nakon 15, 30 i 60 minuta bio je 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98 ± 0,09 mg / l.

Tvar se distribuira u vaskularnom endotelu, a sadržaj joj je 20-30 puta veći od sadržaja u drugim tkivima.

Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje se uglavnom mokraćom. Studije koje su koristile radioaktivno obilježeni lijek potvrdile su da se 55,23% aktivne tvari izlučilo kroz bubrege tijekom prva 4 dana.

Indikacije za uporabu

  • Poremećaji cerebralne cirkulacije, uključujući razdoblja ranog oporavka i akutna razdoblja ishemijskog moždanog udara;
  • Angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uključujući stanja nakon infarkta miokarda;
  • Vaskularna demencija;
  • Discirkulatorna encefalopatija zbog hipertenzije, dijabetes melitusa, ateroskleroze;
  • Tromboza dubokih vena, flebopatija;
  • Okluzivne lezije perifernih arterija dijabetičke i aterosklerotske geneze;
  • Antifosfolipidni sindrom, trombofilni uvjeti (istodobno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i heparini niske molekularne težine);
  • Mikroangiopatija (neuropatija, retinopatija, nefropatija) i makroangiopatija (kardiopatija, encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala) kod dijabetes melitusa;
  • GTT terapija - trombotička trombocitopenija izazvana heparinom (lijek ne uzrokuje GTT i ne pogoršava tijek bolesti).

Kontraindikacije

  • Bolesti i hemoragična dijateza praćena niskim zgrušavanjem krvi;
  • I tromjesečje trudnoće;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Tijekom trudnoće Wessel Douai F propisuje se pod strogim nadzorom liječnika..

Upute za uporabu Wessel Douai F: način i doziranje

Wessel Douai F može se primijeniti intramuskularno ili intravenozno (nakon razrjeđivanja u fiziološkoj otopini u volumenu od 150-200 ml), a također se uzima oralno (između obroka).

Na početku terapije 15-20 dana, lijek se koristi intramuskularno u 1 ampuli dnevno, a zatim se 30-40 dana uzima 2 puta dnevno po 1 kapsula.

Cijeli tečaj mora se ponoviti najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o indikacijama i odgovoru na terapiju, liječnik može promijeniti režim doziranja.

Nuspojave

Tijekom terapije moguć je razvoj:

  • Alergijske reakcije: osip;
  • Organi gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, povraćanje, mučnina;
  • Ostalo: peckanje, bol i hematomi na mjestu injekcije.

Predozirati

Jedini simptom predoziranja Wesselom Douai F je krvarenje. U tom se slučaju preporučuje trenutno uvođenje 1% otopine protamin sulfata, koja se koristi za krvarenje, izazvano heparinom..

posebne upute

Postoje pozitivna iskustva korištenja Wessel Douai F za prevenciju i liječenje vaskularnih komplikacija u žena s dijabetesom tipa 1 u II-III tromjesečju trudnoće, kao i u razvoju gestoze (kasna toksikoza trudnica).

Ako je potrebno, preporučuje se upotreba lijeka pod kontrolom koagulograma.

Na početku terapije i na kraju nje, poželjno je odrediti pokazatelje kao što su:

  • Aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina (norma je 30-40 sekundi, ovisno o koncentraciji i vrsti korištenog aktivatora, može varirati unutar 25-30 ili 35-50 sekundi);
  • Vrijeme krvarenja (Dukeova norma je 2-4 minute);
  • Sadržaj antitrombina III (norma - 210-300 mg / l);
  • Vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (norma prema Milian metodi u modifikaciji Moravitza je 6-8 minuta).

Wessel Douai F može povećati normalne performanse za oko 1,5 puta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Wessel Douay F ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Postoje izvješća o pozitivnom iskustvu u liječenju i prevenciji vaskularnih komplikacija lijekom u bolesnika koji boluju od dijabetesa tipa I u II i III tromjesečju trudnoće, kao i u pojavi kasne toksikoze trudnica.

Nema pouzdanih podataka o upotrebi Wessel Douai F tijekom dojenja..

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se istodobna primjena Wessel Duet F s lijekovima koji utječu na sustav hemostaze (antitrombociti, neizravni i izravni antikoagulanti)..

Analozi

Analozi Wessel Douai F su: Angioflux, Sulodeksid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Wessel Douai F

Recenzije lijeka Wessel Douai F, koje su ostavili stručnjaci, ukazuju na njegovu visoku učinkovitost u liječenju makroangiopatija i tromboze. Primjena lijeka daje dobre rezultate u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom melitusom. Kada se Wessel Douai F propisuje tijekom trudnoće, nuspojave su izuzetno rijetke, pod uvjetom da se koriste u skladu s preporukama liječnika.

