logo

Fraxiparin

Lijek Fraxiparine - antikoagulant, antitrombotički lijek.
Nadroparin kalcij karakterizira veći anti-Xa faktor u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičkim djelovanjem. Odnos između dvije aktivnosti nadroparina je u rasponu od 2,5-4.
U profilaktičkim dozama, nadroparin ne uzrokuje izraženo smanjenje aktiviranog djelomičnog trombinskog vremena (APTT).
Tijekom liječenja tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od standardne. Ovo produljenje odražava rezidualni antitrombotički učinak kalcijevog nadroparina.
Farmakokinetika
Farmakokinetička svojstva određuju se na temelju promjena u aktivnosti anti-Xa faktora u plazmi. Nakon potkožne primjene, gotovo se 100% lijeka brzo apsorbira. Cmax u plazmi postiže se između 3 i 4 sata ako se kalcijev nadroparin koristi u načinu 2 injekcije dnevno. Kada se koristi nadroparin kalcij u načinu 1 injekcije dnevno, Cmax se postiže između 4 i 6 sati nakon primjene. Metabolizam se uglavnom javlja u jetri (desulfacija, depolimerizacija). Nakon supkutane primjene T1 / 2, anti-Xa aktivnost heparina male molekularne težine veća je nego u slučaju nefrakcioniranih heparina i iznosi 3-4 sata.
S obzirom na aktivnost anti-IIa faktora, kada se koriste heparini niske molekularne težine, on nestaje iz plazme brže od aktivnosti anti-Xa faktora.
Izlučivanje se javlja prvenstveno putem bubrega, u izvornom ili malo modificiranom obliku.
Rizične skupine
U starijih bolesnika, budući da je bubrežna funkcija fiziološki smanjena, eliminacija se usporava. To ne utječe na dozu i način primjene lijeka u profilaktičke svrhe sve dok bubrežna funkcija ovih bolesnika ostaje u prihvatljivim granicama, tj. malo povrijeđena.
Prije početka liječenja LMWH, potrebno je provesti sustavnu procjenu bubrežne funkcije kod starijih bolesnika starijih od 75 godina koristeći Cockcroft formulu.
Blago do umjereno oštećenje bubrega (Cl> 30 ml / min): u nekim slučajevima može biti korisno kontrolirati razinu aktivnosti faktora anti-Xa u krvi kako bi se isključila mogućnost predoziranja tijekom lijeka..
Hemodijaliza: Heparin male molekularne težine ubrizgava se u arterijsku liniju dijalizne petlje u dozama dovoljno visokim da spriječi zgrušavanje krvi u petlji. U principu se farmakokinetički parametri ne mijenjaju, osim u slučaju predoziranja, kada prolazak lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora povezanog s završnom fazom zatajenja bubrega..

Indikacije za uporabu:
Indikacije za uporabu Fraxiparina su:
- Prevencija stvaranja tromba tijekom kirurških intervencija, koagulacije krvi u sustavu izvantjelesne cirkulacije tijekom hemodijalize ili hemofiltracije, trombemboličkih komplikacija u bolesnika s visokim rizikom od stvaranja tromba (kod akutnog respiratornog i / ili srčanog zatajenja u jedinici intenzivne njege).
- Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda koji nije Q-val.

Način primjene:
S / c (osim za uporabu tijekom hemodijalize).
Ovaj obrazac je za odrasle.
Nemoguće je ući u / m!
1 ml fraxiparina ekvivalentno je približno 9500 IU aktivnosti anti-Xa faktora nadroparina.
S / c tehnika ubrizgavanja
Poželjno je da pacijent uđe u ležećem položaju, u potkožno tkivo anterolateralnog ili posterolateralnog trbušnog pojasa, naizmjence s desne i lijeve strane.
Igla treba biti umetnuta okomito (a ne pod kutom) u stisnuti nabor kože, držeći se između palca i kažiprsta do kraja otopine.

Diplomirane šprice dizajnirane su za odabir doze, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.
Prevencija trombembolije u kirurgiji
Ove se smjernice odnose na kirurške zahvate koji se izvode u općoj anesteziji..
Učestalost primjene. 1 injekcija dnevno.
Primijenjena doza. Doza se određuje prema individualnoj razini rizika, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i vrsti operacije.
Situacije s umjerenim trombogenim rizikom. U kirurškim operacijama koje predstavljaju umjereni trombogeni rizik, kao i u bolesnika bez povećanog rizika od tromboembolije, učinkovita prevencija tromboembolijske bolesti postiže se primjenom doze od 2850 IU aktivnosti anti-Xa faktora dnevno (0,3 ml).
Inicijalnu injekciju treba dati 2 sata prije operacije.
Situacije s povećanim trombogenim rizikom. Operacija kuka i koljena: doziranje nadroparina ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Primjenjuje se jednom dnevno: 38 IU aktivnosti anti-Xa faktora / kg prije operacije, t.j. 12 sati prije zahvata, nakon operacije, t.j. počevši od 12 sati nakon završetka postupka, zatim jedan dan, uključujući treći dan nakon operacije; Aktivnost 57 IU anti-Xa faktora / kg, počevši od četvrtog dana nakon operacije.
Doze koje se koriste u bolesnika, ovisno o tjelesnoj težini, su sljedeće:

Tjelesna težina pacijenta, kgKoličina fraksiparina primijenjena 1 put dnevno prije operacije i do trećeg dana nakon operacije, mlKoličina Fraxiparina primijenjena jednom dnevno, počevši od četvrtog dana nakon operacije, ml
1001.01.0

Nuspojave:
Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu injekcije. U nekim slučajevima postoje gusti čvorići koji ne ukazuju na inkapsulaciju heparina, koji nestaju nakon nekoliko dana.
Velike doze fraksiparina mogu izazvati krvarenje na različitim mjestima i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje daljnjom terapijom. Možda privremeni umjereni porast razine jetrenih enzima (ALT, AST).
Nekroza kože i alergijske reakcije su rijetke. Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II) povezane s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom..

Kontraindikacije:
Preosjetljivost (uključujući trombocitopeniju) na Fraxiparine ili druge LMWH i / ili heparin u povijesti; znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezan s oštećenom hemostazom, osim sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije, koji nije uzrokovan heparinom; organske lezije organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaesniku); trauma ili operacija na središnjem živčanom sustavu; septički endokarditis.

Trudnoća:
Pokusi na životinjama nisu pokazali teratogeni učinak nadroparin kalcija, međutim, u prvom tromjesečju trudnoće poželjno je izbjegavati imenovanje Fraxiparina u profilaktičkoj dozi iu obliku liječenja.
Tijekom II i III tromjesečja trudnoće Fraxiparine se može koristiti samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uspoređuju koristi za majku i rizik za fetus). Tečajni tretman u tom se razdoblju ne koristi.
Ako postoji pitanje o primjeni epiduralne anestezije, preporučuje se, koliko je to moguće, obustaviti profilaktički tretman heparinom najmanje 12 sati prije anestezije.
Budući da je apsorpcija lijeka u gastrointestinalnom traktu u novorođenčadi u načelu malo vjerojatna, liječenje Fraxiparinom u dojilja nije kontraindicirano..

