logo

Jeftiniji analog xarelta

Ksarelto (Bayer, Njemačka) pripada skupini izravnih antikoagulansa. Aktivna komponenta proizvoda je rivaroksaban. Treba napomenuti da ne postoji točno jeftiniji analog ksarelta s istom komponentom u sastavu, ali postoje lijekovi slični po mehanizmu djelovanja i terapijskom učinku.

Lijek smanjuje aktivnost trombina i vjerojatnost ponovljenih krvnih ugrušaka, vraća protok krvi. Propisan je za prevenciju venske tromboze donjih ekstremiteta. Alat ima visoku cijenu.

  • Tablete 20 mg, 100 kom. - 8.890 rubalja, 15 mg, 100 kom. - 8950 rub.

Popis jeftinijih analoga xarelta

Lijekovi uključeni na ovaj popis pripadaju novoj generaciji antikoagulansa. To su najtočniji analozi Xarelta u smislu mehanizma djelovanja (izravno blokira trombin), iako se glavne aktivne komponente lijekova razlikuju od njega.

1. Eliquis (Bristol-Myers, SAD). Glavna komponenta je apiksaban. Djeluje na zgrušavanje krvi. Koristi se kao profilaktičko sredstvo za sprečavanje postoperativnih komplikacija u zglobu kuka ili koljena, kao i za smanjenje rizika od moždanog udara.

  • Cijena tableta je 2,5 mg, odnosno 5 mg 20 kom. - 887 str., 2,5 ili 5 mg 60 komada - 2450 rubalja.

2. Pradaksa (Boehringer Ingelheim, Austrija). Aktivni sastojak dabigatran eteksilat ima antikoagulantna svojstva. Glavno djelovanje povezano je s inhibicijom trombina.

Propisan je kao preventivna mjera za bolesti srca i vena povezane s rizikom od stvaranja tromba. Lijek je jedan od najboljih jeftinijih analoga Xarelta s različitim oblikom oslobađanja u smislu koncentracije tvari..

  • Trošak kapsula je 75; 110 ili 150 mg, 30 kom. cijena je gotovo ista 1815 - 1900 rubalja.

Heparini niske molekularne težine izravnog djelovanja

Lijekovi ove skupine odlikuju se velikom bioraspoloživošću. Njihove su biološke osobine stabilnije. Lijekovi djeluju supresivno na trombin. Pozitivno utječu na protok krvi, kao i na opskrbu krvlju organa i tkiva.

1. Fragmin (Pfizer, SAD). Aktivni sastojak je natrijev dalteparin. Indikacije za imenovanje: bolesti srca - angina pektoris, infarkt miokarda, duboka venska tromboza u akutnom obliku. Primijenjen je za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i kao preventivna mjera usmjerena na promjenu kvalitete zgrušavanja krvi tijekom hemofiltracije. Dostupno u obliku otopine za intravenske injekcije.

  • Trošak pakiranja 5000 0,2 ml 10 komada - 2400 r.

2. Clexane (Sanofi-Aventis, Francuska). Aktivni sastojak je enoksaparin natrij. Propisano kao dio složene terapije za prevenciju smanjenja rizika od nastanka krvnih ugrušaka u pozadini akutnih oblika terapijskih bolesti, u ortopedskoj praksi i općoj kirurgiji, kao i tijekom hemodijalize.

  • Šprice 20 mg; 0,2 ml, 10 kom. - 1680 rubalja, 0,4 ml svaki - 2830 rubalja.

3. Wessel Douay F (Alfa Wassermann, Italija). Glavna komponenta je sulodeksid. Prirodni pripravak - napravljen od crijevne membrane životinja. Lijek je propisan za angiopatiju s predispozicijom stvaranja krvnih ugrušaka, oštećenja perifernih arterija kod ateroskleroze i dijabetesa, poremećaja u cerebralnoj cirkulaciji.

  • Kape koštaju 250 ED 50 komada - 2300 rubalja. Dostupno i u obliku otopine za injekcije.

Neizravni antikoagulanti

1. Warfarin (Grindeks, Rusija). Djelatni sastojak je varfarin. Najjeftiniji analog xarelta, najpopularniji u medicinskoj praksi. Djelovanje lijeka povezano je s procesom usporavanja zgrušavanja krvi.