Cijena Wessel Duet F u ljekarnama

Prosječna cijena za Wessel Douai F u obliku kapsule je 2322‒2882 rubalja (paket sadrži 50 komada). Otopinu za injekcije možete kupiti za oko 1.742-2115 rubalja (paket sadrži 10 ampula).

Wessel Douay F

Antikoagulanti su lijekovi koji pomažu u regulaciji brzine zgrušavanja krvi njenim prorjeđivanjem. Liječnici pokušavaju propisivati ​​pretežno neizravne lijekove jer imaju manje nuspojava. Među njima se ističe Wessel Douai F, koji se koristi interno i ubrizgava za lizanje krvnih ugrušaka čak i kod osoba s dijabetesom i trudnica. Koliko je sigurno?

Wessel Douai F - upute za uporabu

Glavni zadatak ovog lijeka je spriječiti zgrušavanje krvi u posudi, što sprečava stvaranje krvnog ugruška. Međutim, ako neizravni antikoagulanti daju dugoročni učinak djelujući na vitamin K, izravni antikoagulanti, koji uključuju Wessel Douet, djeluju na heparin i stoga djeluju trenutno, ali ne dugo. Karakteristična točka otopine i tableta Wessel Douay: lijek sadrži sulodeksid, koji je prirodni proizvod, a to je nakupina glikozaminoglikana koji se nakupljaju u tankom crijevu (njegovoj sluznici) svinje.

Sastav i oblik izdanja

Djelatna tvar lijeka Wessel Douai je sulodeksid, koncentracija ovisi o obliku oslobađanja. Ljekarne potrošačima nude samo dvije mogućnosti Wessel Douay: kapsule (koje neki pacijenti i liječnici nazivaju tabletama) i otopina koja se koristi za injekcije (intramuskularne injekcije) ili intravensku primjenu. Otopina je dostupna u ampulama, svaka zapremine 2 ml, tekućina je prozirna, sa žutom bojom. Pakiranje može sadržavati 5 ili 10 ampula. Svaka od njih sadrži 600 lipoprotein lipaznih jedinica sulodeksida.

Sastav otopine Wessel Douet je sljedeći:

Natrijev klorid

dok se ne dobije 2 ml

Kapsule imaju želatinastu ljusku, ovalnog oblika i crvene boje. Sadržaj kapsula je bijela suspenzija koja može imati ružičastu boju. Pakiranje lijeka sadrži 25 kapsula. Svaka sadrži samo 250 lipoprotein lipaznih jedinica sulodeksida, a puni sastav izgleda ovako:

Koloidni silicijev dioksid

Željezni dioksid

Farmakološka svojstva

Lijek Wessel Douay F ima izravni antikoagulantni učinak, koji je posljedica kemijskog sastava djelatne tvari: sulodeksid je u većoj mjeri frakcija slična heparinu i samo 20% dermatan sulfata. Zbog toga se uočava afinitet za kofaktor 2 heparina, koji sprečava aktivaciju trombina. Uz to, stručnjaci ističu nekoliko točaka:

  • Smanjenje razine fibrinogena i povećanje sinteze prostaciklina pokreću mehanizam antitrombotskog djelovanja.
  • Sulodeksid povećava koncentraciju aktivatora aktivatora plazminogena u tkivu i istovremeno snižava razinu njegovog inhibitora, što povećava parametre prostaglandina i određuje profibrinolitički učinak Wessela Douaija.
  • U slučaju dijabetičke nefropatije dolazi do polifeneracije stanica mezangija, što smanjuje debljinu bazalne membrane.
  • Zbog smanjenja razine triglicerida, reološki se parametri krvi normaliziraju.
  • Mehanizam angioprotektivnog djelovanja je obnavljanje cjelovitosti vaskularnih endotelnih stanica.
  • Trigeminalni živac
  • Kako pravilno uzeti Senade
  • Cinkova mast protiv akni

Indikacije za uporabu

Prema uputama Wesselu Douaiju, lijek se propisuje pacijentima koji boluju od cerebrovaskularne nesreće, dijabetesa melitusa i ateroskleroze, što je izazvalo discirkulacijsku encefalopatiju. S obzirom na to da sulodeksid ima antitrombotički učinak, uporaba ove vrste antikoagulansa također je dopuštena u svrhu:

  • prevencija tromboze (uključujući pojavu tijekom preeklampsije u kasnoj trudnoći);
  • liječenje tromboflebitisa, vaskularne demencije;
  • suzbijanje trombofilnih stanja (zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
  • liječenje mikroangiopatija i dijabetičkih makroangiopatija;
  • eliminacija trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom.