Interakcija s drugim lijekovima:
Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko čimbenika rizika. Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II, NSAID, heparini (nisko molekularne mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od razvoja hiperkalemije povećava se kombinacijom gore spomenutih lijekova s ​​Fraxiparinom.
Kombinirana upotreba fraksiparina s lijekovima koji utječu na hemostazu, poput acetilsalicilne kiseline, NSAIL, antagonista vitamina K, fibrinolitika i dekstrana, dovodi do međusobnog pojačanja učinka.
Uz to, treba uzeti u obzir da inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetika i antipiretika, t.j..

u dozi preko 500 mg): NSAIL, abciximab, acetilsalicilna kiselina u antitrombocitnim dozama (50-300 mg) za srčane i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Predozirati:
Slučajno predoziranje uz primjenu SC velikih doza heparina male molekularne težine može uzrokovati krvarenje.
U slučaju oralne primjene - čak i velike doze - niskomolekularnog heparina (do sada nije zabilježeno), ne mogu se očekivati ​​ozbiljne posljedice s obzirom na vrlo nisku apsorpciju lijeka.
Liječenje: za manje krvarenje - odgoditi sljedeću dozu.
U nekim se slučajevima može pokazati uporaba protamin sulfata, uzimajući u obzir sljedeće: njegova je učinkovitost znatno niža od one koja je opisana u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina; omjer koristi i rizika protamin sulfata treba pažljivo procijeniti zbog njegovih nuspojava (posebno anafilaktičkog šoka).
Ako se odluči za takav tretman, neutralizacija se provodi polaganim IV ubrizgavanjem protamin sulfata.
Učinkovita doza protamin sulfata ovisi o: o primijenjenoj dozi heparina (100 antiheparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutraliziranje aktivnosti 100 IU aktivnosti anti-Xa faktora LMWH); vrijeme proteklo nakon primjene heparina, s mogućim smanjenjem doze protuotrova.
Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora..
Štoviše, kinetika apsorpcije heparina male molekularne težine može ovu neutralizaciju učiniti privremenom i zahtijevati fragmentaciju pune izračunate doze protamin sulfata u nekoliko injekcija (2-4), raspoređenih tijekom dana.

Uvjeti skladištenja:
Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac izdanja:
Fraxiparine - otopina za injekciju.
Ambalaža:
- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu od 0,3 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu od 0,4 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 0,6 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru, 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 0,6 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.
- u blisteru se nalaze 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu, po 1 ml; u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Sastav:
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin IU anti-Xa 2850.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,3 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin IU anti-Xa 3800.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,4 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 5700.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,6 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 7600.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,8 ml.
1 štrcaljka sadrži: kalcijev nadroparin, IU anti-Xa 9500.
Pomoćne supstance: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razrijeđena solna kiselina) na pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 1 ml

Dodatno:
Unatoč činjenici da je koncentracija različitih lijekova heparina niske molekularne težine izražena u međunarodnim jedinicama aktivnosti anti-Xa faktora, njihova učinkovitost nije ograničena na aktivnost anti-Xa faktora. Zamjena režima doziranja jednog LMWH drugim je opasna i neprihvatljiva, jer svaki je režim potvrđen posebnim kliničkim ispitivanjima. Stoga je potrebna posebna pažnja i pridržavanje posebnih uputa za uporabu za svaki lijek..
Opasnost od krvarenja. Moraju se poštivati ​​preporučeni terapijski režimi (doze i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju može se pojaviti krvarenje, posebno u rizičnih bolesnika (stariji, bolesnici s bubrežnim zatajenjem itd.).
Opažena su ozbiljna krvarenja: u starijih bolesnika, posebno zbog slabljenja bubrežne funkcije s godinama; s zatajenjem bubrega; u bolesnika koji teže manje od 40 kg; ako trajanje liječenja prelazi preporučeno (10 dana); u slučaju nepridržavanja preporučenih uvjeta liječenja (posebno trajanje i određivanje doze na temelju tjelesne težine za uporabu na tečaju); u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.
U svakom je slučaju potrebna posebna kontrola kod starijih bolesnika i bolesnika koji pate od zatajenja bubrega, kao i kada se lijek koristi dulje od 10 dana. U nekim slučajevima može biti korisno izmjeriti aktivnost faktora anti-Xa kako bi se otkrilo nakupljanje lijeka..
Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom (HIT). Ako pacijent koji prima NMH (u toku ili profilaktičkim dozama) ima: negativnu dinamiku tromboze, za koju se pacijent liječi, flebitis, plućna embolija, akutna ishemija donjih ekstremiteta, infarkt miokarda ili moždani udar, treba ih smatrati manifestacija trombocitopenije izazvane heparinom (HIT) i neposredna analiza broja trombocita.
Primjena u djece. Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena NMH u djece.
Funkcija bubrega. Prije početka liječenja LMWH-om potrebno je nadzirati rad bubrega, posebno u starijih bolesnika starijih od 75 godina. Klirens kreatinina izračunava se pomoću Cockcroft formule i temelji se na stvarnoj tjelesnoj težini pacijenta: kod muškaraca, kreatinin Cl = (140 godina) × tjelesna težina / (0,814 × serumski kreatinin), izražavajući dob u godinama, tjelesnu težinu u kg i kreatinin u serumu u μmol / l (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožiti s 8,8).
Za žene se ova formula dopunjava množenjem rezultata s 0,85.
Otkrivanje ozbiljnog zatajenja bubrega (Cl kreatinin oko 30 ml / min) kontraindikacija je za primjenu NMHH u obliku tečaja (vidjeti "Kontraindikacije").

Fraxiparine: upute za uporabu i za što služi, cijena, recenzije, analozi

Fraxiparin je lijek koji pripada skupini izravnih antikoagulansa na bazi heparina male molekularne težine. Njegov učinak na tijelo je razrjeđivanje krvi i povećanje propusnosti zidova staničnih struktura. Kalcijev nadroparin, koji je osnova ovog farmakološkog pripravka, dobiva se iz standardnog heparina depolimerizacijom. Ova komponenta smjesa pokazuje povećano vezivanje za proteinske strukture krvne plazme..

Oblik doziranja

Lijek Fraxiparine proizvodi se u obliku injekcijske otopine za supkutanu primjenu. Pakiranje je predstavljeno štrcaljkom za jednokratnu upotrebu koja može sadržavati različite količine lijeka. Ove šprice su pakirane u blistere od po 2 kutije. a dodatno su pakirani u kartonsku kutiju od 1 ili 5 blistera.

Opis i sastav

Sastav je predstavljen kalcijevim nadroparinom, koji je prisutan u svakoj štrcaljki u sljedećim količinama:

  • 2850;
  • 3800;
  • 5700;
  • 7600;
  • 9500.

Najbolja opcija odabire se ovisno o propisanoj dozi uporabe.