Indikacije za izdavanje recepta su: prevencija plućne embolije, tromboze u sustavu donje šuplje vene, smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka nakon operacije, moždanog udara i ishemijskih napada.

  • Cijena pakiranja tableta 2,5 mg, 100 kom. - 170 rubalja, 100 komada od 3 mg - 156 rubalja, 5 mg 100 komada. - 200 r.

2. Warfarex (Grindeks, Latvija). Djelatni sastojak je varfarin. Antikoagulant je pogodan za dugotrajno liječenje. Sprječava mogućnost stvaranja tromba i inhibira rast postojećih. Lijek je indiciran za trombozu, kao i srčane bolesti - srčani udar, ishemijski moždani udar, tijekom operacija povezanih s nadomještanjem srčanih zalistaka.

  • Jedinični trošak tab. 5 mg, 100 komada - 200 rubalja, 3 mg - 150 rubalja.

3. Fenilin (Zdravlje Rusije). Aktivni sastojak fenindion djeluje antikoagulantno. Opseg - preventivne mjere i prevencija embolije, smanjujući rizik od nastanka krvnih ugrušaka nakon operacije.

  • Trošak kartice. 30 mg, 20 kom. - 185 RUB.

p.s. Lijekovi uključeni u popis jeftinih analoga Xarelta imaju popis ozbiljnih kontraindikacija i nuspojava. Zamjenu za jeftiniji analog određuje liječnik.

Unatoč sličnosti lijekova u mehanizmu djelovanja, svaki od njih ima individualne karakteristike. Specijalist utvrđuje ispravnost izbora ovisno o trenutnoj bolesti i općoj kliničkoj slici..

Ksareltovi analozi: jeftine i učinkovite zamjene

Prije uporabe bilo kojeg analoga Ksarelta, nužno je konzultirati se s liječnikom koji će, u skladu sa stanjem pacijenta, moći odabrati najoptimalniji lijek.

Analozi Ksarelta

Postoje mnoge zamjene za rivaroksaban, glavni aktivni sastojak Xarelta. Pripadaju različitim skupinama farmakoloških sredstava, razlikuju se u mehanizmu djelovanja, ali konačni učinak od primjene svih analoga približno je jednak: štite osobu od tromboze i njezinih komplikacija.

Pradaxa

Djelatna tvar je dabigatran eteksilat. Nakon gutanja brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Pradaxa se proizvodi u kapsulama, čija je doza 75, 110 i 150 mg. Glavne indikacije za njegovu uporabu slične su Xareltu - to je liječenje, prevencija tromboze tijekom, prije i nakon operacije. Antikoagulanti se moraju uzimati kod svih bolesnika s atrijskom fibrilacijom, jer je rizik od moždanog udara i tromboze drugih važnih žila u takvih bolesnika prilično velik.

Doziranje lijeka odabire liječnik u skladu s indikacijama i stanjem pacijenta. Inače, Pradaxa se ne razlikuje od Xarelta: neželjeni učinci i kontraindikacije za uzimanje dva lijeka gotovo su identični, kao i njihova učinkovitost.

Prosječni trošak za 30 tableta je 1815 rubalja.

Kardiomagnet

To je kombinirani lijek, ima antitrombocitni učinak. Aspirin inhibira sintezu tromboksana, ali štetno djeluje na želučanu sluznicu. Magnezij u sastavu Cardiomagnyl smanjuje kiselost želučanog soka, štiteći tako sluznicu želuca i dvanaesnika od agresivnih učinaka acetilsalicilne kiseline.

Prosječna cijena lijeka je 200 rubalja. za 30 tableta u pakiranju.

Varfarin

Ovaj lijek je neizravni antikoagulant. Željeni učinak postiže se blokiranjem stvaranja čimbenika hemostaze ovisnih o vitaminu K u jetri. Jedan je od proračunskih analoga Ksarelta (200 rubalja po pakiranju) ruske proizvodnje, dostupan u tabletama od 3 i 5 mg. Lijek je propisan za prevenciju stvaranja tromba kod vaskularnih patologija, nužno je uključen u terapiju protetskih srčanih zalistaka.