Način primjene i doziranje

Klasični način rada s izravnim antikoagulansima ove vrste izgleda ovako: prvo, pacijentu je propisana intramuskularna primjena lijeka (u stacionarnim uvjetima - intravenozno). Postupci se provode 2-3 tjedna, a zatim se pacijent preusmjerava na oralnu primjenu tableta, koja traje 1-1,5 mjeseci. Zatim napravite pauzu i, ako je potrebno, terapiju ponavljajte svake godine u intervalima svakih šest mjeseci. Međutim, ova shema djeluje za vaskularne patologije, a prevencija tromboze i drugih vaskularnih bolesti provodi se u laganom načinu..

Wessel Douai F kapsule

Oralni unos uvijek se provodi jedan sat prije jela ili 1,5-2 sata nakon njega, kako bi želudac bio što prazniji. Kada se radi o liječenju, preporučuje se uzimanje kapsula 2 puta dnevno, a jednom dnevno - ako se osoba bavi prevencijom krvožilnih bolesti. Trebate uzimati tablete prema rasporedu: u isto vrijeme. Trajanje tečaja varirat će ovisno o ciljevima terapije, ali ne može biti duže od 40 dana. Doziranje u svim slučajevima - 1 kapsula po sastanku.

Injekcija

Za injekcije, ampule se koriste u čistom obliku, intramuskularno. Ako se Wessel Douet koristi kroz kapaljku, sadržaj ampule mora se pomiješati s fiziološkom otopinom (2 ml na 150-200 ml). Postupak se provodi jednom dnevno, liječnik mora izvijestiti o brzini intravenske primjene. Doziranje kod žena s kasnom toksikozom i trajanje liječenja također određuje stručnjak..

Wessel Douai F u Moskvi

Wessel Douai F Upute za uporabu

  • Cijena za Wessel Douai F od 2651,00 rubalja. u Moskvi
  • Wessel Douai F možete kupiti u Moskvi u internetskoj trgovini Apteka.ru
  • Dostava Wessel Douai F u 657 ljekarni

Wessel Douai F

Ime proizvođača

Alpha Wasserman S.p.A.

Alfa-Wasserman S.p.A. / Pharmacor Production LLC

PHARMACOR PRODUCTION LLC

Pharmacor Production LLC / Alfa-Wasserman SPA

Zemlja

Opći opis

Lijek s antitrombotičkim i angioprotektivnim djelovanjem

Oblik izdavanja i pakiranje

2 ml - ampule od tamnog stakla zapremine 2 ml (10) - paketi kartona

Kapsule 250 IU - 50 kom u pakiranju.

Oblik doziranja

Ciglasto crvene ovalne mekane želatinske kapsule koje sadrže bijelo-sivu suspenziju. Dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta sjena sadržaja kapsula.

Otopina za i / v i i / m primjenu svijetlo žute ili žute boje, prozirna

Opis

originalna tehnologija iz sluznice tankog crijeva svinje. Djelatna supstanca Wessel Douay F - sulodeksid - prirodna je smjesa glikozaminoglikana: brzo pokretna frakcija slična heparinu srednje niske molekulske mase molekulske težine 8000 daltona (80%) i dermatan sulfata (20%).

Wessel Douai F ima antitrombotičko, antikoagulantno, fibrinolitičko i angioprotektivno djelovanje.

Wessel Douai F ima najviši stupanj tropizma prema vaskularnom endotelu, tamo se apsorbira 90%..

Wessel Douay F ima dvostruki mehanizam antitrombotskog djelovanja povezan s njegovim dvokomponentnim sastavom.

• brza frakcija slična heparinu inaktivira trombin, faktor Xa i druge serinske proteaze uz sudjelovanje antitrombina III;

• dermatan sulfat neutralizira aktivnost serinskih proteaza uz sudjelovanje kofaktora heparina II.

Mehanizam antitrombotskog djelovanja Wessel Douai F:

• suzbijanje aktiviranog faktora Xa;

• suzbijanje trombina (faktor IIa);

• povećana sinteza i lučenje prostaciklina (prostaglandin I2);

• smanjenje razine fibrinogena u krvi.