Farmakološka skupina

Fraxiparin ima izražen antitrombotički i antikoagulantni učinak na ljudsku krv. Heparin niske molekularne težine, koji je osnova farmakološkog sredstva, je glikozaminoglikan čija molekulska masa iznosi oko 4,3 tisuće daltona. Kad uđe u sistemsku cirkulaciju, frakcionirani heparin dovodi do primjetnog smanjenja viskoznosti krvi. Međutim, zbog sve sličnosti učinka ove tvari sa standardnim (nefrakcioniranim) heparinom, učinak na trombocite, primarnu hemostazu i agregaciju je smanjen.

Nakon supkutane primjene frakcioniranog heparina, apsorpcija sredstva je oko 88%, a najveći učinak na sastav krvi zabilježen je nakon 4-5 sati. Poluvrijeme lijeka iz tijela traje 2 sata, ali učinak traje 18 sati nakon. Prerada i uklanjanje fraxiparina iz tijela događa se u jetrenom sustavu zbog desulfacije i depolimerizacije.

Indikacije za uporabu

Glavni smjer upotrebe ovog lijeka je zbog njegovog učinka na krv - potrebe za smanjenjem zgrušavanja krvi. Sukladno tome, koristi se za rizik od stvaranja tromba, koji se može dogoditi nakon ortopedskih i drugih kirurških intervencija. Također, postoje rizici vaskularne tromboze kod ljudi koji pate od akutnih vrsta zatajenja srca i dišnog sustava..

za odrasle

Može se koristiti u bilo kojoj dobi od 18 godina. Nema drugih dobnih ograničenja.

za djecu

Antikoagulantno sredstvo ima izravnu kontraindikaciju za uporabu u mladoj dobi, jer može utjecati na razvoj djeteta i stanje njegovog hormonskog sustava.

za trudnice i tijekom dojenja

Zbog povećane propusnosti frakcioniranog heparina, on može prijeći placentnu barijeru i ući u majčino mlijeko. To dovodi do značajnih ograničenja u primjeni Fraxiparina tijekom trudnoće i hepatitisa B. Imenovanje takvog lijeka dopušteno je uz stroge indikacije i značajne zdravstvene rizike u suprotnom slučaju..

Fraxiparin se također može propisati u procesu pripreme i izvođenja vantelesne oplodnje (IVF). Zbog svog učinka olakšava se implantacija jajne stanice u zidove maternice, podložno značajnom povećanju koagulacije pri korištenju određenih skupina hormona.

Kontraindikacije

Fraxiparine ima određene kontraindikacije za uporabu, koje mogu biti predstavljene sljedećim popisom:

  • krvarenje;
  • trombocitopenija;
  • trauma organa s rizikom od krvarenja;
  • ozbiljno zatajenje bubrega;
  • intrakranijalno krvarenje;
  • oštećenje mozga, leđne moždine i očiju (uključujući operaciju);
  • akutni endokarditis zaraznog podrijetla.

Preporuča se oprezan rad u prisutnosti ozljeda i bolesti povezanih s povećanim rizikom od krvarenja ili značajnih promjena u krvožilnom sustavu. Ovo se pravilo također odnosi na pacijente težine do 40 kg, koji pate od arterijske hipertenzije, zatajenja jetre / bubrega i koriste druge antikoagulanse. U nekim slučajevima postoji vremensko ograničenje do 10 dana, ovisno o prisutnim indikacijama i kontraindikacijama.

Primjene i doze

Upotreba farmakološkog pripravka Froxyparin uključuje samostalnu primjenu lijeka pod kožu dostupnom štrcaljkom za jednokratnu upotrebu. Ovaj se postupak može izvesti dok ležite na boku koristeći trbuh kao mjesto injekcije. Preporučuje se da svaka injekcija lijeka izmjenjuje strane trbuha. Također je dopušteno ubrizgavanje proizvoda u kožu bedara. Postupak ubrizgavanja je sljedeći:

  1. Prstima slobodne ruke oblikujte nabor kože.
  2. Umetnite iglu štrcaljke okomito na kožu.
  3. Ubrizgajte lijek glatko spuštajući klip i držeći preklop.
  4. Područje primjene lijeka ne smije se trljati.

Ne preporučuje se uklanjanje mjehurića zraka iz isporučene štrcaljke, jer se ne preporučuje gubitak lijeka u propisanoj dozi.

za odrasle

U ovoj dobnoj skupini koristi se fraksiparin, ovisno o prisutnim indikacijama i kontraindikacijama. Doziranje ovisi o primjeni:

  1. Da bi se spriječila tromboembolija tijekom kirurških operacija, koristi se najmanja doza lijeka - 2850ME, što odgovara 0,3 ml pripravka. Primjenjuje se približno 4 sata prije očekivanog početka operacije i nastavlja se terapijski tijekom 7 dana ili više (ovisno o rizicima).
  2. Pri provođenju ortopedskih operacija za sprečavanje trombembolije, doziranje se izračunava na temelju težine pacijenta - 38ME po 1 kg. Prvo ubrizgavanje lijeka vrši se otprilike 12 sati prije predložene intervencije. U budućnosti, za održavanje terapijskog učinka, sredstvo treba koristiti 10 ili više dana, 1 puta dnevno uz ambulantno praćenje stanja pacijenta.
  3. S povećanim rizikom od stvaranja tromba, Fraxiparine se primjenjuje supkutano jednom dnevno. Količina pojedinačne doze određuje se težinom pacijenta - 3800ME, ako težina ne dosegne 70kg, i 5700ME ako prelazi zadanu granicu. Korištenje antikoagulanta nastavlja se tijekom cijelog razdoblja sve dok se rizici ne smanje pod nadzorom medicinskog osoblja.
  4. Za terapijsko liječenje infarkta ili nestabilne angine pektoris, Fraxiparine se primjenjuje supkutano 1 put u 12 sati. Trajanje takvog liječenja ograničeno je na 6 dana. Doziranje se određuje iz omjera - 86 IU na 1 kg tijela. Prva injekcija lijeka može se učiniti intravenozno.

za djecu

Dob koja nije navršila 18 godina izravna je kontraindikacija za uporabu Fraxiparina.

za trudnice i tijekom dojenja

Ne preporučuje se primjena tijekom razdoblja trudnoće i dojenja. Dopušteno samo za posebne indikacije uz pojedinačni izračun doziranja i nadzor medicinskog osoblja.

Nuspojave

Među nuspojavama opisanog antikoagulanta posebno se ističu:

  • krvarenja različite lokalizacije;
  • trombocitopenija;
  • eozinofilija;
  • alergijske reakcije;
  • hematomi na mjestu ubrizgavanja;
  • priapizam;
  • hiperkalemija.

Ako na mjestu injekcije hematom uđe u stadij nekrotičnog oštećenja (dogodi se suppuration), primjena Fraxiparina se prekida.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinirana uporaba Fraxiparina s antikoagulansima različitog tipa dovodi do međusobno ojačavajućeg učinka. Rizici od razvoja hiperkalemije znatno se povećavaju kada se lijek kombinira s takvim agensima:

  • diuretici koji štede kalij;
  • heparini;
  • NSAID;
  • Ciklosporini;
  • kalijeve soli;
  • ACE inhibitori;
  • angiotenzivni blokatori.

posebne upute

Ovaj lijek ni na koji način ne utječe na mentalno i psihomotorno stanje osobe, stoga vožnja i upravljanje industrijskim strojevima nije ograničeno tijekom razdoblja njegove uporabe..