Clexane

Francuska droga. Aktivni sastojak lijeka je natrij enoksaparin, heparin male molekularne težine. Koristi se za liječenje i prevenciju tromboze kod srčanih patologija, s moždanim udarom. Proizvodi se u obliku otopine za injekciju, moguća je supkutana i intravenska primjena, Clexane se ne može davati intramuskularno. Doziranje i put infuzije ovog analoga određuje liječnik ovisno o težini patologije.

Eliquis

Analog Ksarelta nove generacije. Aktivni sastojak je apiksaban, koji je dostupan u obliku tableta u 2,5 i 5 mg. Ima izravan inhibitorni učinak na trombin, a također djelomično i na ostale čimbenike koagulacije. Eliquis ima iste nuspojave kao i drugi antikoagulanti. Trošak paketa koji sadrži 20 tableta iznosi 858 rubalja.

Wessel Douai F

Glavna tvar koja pruža učinak je sulodeksid. Prirodni je proizvod, jer je napravljen od crijevne sluznice svinja. Popis indikacija za upotrebu je širok: za razliku od svih prethodnih lijekova, svoju je primjenu u neurologiji pronašao za encefalopatiju, moždani udar, a propisuje se i za angiopatije (posebno dijabetes melitus).

Wessel Douai F proizvodi se u kapsulama i u obliku otopine za injekciju. Trošak pakiranja koje sadrži 50 kapsula od 250 jedinica iznosi 2300 rubalja.

Vasotik

Antitrombociti, međunarodni naziv za ovaj lijek je tiklopidin. Proizvedeno u Indiji u filmom obloženim tabletama. Pokazuje dobru učinkovitost u moždanom udaru i smanjuje rizik od ponovnog pojavljivanja ove patologije. Prosječni trošak Vasotika je 400 rubalja.

Gemaza

Ovaj lijek također pripada analozima Xarelta. Koristi se u prvih šest sati nakon razvoja infarkta miokarda zbog svog trombolitičkog učinka, ali Gemaza je svoju glavnu primjenu pronašla u oftalmološkoj praksi. Koristi se za prevenciju vaskularne tromboze mrežnice, tijekom operacija oka, krvarenja. Proizvodi se kao liofilizat u ampulama, od čega se zatim priprema otopina za injekciju. Cijena kartona koji sadrži 5 ampula iznosi 1000 rubalja.

Fibrinolizin

Lijek je enzim koji je prisutan u tijelu i sastavni je dio antikoagulantnog sustava krvi. Lijek se ekstrahira iz ljudske plazme, njegovo glavno djelovanje je fibrinolitičko. Otpuštanje se provodi u obliku praha, koji se mora razrijediti u fiziološkoj otopini natrijevog klorida neposredno prije upotrebe. U oftalmološkoj praksi koriste se filmovi s fibrinolizinom, uz pomoć kojih se bore protiv retinalne vaskularne tromboze, zaustavljaju krvarenja. Alat nije jeftin, ali cijena je i dalje niža od cijene Ksarelta i jednaka je 1000 rubalja za prah (20.000 jedinica) i 1600 rubalja. za 10 komada ampula.

Xarelto, kao i bilo koji lijek iz njegovih analoga, treba koristiti samo nakon liječničkog recepta na temelju sveobuhvatne studije. To se posebno odnosi na gore navedena sredstva, jer većina njih ima veliki popis kontraindikacija i ograničenja za uporabu. Xarelto se smatra jednim od najsigurnijih lijekova za prevenciju i liječenje tromboze, ali ne zaboravite na postojeće analoge koji u nekim situacijama nisu inferiorni od rivaroksabana..

Svi lijekovi moraju se čuvati u odgovarajućim uvjetima temperature i svjetlosti, ovi su podaci navedeni u uputama za uporabu. Samo u ovom slučaju moguće je postići maksimalni učinak poduzete terapije..

Xarelto: jeftiniji analozi

Xarelto je antikoagulantni lijek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama i za sprečavanje infarkta miokarda. Lijek ima visoku cijenu, stoga se, ako je potrebno, može zamijeniti jeftinijim i ne manje učinkovitim analogom..

Farmakološke značajke Xarelta

Xarelto je farmakološki lijek iz skupine antikoagulansa izravnog djelovanja. Glavni aktivni sastojak je rivaroksaban. Ova komponenta pruža brzi terapeutski učinak lijeka i visoku bioraspoloživost.