Mehanizam fibrinolitičkog djelovanja Wessel Douai F:

• povećano oslobađanje tkivnog aktivatora plazminogena u vaskularni lumen (TAP);

• smanjenje razine inhibitora aktivatora plazminogena u krvi (ITAP) u krvi

Antiaterogeno djelovanje Wessel Douai F:

• snižavanje ukupnog kolesterola za 25-31%;

• smanjenje kolesterola lipoproteina vrlo male gustoće za 39-42%;

• snižavanje kolesterola lipoproteina male gustoće za 29-42%;

• smanjenje triglicerida za 30-35%;

• smanjenje aterogenog indeksa;

• porast kolesterola lipoproteina visoke gustoće za 11-20%;

• povećanje koncentracije apo-AI;

• smanjenje koncentracije apo-B;

• smanjenje apsorpcije intime arterijske stijenke lipoproteina male i vrlo male gustoće;

• suzbijanje proliferacije i migracije glatkih mišićnih stanica subendotelija.

Angioprotektivni učinak Wessel Douai F:

• obnavljanje normalne debljine podrumske membrane;

• obnavljanje normalne gustoće negativnog električnog naboja bazalne membrane krvnih žila;

• antiproliferativni učinak na mesangijske stanice i stanice glatkih mišića krvožilnog zida;

• smanjenje proizvodnje izvanstaničnog matriksa;

• zaštita i obnova strukturne i funkcionalne cjelovitosti endotela arterija, vena i kapilara.

Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja Wessel Douai F:

• u vaskularnim endotelnim stanicama: blokira oslobađanje snažnog vazokonstriktornog endotelina-1; potiče oslobađanje faktora opuštanja endotela dušikovog oksida;

• u stanicama glatkih mišića: blokira unutarćelijsku mobilizaciju Ca ++ i stvaranje kompleksa Ca-kalmodulin, čime smanjuje kontraktilna svojstva žila;

• u mezangijskim stanicama glomerula: blokira sintezu endotelina-1.

Farmokinetika

90% sulodeksida apsorbira se u vaskularnom endotelu, što premašuje njegovu koncentraciju u tkivima drugih organa za 20-30 puta i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne težine, sulodeksid ne prolazi kroz desulfaciju, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze po organima pokazala je da se lijek metabolizira i izlučuje putem bubrega 4 sata nakon primjene. 24 sata nakon intravenske primjene lijeka, izlučivanje mokraćom iznosi 50% spoja, a nakon 48 sati - 67%.

Posebni uvjeti

Preporučuje se upotreba Wessel Duet F pod kontrolom koagulograma. Nužno je odrediti pokazatelj APTT (aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina, obično 30-40 sekundi (može biti 25-30 sekundi ili 35-50 sekundi, ovisno o vrsti i koncentraciji korištenog aktivatora). Wessel Duet F povećava pokazatelje otprilike jedan i pol puta Također je poželjno odrediti sljedeće pokazatelje: antitrombin III - fiziološki antikoagulant (obično ima vrijednosti od 210-300 mg / l); vrijeme krvarenja (pokazatelj vaskularno-trombocitne hemostaze, normalno po Dukeu - 2-4 minute); vrijeme koagulacija nestabilizirane krvi (obično 6-8 minuta prema Milian-ovoj metodi koju je izmijenio Moravitz).

Wessel Douai F treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja (sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene).

Indikacije

- angiopatija s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uključujući nakon infarkta miokarda;

- kršenje moždane cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka; discirkulatorna encefalopatija zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, hipertenzije; vaskularna demencija;

- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;

- flebopatija, duboka venska tromboza;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija kod dijabetes melitusa (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);

- trombofilni uvjeti, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i nakon heparina male molekularne težine);

- liječenje trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom, jer je ne uzrokuje niti pogoršava.

Kontraindikacije

- hemoragijska dijateza i bolesti, praćene smanjenom koagulabilnošću krvi;

- I tromjesečje trudnoće;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Metode primjene

Nuspojave

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, epigastrična bol.

Alergijske reakcije: kožni osip različite lokalizacije.

Lokalne reakcije: bol, peckanje, hematom na mjestu injekcije.

Interakcije s lijekovima

Nije utvrđena značajna interakcija lijeka Wessel Douay F s drugim lijekovima. Kada se koristi sulodeksid, ne preporučuje se istovremeno koristiti pripravke koji utječu na sustav hemostaze kao antikoagulanse (izravne i neizravne) i antiagregacijske tvari.

Predozirati

Simptomi: krvarenje ili krvarenje.

Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

POSUDA ​​DUGA F

  • Farmakološka svojstva
  • Indikacije za uporabu
  • Način primjene
  • Nuspojave
  • Kontraindikacije
  • Trudnoća
  • Interakcija s drugim lijekovima
  • Predozirati
  • Uvjeti skladištenja
  • Obrazac za puštanje
  • Sastav
  • Dodatno

Wessel Douay F koristi se za liječenje angiopatije koju prati povećani rizik od stvaranja tromba, kao i nakon infarkta miokarda.

Vessel ® Zbog F (Vessel ® Zbog F)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

  • Antikoagulanti - heparin i njegovi derivati ​​[Angioprotektori i korektori mikrocirkulacije]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • G93.4 Encefalopatija, nespecificirana
  • H36.0 Dijabetička retinopatija (E10-E14 + sa zajedničkim četvrtim znakom.3)
  • I79 Poremećaji arterija, arteriola i kapilara kod bolesti svrstanih drugdje
  • I79.2 Periferna angiopatija kod bolesti svrstanih drugdje
  • N08.3 Glomerularne lezije kod dijabetes melitusa (E10-14 + sa zajedničkim četvrtim znakom.2)

Sastav

Kapsule1 kapsula.
aktivna tvar:
sulodeksid250 LU *
pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg; triacetin - 83,87 mg
ljuska kapsule: želatina - 53,15 mg; glicerol - 22,07 mg; natrij etil parahidroksibenzoat - 0,26 mg; natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,13 mg; titan dioksid (E171) - 0,29 mg; crveni željezni oksid (E172) - 0,86 mg
* jedinica lipoprotein lipaze

Opis oblika doziranja

Ciglasto crvene ovalne mekane želatinske kapsule koje sadrže bijelo-sivu suspenziju. Dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta sjena sadržaja kapsula.

Farmakodinamika

Wessel ® Duet F (sulodeksid) biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG): frakcija slična heparinu molekulske mase 8000 Da (80%) i dermatan sulfata (20%).

Mehanizam djelovanja sulodeksida posljedica je dviju glavnih svojstava: frakcija slična heparinu koja djeluje brzo ima afinitet za antitrombin III (AT III), a frakcija dermatana ima afinitet za heparinski kofaktor II (CG II). Nakon oralne primjene u preporučenom doziranju, količina sulodeksida i njegovih derivata nakon učinka prvog prolaska dovoljna je za induciranje antitrombinskog učinka bez utjecaja na uobičajene parametre zgrušavanja (APTT, trombinsko vrijeme, aktivirani faktor X). Stoga se može pretpostaviti da oralna primjena sulodeksida nema antikoagulantni učinak. Ima angioprotektivno, profibrinolitičko, antitrombotičko djelovanje.

Angioprotektivni učinak povezan je s obnavljanjem strukturnog i funkcionalnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane posuda. Uz to, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a). Učinkovitost lijeka kod dijabetičke nefropatije određuje se sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i stvaranjem izvanstaničnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija. Profibrinolitički učinak posljedica je povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.

Antitrombotska aktivnost sulodeksida primijenjenog oralno uglavnom je rezultat svih djelovanja koja sulodeksid djeluje na krvožilnu stijenku (angioprotektivno djelovanje), fibrinolize (profibrinolitičko djelovanje) i inhibicije adhezije trombocita.

Farmakokinetika

Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon uzimanja označenog lijeka, prvi vrhunac sulodeksida u krvnoj plazmi opaža se nakon 2 sata, drugi - od 4 do 6 sati, nakon čega se lijek više ne otkriva u plazmi; koncentracija se obnavlja nakon otprilike 12 sati, a zatim ostaje konstantna do oko 48 sati. Stalna razina u krvnoj plazmi nalazi se nakon 12 sati, vjerojatno zbog sporog oslobađanja lijeka od strane apsorpcijskih organa (posebno vaskularnog endotela). Sulodeksid se distribuira u vaskularnom endotelu u koncentraciji 20-30 puta većoj od koncentracije u drugim tkivima. Metabolizira se u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega. U ispitivanju radioaktivno obilježenog lijeka, 55,23% sulodeksida izlučilo se urinom tijekom prvih 96 sati.

Indikacije za Wessel ® Douay F

angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uklj. i nakon što je pretrpio infarkt miokarda;

kršenje moždane cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;

discirkulatorna encefalopatija zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, hipertenzije;

okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;

flebopatija, duboka venska tromboza;

mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija kod dijabetes melitusa (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);

trombofilni uvjeti, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i nakon primjene heparina male molekularne težine);

liječenje trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom.