Fraxiparin se ne smije davati intramuskularno..

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom mogu se javiti krvarenja različite lokalizacije. Terapija takvog krvarenja provodi se simptomatski pomoću neutralizatora heparinskih lijekova - protamin sulfata.

Uvjeti skladištenja

Opisani lijek distribuira se putem ljekarničkih lanaca na recept. Trajanje skladištenja ograničeno je na 36 mjeseci, ovisno o temperaturnim uvjetima - 0-30˚C.

Analozi

Postoji mnogo analoga lijeka. Međutim, ako je potrebno zamijeniti Fraxiparine, potrebno je konzultirati se sa stručnjakom koji dolazi.

Heparin je relativni analog lijeka i njegovog prekursora. Glavno područje upotrebe ovog alata je prevencija trombotičkih poremećaja tijekom kirurških intervencija i bolesti kardiovaskularnog sustava..

Fraxiparine u prosjeku košta 152.826 rubalja. Cijene se kreću od 232 do 550 160 rubalja.

Fraxiparin

Sastav

1 štrcaljka Fraxiparine može sadržavati 9500, 7600, 5700, 3800 ili 2850 IU kalcija nad-Xa nadroparina.

Dodatne komponente: otopina klorovodične kiseline ili kalcijevog hidroksida, voda.

Obrazac za puštanje

Šprice sadrže blago opalescentnu, bezbojnu, prozirnu otopinu za podkožne injekcije.

Dvije takve štrcaljke za jednokratnu upotrebu u blisteru, pet ili jedan blister u pakiranju papira.

farmakološki učinak

Antikoagulant i antitrombotik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Heparin niske molekularne težine dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina; kemijski, to je glikozaminoglikan s prosječnom molekulskom masom od 4300 daltona.

Ima visok tropizam za krvni protein antitrombin 3, što dovodi do supresije faktora Xa - to je uglavnom zbog izraženog antitrombotskog učinka nadroparina.

Aktivira: blokator transformacije faktora tkiva, fibrinoliza izravnog oslobađanja stimulatora plazminogena tkiva iz endotelnih tkiva, promjene reoloških parametara krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti membrana trombocita i granulocita).

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, ima slabiji učinak na aktivnost trombocita, na agregaciju i na primarnu hemostazu.

Tijekom razdoblja liječenja, uz maksimalnu aktivnost, produljenje APTT-a je 1,4 puta veće od standardnog. U profilaktičkim dozama ne uzrokuje snažno smanjenje APTT-a.

Farmakokinetika

Nakon potkožnog ubrizgavanja, najveća aktivnost anti-Xa, odnosno maksimalna koncentracija u krvi koja se postigne nakon 4-5 sati, gotovo se u potpunosti apsorbira (do 88%). Kod intravenske injekcije, najveća aktivnost anti-Xa javlja se nakon 10 minuta. Poluvrijeme se približava 2 sata. Međutim, svojstva anti-Xa pojavljuju se najmanje 18 sati..
Metabolizira se u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Indikacije za uporabu

  • Prevencija trombemboličkih komplikacija (nakon ortopedskih i kirurških intervencija; kod osoba s visokim rizikom od stvaranja tromba, koje pate od akutnog zatajenja srca ili dišnog sustava).

Kontraindikacije

  • Krvarenje ili povećani rizik od krvarenja povezan s oštećenom hemostazom.
  • Trombocitopenija uz primjenu nadroparina u prošlosti.
  • Oštećenje organa s rizikom od krvarenja.
  • Dob ispod 18 godina.
  • Teško zatajenje bubrega.
  • Intrakranijalno krvarenje.
  • Ozljeda ili operacija leđne moždine, mozga ili očnih jabučica.
  • Akutni infektivni endokarditis.
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Oprezno propisivati ​​kod: zatajenja jetre ili bubrega, teške arterijske hipertenzije, s peptičnim čirevima u prošlosti ili drugim bolestima s povećanim rizikom od krvarenja, promjenama cirkulacije krvi u očnoj žilnici i mrežnici, nakon kirurškog zahvata, kod pacijenata težine do 40 kg, ako traje liječenje prelazi 10 dana, nepoštivanje preporučenih režima terapije, u kombinaciji s drugim antikoagulansima.

Nuspojave

  • Reakcije iz sustava zgrušavanja: krvarenje različitih lokalizacija.
  • Reakcije hematopoetskog sustava: trombocitopenija, eozinofilija.
  • Reakcije iz hepatobilijarnog sustava: povećanje sadržaja hepatičnih enzima.
  • Reakcije imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti.
  • Lokalne reakcije: stvaranje malog potkožnog hematoma u području ubrizgavanja, pojava čvrstih formacija koje nestaju nakon nekoliko dana, nekroza kože u području ubrizgavanja. U tim se slučajevima terapija fraksiparinom mora prekinuti..
  • Ostale reakcije: hiperkalemija, priapizam.

Upute za uporabu fraksiparina (način i doziranje)

Upute za uporabu pokazuju da lijek treba ubrizgati supkutano u ležećem položaju u trbuhu, naizmjence između desne i lijeve strane trbuha. Može se ubrizgati u bedro.

Da biste izbjegli gubitak lijeka, ne smijete pokušavati ukloniti mjehuriće zraka iz šprice prije injekcije.
Pacijenti često imaju pitanje "kako ubrizgati fraxiparin?" Važno je iglu umetnuti okomito u nabor kože koji čine prsti slobodne ruke. Preklop se mora držati tijekom cijelog razdoblja ubrizgavanja. Mjesto ubrizgavanja ne smije se trljati.

Video kako ubosti Fraxiparine
Kako bi se spriječila trombembolija u operaciji, preporučuje se potkožna doza od 0,3 ml fraksiparina (2850 anti-Xa ME). Sredstvo se daje 4 sata prije operacije, a zatim jednom dnevno. Terapija se nastavlja najmanje tjedan dana ili cijelo razdoblje rizika od povećanog stvaranja tromba prije nego što pacijent prijeđe pod ambulantni nadzor.

Da bi se spriječila tromboembolija tijekom ortopedskih intervencija, Fraxiparine se ubrizgava supkutano sa 38 anti-Ha IU po kilogramu tjelesne težine, ta se doza može povećati jedan i pol puta četvrti dan nakon operacije. Prva se doza daje 12 sati prije operacije, sljedeća - u isto vrijeme nakon operacije. Nadalje, Fraxiparine se koristi jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja rizika od povećanog stvaranja tromba sve dok pacijent ne prođe pod ambulantnim nadzorom. Trajanje terapije - najmanje 10 dana.

Pacijenti s jakim rizikom od stvaranja tromba (na primjer, oni na intenzivnoj njezi ili u jedinicama intenzivne njege, s respiratornim ili srčanim zatajenjem) Fraxiparin se propisuje supkutano jednom dnevno u količini koja se izračunava ovisno o težini pacijenta: s težinom manjom od 70 kg daje se 3800 anti-Xa ME dnevno, a s masom većom od 70 kg, dnevno se daje 5700 IU protiv Ha. Lijek se koristi za cijelo razdoblje rizika od povećanog stvaranja tromba..