Glavne indikacije za uzimanje Xarelta:

  • fibrilacija atrija;
  • flebeurizma;
  • trombembolija;
  • arterijska tromboza;
  • prevencija moždanog udara i infarkta miokarda.

Lijek se preporučuje uzimati nakon operacije na nogama kako bi se spriječio razvoj tromboembolije.

Ksarelto ima širok popis kontraindikacija - traumatične ozljede mozga, rak, hemoragijski moždani udar, čir na želucu ili arterijska aneurizma. Ne smije se uzimati kod otvorenih krvarenja, teške bolesti bubrega ili jetre..

Također, lijek je zabranjen za uporabu do 18. godine, tijekom trudnoće i dojenja, kao i u slučaju alergijske netolerancije na rivaroksaban.

Xarelto može izazvati nuspojave u obliku glavobolje i napadaja vrtoglavice, anemije, niskog krvnog tlaka, tahikardije, krvarenja iz oka ili krvarenja iz nosa. Moguće nuspojave uključuju mučninu, povraćanje, uznemirenu stolicu i bolove u trbuhu.

Jeftini analozi Xarelta

Xarelto je skupi lijek, pa se često postavlja pitanje njegove zamjene jeftinijim analogima. Zamjene se razlikuju po glavnom aktivnom sastojku, karakteristikama farmakološkog djelovanja, proizvođaču i cijeni.

LijekDjelatna tvarProizvođačProsječna cijena
VarfarinVarfarinNycomed Danmark ApS (Danska)90-150 rubalja
EliquisApiksabanPfizer Inc. (SAD)570-2550 rubalja
PradaxaDabigatran eteksilatBoehringer Ingelheim International GmbH (Njemačka)1170-10250 rubalja
SincumarAcenocoumarolAlkaloid kemijska tvrtka ZAT / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.1000-1750 rubalja
DipiridamolDipiridamolAtoll LLC, Rusija290-410 rubalja
KlopidogrelKlopidogrelOOO Tatkhimpharmpreparaty120-430 rubalja
KardiomagnetMagnezijev hidroksid, acetilsalicilna kiselinaTakeda Pharmaceuticals LLC, Rusija205-330 UAH
VasotikTiklopidinJenom Biotech HTP. LTD.210-300 rubalja

Da biste odabrali jeftin zamjenski lijek, najbolje je konzultirati se s liječnikom, jer bilo koji antikoagulant ima popis indikacija i kontraindikacija za uporabu, a može uzrokovati i nuspojave.

Varfarin - proračunski analog

Varfarin je jedan od proračunskih analoga Xarelta. Jeftin je i vrlo učinkovit. Lijek je dostupan u obliku tableta, koje se preporuča uzimati jedno ujutro i jednu večer..

Ako se lijek uzima za sprečavanje kardiovaskularnih bolesti, doza Warfarina smanjuje se na 1 tabletu dnevno. Glavne indikacije za uporabu varfarina:

  • trombembolija;
  • ponovljeni infarkt miokarda;
  • tromboza arterija periferne i koronarne krvi;
  • cerebralna tromboza;
  • prevencija plućne embolije;
  • fibrilacija atrija.

Zabranjeno je uzimanje varfarina kod arterijske hipertenzije, unutarnjih krvarenja, teških bolesti dišnog i mokraćnog sustava, nakon operacija na srcu, očima i mozgu.

Također, farmakološki lijek se ne preporučuje za upotrebu tijekom svih tromjesečja trudnoće, tijekom dojenja i adolescencije mlađe od 18 godina..

Eliquis - zamjena za Xarelta

Eliquis je lijek koji izravno utječe na zgrušavanje krvi. Učinkovito inhibira proizvodnju trombina i drugih čimbenika zgrušavanja. Najčešće se lijek propisuje nakon operacije na zglobu koljena ili kuka kako bi se spriječile razne postoperativne komplikacije.

Eliquis može izazvati širok raspon nuspojava:

  • anemija;
  • trombocitopenija;
  • krvarenje iz nosa;
  • krvarenje u očnoj jabučici;
  • napadi mučnine i povraćanja;
  • u žena - intermenstrualno vaginalno krvarenje.