Kontraindikacije

hemoragična dijateza i bolesti praćene smanjenim zgrušavanjem krvi;

trudnoća (I tromjesečje).

S oprezom: kombinirana primjena s antikoagulansima (treba nadzirati parametre zgrušavanja krvi).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, propisuje se pod strogim nadzorom liječnika. Postoje pozitivna iskustva korištenja lijeka za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa I u II i III tromjesečju trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica.

Nuspojave

Prema kliničkim studijama. Podaci o učestalosti nuspojava povezane s primjenom sulodeksida dobiveni su u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala pacijente liječene standardnim dozama lijeka s uobičajenim trajanjem terapije. Nuspojave povezane s upotrebom sulodeksida klasificirane su u sistemske klase organa i raspoređene prema učestalosti pojavljivanja sljedećim redoslijedom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 prije gastrointestinalnog trakta: često - bolovi u gornjem dijelu trbuha, proljev, mučnina, rijetko - nelagoda u trbuhu, dispepsija, nadimanje, povraćanje, vrlo rijetko - želučano krvarenje.

Alergijske reakcije: često - osip na koži različite lokalizacije, rijetko - ekcem, eritem, urtikarija.

Prema zapažanjima nakon registracije. Tijekom primjene sulodeksida nakon registracije zabilježeni su dodatni neželjeni učinci: anemija, poremećaji metabolizma proteina u plazmi, gastrointestinalni poremećaji, melena, angioedem, ekhimoza, genitalni edem, genitalni eritem, polimenoreja. Učestalost ovih neželjenih učinaka ne može se procijeniti zbog činjenice da informacije o njima dolaze u obliku spontanih poruka. Sukladno tome, učestalost ovih nuspojava klasificirana je kao nepoznata (ne može se izračunati iz dostupnih podataka).

Interakcija

Nije utvrđena značajnija interakcija Wessel® Douai F s drugim lijekovima. Kada se koristi sulodeksid, ne preporučuje se istovremeno koristiti lijekove koji utječu na sustav hemostaze kao antikoagulanse (izravne i neizravne).

Način primjene i doziranje

U. 1-2 kapsule. 2 puta dnevno prije jela 30-40 dana. Obično liječenje započinje upotrebom lijeka u obliku doze, otopine za i / v i i / m primjenu, po 1 pojačalo dnevno 15-20 dana. Cjeloviti tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o rezultatima kliničkog i dijagnostičkog pregleda pacijenta, prema nahođenju liječnika, režim doziranja može se mijenjati.

Predozirati

Simptomi: krvarenje je jedina pojava koja se može dogoditi kod predoziranja.

Liječenje: injekcija protamin sulfata (1% otopina), koja se koristi za krvarenja uzrokovana heparinom.

posebne upute

Zbog farmakotoksikoloških svojstava sulodeksida, uporaba lijeka ne zahtijeva posebne mjere opreza. Međutim, kada se koriste zajedno s drugim antikoagulansima, treba periodično pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Ne utječe.

Obrazac za puštanje

Kapsule, 250 LU. 20 ili 25 kapa. u blisterima izrađenim od PVC / PVDC baze i aluminijskog filma s prozirnim PVDC premaznim slojem; 3 bl. 20 kapsula. ili 2 ili 4 bl. 25 kapa. smještene u kartonsku kutiju.

Proizvođač

Catalent Italy S.p.A., Italija Via Nettunense, Km 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Italija / Via Nettunense, Km. 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Italija.

Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno (potrošačko) pakiranje), izdavanje kontrole kvalitete. Alfasigma S.p.A., Italija Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija.

Potvrde potrošača i tvrdnje o kvaliteti lijeka prihvaćaju se na adresi: LLC "Alfasigma Rus", Rusija. 125009, Rusija, Moskva, sv. Tverskaja, 22/2, kom. 1, 4. kat, soba VII, soba 1.

Tel: (495) 225-36-26.

E-mail adresa: [email protected]

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Wessel ® Duet F

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Wessel ® Douay F

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Wessel Douai F

Sastav

Mekana kapsula u želatinoznoj ljusci sadrži 250 LU aktivne tvari sulodeksida.

Dodatne komponente su: silicijev dioksid (koloidni oblik), natrijev lauril sarkozinat, trigliceridi.

Ljuska se sastoji od titan dioksida, želatine, crvenog Fe oksida, natrij propil parahidroksibenzoata, natrij etil parahidroksibenzoata i glicerola.