Kada se liječi srčani udar bez prisutnosti Q vala ili nestabilne angine pektoris, lijek se propisuje supkutano svakih 12 sati. Trajanje liječenja je 6 dana. Prva se doza daje intravenski u obliku pojedinačnog bolusa, a sljedeće doze se daju supkutano. Postavljaju se na temelju tjelesne težine pacijenta - 86 anti-Ha IU po kilogramu težine.

Pri liječenju tromboembolije, antikoagulanse u tabletama treba propisati što je prije moguće. Liječenje fraksiparinom ne prekida se dok se ne postigne ciljno protrombinsko vrijeme. Lijek se primjenjuje supkutano svakih 12 sati, standardno trajanje tečaja je 10 dana. Doza se daje brzinom od 86 anti-Ha IU po kilogramu tjelesne težine.

Predozirati

Liječenje: blago krvarenje ne zahtijeva terapiju (dovoljno je smanjiti dozu ili odgoditi sljedeću injekciju). Protamin sulfat neutralizira antikoagulacijski učinak heparina. Njegova je upotreba nužna samo u težim slučajevima. Morate znati da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira približno 950 anti-Xa ME nadroparina..

Interakcija

Rizik od hiperkalemije povećava se u kombinaciji s kalijevim solima, ACE inhibitorima, diureticima koji štede kalij, blokatorima angiotenzinskih receptora, heparinima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, takrolimusom, ciklosporinom, trimetoprimom.

Kombinirana uporaba s acetilsalicilnom kiselinom, neizravnim antikoagulansima, NSAID-ima, fibrinoliticima ili dekstranom međusobno pojačava učinke lijekova.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

  • Nemojte se smrzavati.
  • Čuvati na temperaturi do 30 stupnjeva.
  • Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

posebne upute

Fraxiparine je zabranjeno primjenjivati ​​intramuskularno..

Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima.

Kontraindikacije, nuspojave i važne preporuke za uporabu Fraxiparina

Problemi sa zgrušavanjem krvi, trombemboličke komplikacije dovoljno su ozbiljne bolesti koje zahtijevaju hitno liječenje.

Vrlo često, u takvim slučajevima, liječnici propisuju Fraxiparine. Nailaze se na nuspojave i kontraindikacije prilikom njegove upotrebe, a važno je znati o njima.

O tim će se pitanjima, kao i informacijama o uporabi lijeka, njegovom djelovanju i odgovorima, dalje raspravljati.

farmakološki učinak

Fraxiparin se temelji na heparinu male molekulske mase, čije je stvaranje provedeno tijekom depolimerizacije. Karakteristična značajka lijeka je izražena aktivnost u odnosu na faktor zgrušavanja krvi Xa, kao i slaba aktivnost faktora Pa.

Aktivnost Anti-Xa izraženija je od učinka sredstva na aktivirano djelomično tromboplastalno vrijeme. To ukazuje na antitrombotičku aktivnost.

Ovaj lijek djeluje protuupalno i imunosupresivno. Štoviše, djelovanje lijeka može se primijetiti vrlo brzo i traje dovoljno dugo. Lijek se potpuno apsorbira u roku od 3-4 sata. Izlučuje se zajedno s urinom kroz bubrege..

Indikacije za uporabu

Primjena Fraxiparina stvarna je u sljedećim slučajevima:

  • liječenje infarkta miokarda;
  • prevencija trombemboličkih komplikacija, na primjer, nakon operacije ili bez operacije;
  • prevencija zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize;
  • liječenje trombemboličkih komplikacija;
  • liječenje nestabilne angine.

Oblik izdanja, sastav

Sastav uključuje aktivni sastojak nazvan kalcijev adroparin 5700-9500 IU. Ovdje su pomoćne komponente: kalcijev hidroksid, pročišćena voda, klorovodična kiselina.

Nuspojave

Kao i većina lijekova, Fraxiparine ponekad uzrokuje nuspojave:

  • trombocitopenija;
  • alergijske reakcije (u pravilu želudac svrbi od Fraxiparina), uključujući Quinckeov edem;
  • krvarenja na različitim mjestima;
  • nekroza kože;
  • prializam;
  • eozinofilija nakon povlačenja lijeka;
  • reverzibilna hiperkalemija;
  • stvaranje malog hematoma na mjestu ubrizgavanja, ponekad se pojavljuju velike modrice od Fraxiparina (fotografija dolje);
  • povećanje sadržaja enzima jetre.

Modrice od Fraxiparina

Neki pacijenti koji su koristili Fraxiparine primijetili su snažno peckanje nakon injekcije.

Kontraindikacije

Fraxiparine ima sljedeće kontraindikacije:

  • trombocitopenija;
  • dob do 18 godina;
  • organske lezije organa sklonih krvarenju;
  • intrakranijalno krvarenje;
  • osjetljivost na komponente veće od norme;
  • operacija ili ozljeda očiju, mozga i leđne moždine;
  • krvarenje ili visok rizik od njegovog nastanka u slučaju oštećenja hemostaze;
  • zatajenje bubrega ozbiljnog tipa, nastalo u pozadini infarkta miokarda, nestabilna angina pektoris, liječenje tromboembolije.

Uz povećani rizik od krvarenja, Fraxiparine treba uzimati s oprezom. Situacije su sljedeće:

  • zatajenje jetre;
  • kršenje cirkulacije krvi u mrežnici i žilnici;
  • dugotrajno liječenje duže od preporučenog;
  • tjelesna težina do 40 kg;
  • razdoblje nakon operacija na očima, leđnoj moždini, mozgu;
  • teška arterijska hipertenzija;
  • nepoštivanje uvjeta liječenja;
  • peptični čir;
  • istodobno uzimanje lijekova koji mogu pridonijeti krvarenju.

Upute za korištenje

Fraxiparin se ubrizgava u trbuh u potkožno tkivo. Nabor kože mora se održavati cijelo vrijeme dok se otopina ubrizgava.

Pacijent mora leći. Važno je da igla bude okomita, a ne pod kutom.

U općoj kirurgiji za prevenciju tromboembolijskih komplikacija, otopina se daje u količini od 0,3 ml jednom dnevno. Lijek se uzima najmanje tjedan dana dok ne prođe razdoblje rizika.

Prva doza daje se prije operacije 2-4 sata prije operacije. U slučaju ortopedske kirurgije, lijek se daje 12 sati prije operacije i 12 sati nakon završetka. Tada se lijek uzima najmanje 10 dana do kraja razdoblja rizika.

Doziranje za profilaksu propisuje se na temelju tjelesne težine pacijenta:

  • 40-55 kg - 0,5 ml jednom dnevno;
  • 60-70 kg - 0,6 ml jednom dnevno;
  • 70-80 kg - 0,7 ml dva puta dnevno;
  • 85-100 kg - 0,8 ml dva puta dnevno.

Za liječenje trombemboličkih komplikacija, lijek se daje u razmacima od 12 sati dva puta dnevno tijekom 10 dana..