Lijek se koristi samo prema uputama liječnika. Ima niz kontraindikacija za prijem, uključujući aktivno krvarenje bilo kojeg podrijetla, zatajenje bubrega i jetre, nedavne ozljede ili operacije na očima, leđnoj moždini i mozgu.

Eliquis tablete se ne koriste za liječenje pacijenata mlađih od 18 godina, kao ni žena tijekom svih tromjesečja trudnoće i dojenja..

Značajke analoga Pradaxa

Pradaksa je farmakološko sredstvo s antikoagulantnim svojstvima, pripada inhibitorima trombina u krvi. Pradaksa se široko koristi u medicinskoj praksi za bolesti srca i krvnih žila u preventivne svrhe..

Lijek se često propisuje pacijentima s pretkomorskom febrelacijom jer imaju povećani rizik od tromboze i ishemijskog moždanog udara..

Pradaxa se široko koristi za smanjenje smrtnosti uzrokovane plućnom embolijom ili akutnom dubokom venskom trombozom..

Pradaxa može izazvati brojne nuspojave:

Kontraindikacije Pradaksa su identične analognim. Poput Xarelta, ne može se uzimati u slučaju ozbiljnih poremećaja cirkulacije, otvorenih krvarenja, bolesti jetre, mlađih od 18 godina, tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek Sincumar

Syncumar je neizravni antikoagulant koji inhibira aktivnost čimbenika zgrušavanja i sprječava stvaranje krvnih ugrušaka. Lijek se široko koristi u liječenju tromboze, tromboflebitisa, tromboembolije, infarkta miokarda i ishemijskog moždanog udara. Također, Syncumar se često propisuje nakon operacija na krvnim žilama i arterijama..

Glavne kontraindikacije za uporabu Syncumara:

  • endokarditis i perikarditis;
  • period rehabilitacije nakon hemoragičnog moždanog udara;
  • poremećaji zgrušavanja krvi;
  • oštećenje bubrega i jetre;

Syncumar može izazvati neželjene reakcije u obliku glavobolje, uznemirenih stolica, mučnine, povraćanja, bolova u želucu, alergijskih osipa na koži.

Dipiridamol je jeftina zamjena za Xarelto

Dipiridamol je lijek s antianginalnim djelovanjem, čije je djelovanje usmjereno na širenje koronarnih žila. Farmakološko sredstvo poboljšava opskrbu miokarda krvlju, nadopunjuje se nedostatak kisika i smanjuje opterećenje srčanog mišića.

Dipiridamol, dostupan u obliku tableta, potiče cirkulaciju krvi u kolateralnom arterijskom sustavu i krvnim žilama mozga, čime snižava krvni tlak. Glavne indikacije za uporabu:

    poremećaji cirkulacije u arterijama mozga;

Tablete dipiridamola kontraindicirane su u slučajevima niskog krvnog tlaka, bolesti jetre, čira na želucu, teških aritmija, a također i nakon akutnog infarkta miokarda.

Značajke analoga Clopidogrela

Klopidogrel je lijek na bazi klopidrogel bisulfata, propisan za liječenje bolesti koronarnih arterija, srca, kao i za prevenciju aterotromboze nakon ishemijskog moždanog udara ili infarkta miokarda. Lijek je dostupan u obliku tableta namijenjenih oralnoj primjeni.

Klopidrogel ima kumulativni učinak, pokazuje maksimalnu učinkovitost u 4-7 dana od trenutka početka primjene.

Clopidrogel ima minimalni broj kontraindikacija za prijem - unutarnja krvarenja, djetinjstvo i adolescencija do 18 godina, razdoblje trudnoće i dojenja, kao i individualna netolerancija na lijek.

Moguće nuspojave uključuju krvarenje različitog porijekla, napadaje mučnine i povraćanja, grčeve u trbuhu, uznemirenu stolicu, abnormalne funkcije jetre, glavobolje i vrtoglavicu. U nekim slučajevima Clopidrogel može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka, slabost i zbunjenost..

Liječenje kardiomagnilom

Cardiomagnet je kombinirani lijek koji sadrži acilsalicilnu kiselinu i magnezij. Poboljšava cirkulaciju krvi poboljšavajući slobodan protok krvi kroz krvotok. Lijek poboljšava rad srca i mozga, inhibira razvoj upalnih procesa.