1 ampula s prozirnom otopinom sadrži 600 LE aktivnog sastojka sulodeksida. Voda i natrijev klorid djeluju kao pomoćne komponente.

Obrazac za puštanje

Kapsule i otopina.

Crvene, želatinozne, meke kapsule ovalnog oblika sadrže bijelo-sivu suspenziju iznutra (moguća je dodatna ružičasto-kremasta sjena).

Kartonsko pakiranje sadrži 2 blistera (po 25 kapsula).

Prozirna otopina sa žutom ili svijetlo žutom bojom u ampulama od 2 ml.

U pakiranju kartona 1 ili 2 ćelijska pakiranja (po 5 ampula).

farmakološki učinak

Izravni antikoagulant. Aktivni sastojak je prirodna komponenta sulodeksid, izolirana i ekstrahirana iz sluznice tankog crijeva svinje.

Aktivni sastojak sastoji se od dva glikozaminoglikana: dermatan sulfata i frakcije slične heparinu.

Lijek ima sljedeće učinke:

  • angioprotektivni;
  • antikoagulant;
  • profibrinolitički;
  • antitrombotik.

Antikoagulantni učinak očituje se zbog afiniteta heparina za kofaktor-2, pod čijim utjecajem se tromb inaktivira.

Antitrombotički učinak osigurava se povećanjem lučenja i sinteze prostaciklina, suzbijanjem aktivnog X faktora, smanjenjem indeksa fibrinogena u krvi.

Profibrinolitički učinak postiže se smanjenjem razine inhibitora aktivatora tkivnog plazminogena i povećanjem razine samog aktivatora u krvi.

Angioprotektivni učinak povezan je s obnavljanjem odgovarajuće gustoće negativnog električnog naboja pora u vaskularnim bazalnim membranama. Uz to, učinak osigurava obnavljanje cjelovitosti vaskularnih endotelnih stanica (funkcionalni i strukturni integritet).

Wessel Douai F snižava razinu triglicerida, normalizirajući reološke parametre krvi. Aktivni sastojak je u stanju stimulirati lipoproteazu (specifični lipolitički enzim), koja hidrolizira trigliceride, koji su dio "lošeg" kolesterola.

U dijabetičkoj nefropatiji, aktivna tvar Sulodeksid smanjuje proizvodnju izvanstaničnog matriksa suzbijajući proliferaciju stanica mezangija; smanjuje debljinu podrumske membrane.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se metabolizira u bubrežnom sustavu i u jetri. Djelatna tvar ne podvrgava se desulfaciji, za razliku od nisko molekularnih oblika heparina i nefrakcioniranog heparina.

Desulfation potiskuje antitrombotičku aktivnost i značajno ubrzava proces eliminacije iz tijela.

Aktivni sastojak apsorbira se u lumenu tankog crijeva. 90% aktivne tvari apsorbira vaskularni endotelij. 4 sata nakon prijema, Sulodeksid se izlučuje iz tijela kroz bubrežni sustav.

Indikacije za uporabu

  • duboka venska tromboza, flebopatija;
  • patologija cirkulacije krvi u mozgu (akutno razdoblje, moždani udar i razdoblje oporavka);
  • angiopatija s visokim rizikom od tromboze (nakon infarkta miokarda);
  • demencija vaskularnog podrijetla;
  • disciplinski oblik encefalopatije uzrokovan dijabetesom melitusom, totalnom aterosklerozom, arterijskom hipertenzijom;
  • mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, neuropatija);
  • okluzivne lezije periferno smještenih arterija (u pozadini dijabetes melitusa i ateroskleroze);
  • antifosfolipidni sindrom, trombolitički uvjeti (mogu se propisati nakon heparina male molekularne težine ili zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
  • makroangiopatske promjene u bolesnika s dijagnosticiranim dijabetes melitusom (encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala, kardiopatija);
  • terapija trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom.

Kontraindikacije

  • bolesti praćene niskim zgrušavanjem krvi;
  • trudnoća, I tromjesečje;
  • individualna preosjetljivost;
  • hemoragijska dijateza.

Nuspojave

  • kožni osip;
  • epigastrična bol;
  • povraćanje;
  • alergijski odgovori;
  • stvaranje hematoma nakon primjene otopine;
  • sindrom boli u području injekcije;
  • mučnina;
  • osjećaj pečenja na mjestu ubrizgavanja.