U liječenju trombemboličkih komplikacija težina osobe igra ulogu u određivanju doze:

  • do 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

U prevenciji zgrušavanja krvi, dozu treba propisivati ​​pojedinačno na temelju specifikacija za dijalizu. Obično su za prevenciju zgrušavanja početne doze 0,3 mg za osobe do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg preko 70 kg.

Liječenje infarkta miokarda i nestabilne angine pektoris preporučuje se u kombinaciji s Aspirinom tijekom 6 dana. U početku se lijek ubrizgava u venski kateter. Za to se koristi doza od 86 IU anti-Xa / kg. Zatim se otopina ubrizgava supkutano dva puta dnevno u istoj dozi..

Predozirati

U slučaju predoziranja takvim lijekom pojavljuju se krvarenja različite težine. Ako su maloljetni, onda ne treba brinuti. U ovoj situaciji morate smanjiti doziranje ili povećati interval između injekcija. Ako je krvarenje značajno, potreban je protamin sulfat, od čega 0,6 mg može neutralizirati 0,1 mg fraksiparina.

Interakcije s lijekovima

Uzimanje Franxiparina zajedno s određenim lijekovima može dovesti do hiperkalemije..

Tu spadaju: kalijeve soli, ACE inhibitori, heparini, NSAID, diuretici koji štede kalij, Trimetoprim, blokatori receptora angiotenzina II, Takrolimus, Ciklosporin.

Lijekovi koji utječu na hemostazu (neizravni antikoagulanti, acetilsalicilna kiselina, NSAIL, fibrinolitici, dekstran), zajedno s primjenom ovog lijeka, pojačavaju međusobno djelovanje.

Rizik od krvarenja povećava se ako uzimate i Abtsiximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatid, Tirofiban, Tiklopedin. Acetilsalicilna kiselina također može tome pridonijeti, ali samo u antiagregatnim dozama, naime 50-300 mg.

Fraxiparin treba propisivati ​​vrlo pažljivo kada pacijenti dobivaju dekstrane, neizravne antikoagulanse i sistemske kortikosteroide. U slučaju uzimanja neizravnih antikoagulansa zajedno s ovim lijekom, njegova se upotreba nastavlja sve dok se pokazatelj INR ne vrati u normalu..

Recenzije

Negativne recenzije također proizlaze iz prisutnosti velikog broja nuspojava i kontraindikacija. Istodobno, unatoč upozorenjima o uzimanju lijeka od strane trudnica, nije utvrđen utjecaj na zdravlje i razvoj djeteta..

Slični Videi

Kako pravilno ubrizgati Fraxiparine:

Stoga se Fraxiparine često propisuje kod problema sa zgrušavanjem krvi, potrebe za liječenjem ili prevencijom tromboembolijskih komplikacija. Glavna stvar je pridržavati se preporuka stručnjaka koji može odrediti prikladnost njegove uporabe i potrebnu dozu. Inače, osim nedostatka učinka, moguće je, naprotiv, negativan učinak povezan s predoziranjem, razvojem krvarenja, hiperkalemijom.

  • Dugotrajno stabilizira razinu šećera
  • Obnavlja proizvodnju inzulina u gušterači

Naučiti više. Nije lijek. ->

Fraxiparin

Fraxiparine: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Fraxiparine

ATX kod: B01AB06

Aktivni sastojak: nadroparin kalcij

Proizvođač: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 315 rubalja.

Fraxiparine - antikoagulant izravnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Fraxiparin je dostupan u obliku otopine za potkožnu (potkožnu) primjenu: bistra ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili svijetložuta (u dozi od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ili 1 ml u staklenim štrcaljkama za jednokratnu upotrebu, 2 štrcaljke u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera).

1 ml otopine sadrži:

  • aktivna tvar: kalcij nadroparin - 9500 ME (međunarodna jedinica) anti-Xa;
  • pomoćne komponente: otopina kalcijevog hidroksida (ili razrijeđena klorovodična kiselina), voda za injekcije.

U 1 štrcaljki sadržaj kalcija u nadroparinu ovisi o njegovom volumenu i odgovara sljedećoj količini:

  • volumen 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
  • zapremina 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
  • zapremina 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
  • zapremina 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
  • zapremina 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fraxiparine je antikoagulant izravnog djelovanja. Njegov aktivni sastojak je kalcij nadroparin. To je heparin male molekulske mase dobiven iz standardnog heparina depolimerizacijom. To je glikozaminoglikan s prosječnom molekulskom masom od 4300 daltona.

Velika sposobnost nadroparin kalcija da se veže na protein krvne plazme antitrombin III (AT III) uzrokuje ubrzanu inhibiciju faktora koagulacije krvi (Xa), uzrokujući manifestaciju njegovog visokog antitrombotskog potencijala.

Uz to, antitrombotički učinak nadroparina posljedica je takvih mehanizama kao što su aktivacija inhibitora transformacije faktora tkiva (TFPI), aktivacija fibrinolize izravnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih stanica i modifikacija reoloških svojstava krvi. Promjena svojstava krvi sastoji se u smanjenju njezine viskoznosti, povećanju propusnosti membrana trombocita i granulocita.

Za nadroparin kalcij karakteristična je veća aktivnost anti-Xa faktora u usporedbi s anti-IIa faktorom ili antitrombotičkom aktivnošću. Ima i trenutni i produljeni antitrombotički učinak.

Nadroparin ima blagi učinak na primarnu hemostazu.

Profilaktičke doze fraxiparina ne uzrokuju izraženo smanjenje aktiviranog djelomičnog tromboplastinskog vremena (APTT). Tijekom terapije, vrijednost APTT može se povećati 1,4 puta u usporedbi sa standardnim pokazateljem tijekom razdoblja maksimalne aktivnosti lijeka. To je odraz rezidualnog antitrombotskog učinka kalcijevog nadroparina.

Farmakokinetika

Određivanje farmakokinetičkih svojstava temelji se na promjenama aktivnosti anti-Xa-faktora u plazmi.

Nakon subkutane primjene apsorbira se do 88% nadroparina, maksimalna anti-Xa aktivnost (Cmaks) postiže se nakon 3-5 sati. Uz intravensku primjenu Cmaks dolazi za manje od 1/6 sata.

U jetri se metabolizira u većoj mjeri depolimerizacijom i desulfacijom.

T1/2 (poluvrijeme) s intravenskom primjenom - oko 2 sata, s / c - oko 3,5 sata. Istodobno, anti-Xa aktivnost nakon potkožne primjene u dozi od 1900 ME anti-Xa ostaje najmanje 18 sati.

U starijih bolesnika prilagodba doze vrši se u skladu s dobnim fiziološkim pogoršanjem bubrežne funkcije..

Pri propisivanju Fraxiparina za liječenje nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda bez Q vala ili tromboembolije u bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega s klirensom kreatinina (CC) s 30 ml / min na 60 ml / min, dozu lijeka treba smanjiti za 25%. Za pacijente s teškim zatajenjem bubrega imenovanje je kontraindicirano.

Za prevenciju trombembolije u bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega nije potrebno smanjenje doze nadroparina, a s teškim zatajenjem bubrega doza se mora smanjiti za 25%.