Acilsalicilna kiselina u sastavu lijeka inhibira sintezu tromboksana, ali štetno djeluje na sluzničku površinu gastrointestinalnog trakta.

Istovremeno djelovanje magnezija pomaže u smanjenju želučanog soka, štiteći sluznicu probavnog sustava.

Indikacije za uzimanje Cardiomagnyla:

  • tromboza;
  • zastoj srca;
  • arterijska hipertenzija;

Cardiomagnet se može koristiti i za liječenje i za prevenciju mnogih bolesti kardiovaskularnog sustava..

Lijek ima niz kontraindikacija za uporabu - zatajenje bubrega, aspirin trijada, bronhijalna astma, čir na želucu ili dvanaesniku, trombocitopenija i cerebralna krvarenja.

Također, Cardiomagnetu je zabranjeno uzimanje do 18. godine, ženama tijekom trudnoće i dojenja, kao i s individualnom netolerancijom na lijekove.

Farmakološke značajke lijeka Vasotik

Vasotik je lijek iz kategorije antitrombocitnih sredstava, proizveden u obliku tableta. Lijek ima antitrombotički učinak, učinkovito inhibira agregaciju trombocita. Indikacije za uporabu:

  • smanjenje rizika od razvoja primarnog ili ponavljajućeg ishemijskog moždanog udara;
  • poremećaji cerebralne cirkulacije;

Vasotik je kontraindiciran kod nedavnih hemoragičnih moždanih udara, čira na želucu ili dvanaesniku, trombocitopenije, leukopenije i otvorenih krvarenja bilo kojeg podrijetla.

Vasotik ne smiju uzimati djeca mlađa od 14 godina, trudnice ili kada planiraju trudnoću. Ako su lijekovi propisani tijekom dojenja, moraju se prekinuti i dijete prebaciti na prilagođenu adaptiranu mliječnu hranu.

Kratak sažetak

Xarelto je učinkovit lijek iz skupine antikoagulansa koji se koristi za liječenje i prevenciju mnogih bolesti kardiovaskularnog sustava. Lijek ima visoku cijenu, stoga ga često zamjenjuju pristupačniji analozi s identičnim farmakološkim djelovanjem..

Izbor zamjene lijeka smije provoditi samo liječnik, jer svi antikoagulanti imaju velik broj kontraindikacija i mogu izazvati neželjene tjelesne reakcije.

Podijelite sa svojim prijateljima

Učinite nešto korisno, to neće potrajati dugo

Analozi Ksarelta

Ksarelto je visokokvalitetni, skupi lijek koji je propisao liječnik za prevenciju tromboembolije i moždanog udara. Primjenjuje se dugo, praktički doživotno..

Ako je zbog nekih čimbenika nemoguće kupiti lijek (skup, nije dostupan u ljekarnama, postoje nuspojave ili individualna netolerancija), obavijestite svog liječnika i zajedno odaberite zamjenu. Analozi lijeka Ksarelto razlikuju se po djelatnoj tvari, indikacijama, značajkama primjene, proizvođaču.

farmakološki učinak

Proizvođač: Bayer, Njemačka

Oblik izdanja: tablete

Aktivni sastojak: rivaroksaban

Lijek pripada kardiovaskularnoj skupini, antikoagulansi izravnog djelovanja. Dostupno u nekoliko doza. Najviše se propisuje - Xarelto 20 mg i 15 mg.

  • razrjeđuje krv, što je neophodno za normalnu cirkulaciju krvi;
  • sprečava stvaranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama;
  • minimalizira rizik od moždanog udara, venske tromboze, akutnog koronarnog sindroma.

Ovaj lijek na recept liječnik propisuje u doziranju, ovisno o indikaciji, dobi pacijenta, prisutnosti kontraindikacija i drugim uzetim lijekovima. Ako zbog visoke cijene nije moguće kupiti, odmah to najavite na recepciji i odaberite pristupačni analog Ksarelta.