Vesel Douay, upute za primjenu (način i doziranje)

U prvih 15-20 dana, lijek se daje parenteralno. Dopuštene su intravenske i intramuskularne injekcije. Intravenska primjena može biti kapanje ili bolus.

Shema: 2 ml (600 LE - 1 ml) sadržaja ampule otopi se u fiziološkoj otopini od 200 ml. Po završetku injekcijske terapije prelaze na uzimanje lijeka u obliku kapsula 30-40 dana. Dva puta dnevno po 1 kapsula. Preferirano vrijeme je između obroka..

Preporučuje se pohađanje 2 tečaja godišnje. Uputa za Vesel Douai F sadrži naznaku mogućnosti promjene gore navedenog režima liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike, toleranciju i druge popratne bolesti.

Predozirati

U velikim dozama lijek može izazvati krvarenje i krvarenje, što zahtijeva ukidanje lijeka i provođenje post-sindromske terapije.

Interakcija

Nisu opisane značajnije interakcije. Istodobna terapija antitrombocitima i antikoagulansima nije dopuštena (mehanizmom: izravno i neizravno).

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek je dužan udovoljavati određenim uvjetima: temperaturni režim - do 30 stupnjeva; daleko od sunčeve svjetlosti.

Rok trajanja

Ampule i kapsule mogu se čuvati 5 godina bez gubitka učinkovitosti.

posebne upute

Liječenje zahtijeva obveznu kontrolu svih pokazatelja analize koagulograma (antitrombin-2, APTT, vrijeme zgrušavanja, vrijeme krvarenja).

Lijek je u stanju povećati pokazatelje APTT u usporedbi s početnim gotovo jedan i pol puta. Lijek nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima..

Analozi Wessel Duet F

Cijena analoga znatno je niža od izvornog lijeka.

Wessel Douai F tijekom trudnoće (i dojenja)

Lijek se ne smije propisivati ​​u prvom tromjesečju trudnoće. Medicinska literatura opisuje pozitivno iskustvo liječenja sulodeksidom trudnica s dijagnosticiranim dijabetesom melitusom tipa I u 2. i 3. tromjesečju radi sprječavanja vaskularne patologije i kod registracije kasne toksikoze tijekom trudnoće..

Lijek se može koristiti u 2. i 3. tromjesečju pod nadzorom liječnika koji odlazi i uz suglasnost opstetričara-ginekologa, vaskularnog kirurga.

Sigurnosni podaci za Wessel Douay F tijekom dojenja nisu pronađeni u relevantnoj literaturi.

Recenzije o Wessel Douai F

Komentari liječnika potvrđuju visoku učinkovitost lijeka u liječenju tromboze i makroangiopatije. Lijek se dokazao u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom melitusom.

Recenzije o Wessel Douai F tijekom trudnoće: rijetko uzrokuje negativne reakcije ako se koristi prema uputama u skladu s navedenim režimom liječenja.

Wessel Douai F cijena gdje kupiti

Cijena lijeka ovisi o obliku doziranja, ljekarničkom lancu, prodajnoj regiji.

Cijena kapsula Vessel Douai F u Rusiji iznosi 2800 rubalja (tablete nisu dostupne).

Cijena ampule je 200 rubalja. Lijek možete kupiti u specijaliziranim ljekarničkim punktovima.

Pročitajte Više O Duboke Venske Tromboze

Mikrotakt, simptomi, prvi znakovi u žena

Simptomi O mikrotalogu"Mikro moždani udar, simptomi, prvi znakovi u žena" - ovo je tema našeg današnjeg članka.Manji moždani udar, prolazni ishemijski napad (TIA), prolazno kršenje moždane cirkulacije - različiti nazivi za isti vaskularni proces - mikro moždani udar.

Riboksin

Simptomi Sadržaj Farmakološka svojstva lijeka Riboxin Indikacije za uporabu lijeka Riboxin Primjena lijeka Riboxin Kontraindikacije za uporabu Riboxina Nuspojave riboxina Posebne upute za uporabu lijeka Riboxin Interakcije s lijekovima Riboxin Predoziranje riboxinom, simptomi i liječenje Uvjeti skladištenja lijeka RiboxinFarmakološka svojstva lijeka RiboxinFarmakodinamika.

Vrste operacija uklanjanja proširenih vena i moguće posljedice

Simptomi Proširene vene ili proširene vene, ove formulacije u flebologiji znače patologiju popraćenu modifikacijom, odnosno deformacijom vena. Posude koje transportiraju krv do srca proširuju se, produžuju, zidovi postaju tanji, a funkcija venskih ventila je poremećena.