Ubrizgavanje visokih doza heparina male molekularne težine u arterijsku liniju dijalizne petlje sprječava zgrušavanje krvi u dijaliznoj petlji. U slučaju predoziranja, ulazak fraxiparina u sistemsku cirkulaciju može uzrokovati povećanje aktivnosti anti-Xa faktora povezano s završnom fazom zatajenja bubrega.

Indikacije za uporabu

  • trombembolija;
  • nestabilna angina;
  • infarkt miokarda bez Q vala;
  • prevencija tromboembolijskih komplikacija tijekom kirurških zahvata i ortopedskih intervencija;
  • prevencija stvaranja tromba u jedinici intenzivne njege u bolesnika s akutnim respiratornim i / ili srčanim zatajenjem;
  • prevencija zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize.

Kontraindikacije

  • trombocitopenija s anamnezom primjene nadroparina;
  • intrakranijalno krvarenje;
  • znakovi krvarenja, povećani rizik od krvarenja zbog kršenja hemostaze (osim sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije, koji nije uzrokovan heparinom);
  • akutni čir na želucu i / ili dvanaesniku i druge organske lezije organa sklonih krvarenju;
  • akutni septički endokarditis;
  • operacija ili trauma očiju, leđne moždine ili mozga;
  • dojenje;
  • dob do 18 godina;
  • preosjetljivost na komponente fraksiparina.

Uz to, primjena otopine kontraindicirana je za liječenje tromboembolije, nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez Q vala u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manja od 30 ml / min).

Ne preporučuje se propisivanje Fraxiparina tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada je, prema liječniku, dobrobit terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus..

Prema uputama, Fraxiparine treba primjenjivati ​​s oprezom ako se u anamnezi nalaze čir na želucu ili druge bolesti s povećanim rizikom od krvarenja, zatajenja jetre i / ili bubrega, teške arterijske hipertenzije, poremećaja cirkulacije u mrežnici i žilnice oka, u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja, uporaba lijeka u razdoblju nakon operacije na mozgu i leđnoj moždini ili na očima, tjelesna težina pacijenta manja je od 40 kg, u situacijama kada se liječenje mora nastaviti dulje od 10 dana, u slučaju kršenja preporuka za uporabu, posebno ako su povezane s trajanjem i neodgovarajuća doza tjelesnoj težini pacijenta.

Upute za uporabu Fraxiparina: metoda i doziranje

Otopina se injektira supkutano u trbušno tkivo (anterolateralno ili posterolateralno područje površine) s desne i lijeve strane naizmjenično. Poželjno je postupak izvoditi u vodoravnom položaju pacijenta. Dopušteno je uvođenje fraksiparina u bedro.

Ne uklanjajte mjehuriće zraka iz šprice prije injekcije kako biste spriječili gubitak lijeka.

Za uvođenje fraksiparina potrebno je palcem i kažiprstom oblikovati nabor kože i držati ga tijekom cijelog razdoblja primjene otopine. Igla je umetnuta okomito (ne pod kutom) na površinu. Nakon injekcije nemojte trljati mjesto injekcije.

  • prevencija tromboembolije tijekom kirurških intervencija: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 sata prije operacije, a zatim jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja tromba. Trajanje tečaja - najmanje 7 dana;
  • prevencija trombembolije u ortopedskim operacijama: brzinom od 38 IU anti-Xa na 1 kg težine pacijenta. Prva se doza daje 12 sati prije operacije, druga 12 sati nakon nje. Nadalje, injekcije se izvode jednom dnevno tijekom cijelog razdoblja povećanog rizika od stvaranja tromba i sve dok pacijent ne pređe na ambulantno liječenje. Četvrti dan nakon operacije, doza se može povećati, ali ne više od 50%. Minimalni tijek terapije je 10 dana;
  • prevencija stvaranja tromba u jedinici intenzivne njege u bolesnika s infekcijama respiratornog trakta, akutnim respiratornim i / ili zatajenjem srca: u dozi od 0,4 ml s tjelesnom težinom pacijenta do 70 kg, 0,6 ml - s težinom preko 70 kg. Fraxiparine se propisuje 1 put dnevno. Liječnik pojedinačno određuje trajanje tečaja.

U liječenju infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine pektoris, prva se doza daje intravenozno (iv) bolus, a slijedeće doze - s / c s razmakom od 12 sati tijekom 6 dana. Prikazana je kombinacija fraxiparina s unosom 325 mg acetilsalicilne kiseline dnevno. Jedna doza za intravensku i potkožnu primjenu određuje se brzinom od 86 IU anti-Xa na 1 kg težine pacijenta.

Preporučena doza za intravensku (početnu dozu) i s.c. (za naknadne injekcije) primjenu Fraxiparina u liječenju infarkta miokarda bez Q vala i nestabilne angine pektoris, uzimajući u obzir težinu pacijenta:

  • manje od 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90-99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg i više: 1 ml.

U liječenju tromboembolije, preporučena doza je 86 IU anti-Xa na 1 kg tjelesne težine 2 puta dnevno. Trajanje tečaja je 10 dana. U nedostatku kontraindikacija, oralne antikoagulanse treba primijeniti što je ranije moguće. Fraxiparin se nastavlja sve dok se ne postigne ciljno protrombinsko vrijeme..

Doza lijeka u liječenju tromboembolije treba biti u skladu s tjelesnom težinom pacijenta:

  • manje od 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80–89 kg: 0,8 ml;
  • 90 kg i više: 0,9 ml.

Doza Fraxiparina kako bi se spriječila koagulacija krvi tijekom hemodijalize u sustavu izvantjelesne cirkulacije određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize. Otopina se jednom ubrizgava u arterijsku liniju dijalizne petlje.

Preporučena doza za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja:

  • manje od 50 kg: 0,3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg i više: 0,6 ml.

Za pacijente s visokim rizikom od krvarenja upotrijebite polovicu preporučene doze, ali dovoljnu za seansu dijalize.

Ako je trajanje sesije dulje od 4 sata, moguća je dodatna primjena male doze fraksiparina. Postupak treba pratiti pažljivo praćenje stanja pacijenta zbog mogućeg stvaranja tromba u dijaliznom sustavu ili krvarenja..

Uzimajući u obzir uočene učinke tijekom prve seanse dijalize, doza lijeka za sljedeće postupke može se prilagoditi.

Za starije bolesnike nije potrebno posebno prilagođavanje doze.

Kada se Fraxiparine koristi za prevenciju stvaranja tromba u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, smanjenje doze nije potrebno ako je CC 30-60 ml / min, ako je CC manja od 30 ml / min, dozu treba smanjiti za 25%.

Za liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q vala u bolesnika s CC 30-60 ml / min, doza se smanjuje za 25%, bolesnici s CC manjim od 30 ml / min Fraxiparine se ne smije propisivati.

Nuspojave

  • od strane sustava koagulacije krvi: vrlo često - krvarenja različitih lokalizacija (češće u prisutnosti drugih čimbenika rizika);
  • iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - prolazna eozinofilija;
  • iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti u obliku kožnih osipa, Quinckeov edem;
  • od strane hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza (češće prolazne prirode);
  • lokalne reakcije: vrlo često - mali hematomi na mjestu injekcije; vrlo rijetko - nekroza kože na mjestu uboda; u nekim slučajevima, pojava gustih čvorova (koji ne inkapsuliraju heparin), koji nestaju nakon nekoliko dana;
  • drugi: vrlo rijetko - priapizam, reverzibilna hiperkalemija (češće u rizičnih bolesnika).

Predozirati

Simptomi: krvarenje, poremećen broj trombocita i drugi parametri sustava zgrušavanja krvi.

Liječenje: u slučaju manjeg krvarenja, dovoljno je smanjiti sljedeću dozu Fraxiparina ili odgoditi njegovu primjenu. U teškim slučajevima potrebno je imenovanje posebne terapije. Protamin sulfat ima izražen neutralizirajući učinak na antikoagulantni učinak heparina. Pri izračunu doze protuotrova treba imati na umu da je za neutraliziranje 950 ME nad-Xa nadroparina potrebno 0,6 ml protamin sulfata. Moguće je smanjiti dozu protuotrova ako je prošlo duže razdoblje nakon predoziranja.

posebne upute

Ne primjenjujte lijek intramuskularno!

Tijekom razdoblja liječenja Fraxiparinom neprihvatljivo je njegovo naizmjenično liječenje s drugim lijekovima koji pripadaju klasi heparina male molekularne težine. To je zbog mogućeg kršenja propisanog režima doziranja zbog upotrebe doznih jedinica različitih od lijeka..

Diplomirane štrcaljke omogućuju vam precizan odabir pojedinačne doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta.

Znakovi nekroze na mjestu injekcije obično su purpura, bolno eritematozno ili infiltrirano mjesto (uključujući opće simptome). Ako se pojave, trebali biste odmah prestati koristiti Fraxiparine..

Heparini povećavaju rizik od trombocitopenije, stoga liječenje treba pratiti pažljivo praćenje broja trombocita. Treba biti posebno oprezan i ako se pojave sljedeći uvjeti, odmah prekinuti liječenje: trombocitopenija, izraženo smanjenje (za 30-50% početne vrijednosti) broja trombocita, negativna dinamika sa strane tromboze, o kojoj se provodi terapija, tromboza koja se razvila tijekom primjene, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije.

Ako je potrebno, moguće je propisivati ​​Fraxiparine pacijentima s naznakom povijesti trombocitopenije izazvane heparinom koja proizlazi iz primjene nefrakcioniranih ili niskomolekularnih heparina. U tom je slučaju prikazan dnevni broj trombocita. Ako se pojavi trombocitopenija, trebali biste odmah prestati koristiti lijek i razmisliti o propisivanju antikoagulansa drugih skupina.

Imenovanje Fraxiparina treba izvršiti samo uzimajući u obzir rezultate procjene bubrežne funkcije.

U pozadini primjene heparina u bolesnika s povišenom razinom kalija u krvi ili rizikom od povećanja koncentracije kalija u krvi, povećava se vjerojatnost hiperkalemije. S tim u vezi, s dugim tijekom terapije ili liječenja bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, dijabetes melitusom, metaboličkom acidozom ili uz istovremenu terapiju inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) i drugim lijekovima koji doprinose razvoju hiperkalemije, potrebno je pažljivo pratiti razinu kalija u krvi.

Odluka o mogućnosti kombiniranja antikoagulansa s neuraksijalnom blokadom donosi se pojedinačno na temelju procjene ravnoteže između koristi i rizika ove kombinacije..

Prilikom izvođenja spinalne i epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije potrebno je poštivati ​​razmak između primjene lijeka i uvođenja ili uklanjanja kralježnične ili epiduralne igle ili katetera. Kada se Fraxiparine koristi za prevenciju trombembolije, to je najmanje 12 sati, u svrhu liječenja - 24 sata. Kod zatajenja bubrega interval se može povećati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se propisivanje Fraxiparina tijekom trudnoće i dojenja. Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada očekivani učinak terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Dječja primjena

Kontraindicirano je propisivanje Fraxiparina za liječenje djece mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za liječenje tromboembolije, nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez Q vala, imenovanje otopine kalcija nadroparin kontraindicirano je u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 30 ml / min). S CC 30-60 ml / min doza se smanjuje za 25%.

Kada se Fraxiparine koristi za prevenciju stvaranja tromba u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, smanjenje doze nije potrebno s CC 30-60 ml / min, s CC manjom od 30 ml / min - treba je smanjiti za 25%.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike nije potrebno posebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Fraxiparina:

  • nefrakcionirani ili niskomolekularni heparini, diuretici koji štede kalij, kalijeve soli, blokatori receptora angiotenzina II, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE inhibitori, NSAID: povećavaju rizik od hiperkalemije;
  • lijekovi koji utječu na hemostazu (neizravni antikoagulanti, dekstran, fibrinolitici, acetilsalicilna kiselina, NSAID): uzrokuju uzajamno pojačano djelovanje;
  • acetilsalicilna kiselina (u dozi od 50–300 mg za kardiološke ili neurološke indikacije), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: imaju učinak na povećanje rizika od krvarenja;
  • neizravni antikoagulanti, dekstrani, sistemski glukokortikosteroidi: treba ih koristiti s oprezom. Nakon imenovanja neizravnih antikoagulansa, primjenu Fraxiparina treba nastaviti sve dok se ne postigne potreban MHO (međunarodni normalizirani omjer).

Analozi

Analozi Fraxiparina su: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C, ne smrzavati.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fraxiparinu

Recenzije o Fraxiparinu uglavnom su pozitivne. Pacijenti ukazuju na njegovu učinkovitost kada se koristi za sprečavanje stvaranja tromba nakon operacije, u dijagnostici povećanog zgrušavanja krvi tijekom trudnoće i kod tromboembolije. Pozitivna dinamika djelovanja lijeka ogleda se u rezultatima laboratorijskih ispitivanja.

Cijena fraxiparina u ljekarnama

Cijena Fraxiparina 0,3 ml za pakiranje koje sadrži 10 šprica može biti od 2.497 rubalja, u dozi od 0,4 ml - od 2.672 rubalja.

Pročitajte Više O Duboke Venske Tromboze

VENASTAT

Tromboflebitis Indikacije za uporabu Način primjene Kontraindikacije Nuspojave Interakcija s drugim lijekovima Trudnoća Predozirati Uvjeti skladištenja Obrazac za puštanje Sastav Dodatno
Venotonično sredstvo Venastat biljnog podrijetla, smanjuje propusnost kapilara, ima venotonski, anti-edemski, protuupalni i angioprotektivni učinak.

Trebam li se brinuti ako se krv nađe na toaletnom papiru nakon stolice??

Tromboflebitis Otkrivanje krvi nakon čina defekacije nenormalno je za zdravo tijelo. Stoga, ako se promatra takva slika, na nju morate biti oprezni.

Gel "Venolgon 911": sastav, upute za uporabu, indikacije, oblik puštanja, proizvođač

Tromboflebitis Oticanje, umor i bol u donjim ekstremitetima, koji se pojačavaju pred kraj radnog dana, izbočene žile i kapilarne zvijezde alarmantni su znakovi venske insuficijencije.