Prema kliničkim studijama, lijek ima niz prednosti:

  • na doziranje i učinkovitost ne utječu pacijentov spol, tjelesna težina, etnička pripadnost i dob;
  • dobiveni terapijski učinak jednak je na svim graničnim vrijednostima tjelesne težine (kod osoba s pretilošću ili premalom težinom);
  • pri korištenju ponovljenih doza, ne nakuplja se u tijelu, stoga, ako se lijek prođe, mora se odmah popiti, a zatim prema shemi;
  • kiselost u želucu ne utječe na rezultat liječenja lijekovima, stoga se Xarelto može koristiti u bilo kojem trenutku, bez obzira na unos hrane;
  • minimalna interakcija s drugim lijekovima.

Indikacije za uporabu Ksarelta

Lijek se može koristiti za sprečavanje i liječenje:

  • moždani udar i sistemska trombembolija;
  • duboka venska tromboza i plućna embolija;
  • rekurentne tromboze i trombembolije.

Ako postoji rizik od krvarenja, liječnik će propisati lijek po vlastitom nahođenju, s oprezom.

Pacijenta treba upozoriti na sljedeće lijekove:

  • drugi antitrombotički lijekovi (na primjer, acetilsalicilna kiselina, kardiomagnil, trombo magarca, klopidogrel);
  • NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi);
  • antifungalni lijekovi.

Istodobno, profilaktičko liječenje može se propisati kako bi se smanjio rizik od krvarenja.

Ksarelto - upute za uporabu

Lijek propisuje liječnik od 2 tjedna ili više puta dnevno, doziranje ovisi o indikacijama.

Ako je osoba zaboravila popiti tabletu, to treba učiniti što je prije moguće. Sljedeći dan - prema shemi, jedna tableta dnevno.

Xarelto: kako piti - prije ili poslije jela, ujutro ili navečer

Lijek se propisuje u potrebnoj dozi koju odredi liječnik jednom dnevno. Najbolje uzimati u isto vrijeme (ujutro ili navečer), bez obzira na hranu (prije ili poslije).

Ako osoba ne može progutati tabletu, treba je zdrobiti i pomiješati s tekućom hranom ili tekućinom (vodom, sokom, voćnim pireom). Lijek je moguće primijeniti u bolnici kroz sondu.

Analozi Ksarelta

Lijek Ksarelto je lijek na recept na bazi rivaroksabana, koji je antikoagulant izravnog djelovanja. Dizajniran za zaštitu od tromboze, trombembolije i moždanog udara.

Analozi tableta Ksarelto razlikuju se po farmakološkoj skupini i mehanizmu djelovanja, indikacijama, značajkama namjene i primjene, proizvođaču i cijeni.

Kako se Xarelto može zamijeniti jeftinijim

AnalognoCijena, u rubaljimaZemlja proizvođača
Xarelto2900-12200Njemačka
Trombo magarca40-180 (prikaz, stručni)Austrija
Pradaxa1800-12100Njemačka
Eliquis840-2860Portoriko, Italija
Plavix930-3950Francuska
Varfarin80-210 (prikaz, stručni)Rusija, Poljska
Detralex820-3420Francuska, Rusija
Clexane630-5200Francuska
Kardiomagnet140-530 (prikaz, stručni)Njemačka, Rusija

Zamjenu Xarelta analogima provodi liječnik. Izuzetno je važno objasniti stručnjaku potrebu za tim i razlog (na primjer, nemogućnost kupnje lijeka zbog male plaće ili mirovine, nastale nuspojave, odsutnost iz ljekarni).

U slučaju fibrilacije atrija, samo liječnik može Ksarelto zamijeniti suvremenim analogima, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta, uzete lijekove, dob i prisutnost kroničnih bolesti. Lijekovi izbora su Eliquis i Pradaxa.

Detralex

Proizvođač: Servier, Francuska ili Rusija

Oblik izdanja: tablete, vrećice

Aktivni sastojak: hesperidin, diosmin

Sinonimi: Venarus, Detravenol, Venolife duo, Stimulven itd..

Detralex se propisuje za simptome karakteristične za vensko-limfnu insuficijenciju (konvulzije, bol, trofični čirevi, otekline itd.). To je venotonično i venoprotektivno sredstvo koje smanjuje vensku kongestiju, propusnost kapilara.

Detralex se izdaje bez liječničkog recepta i može se koristiti zajedno s antikoagulansima (na primjer, Xarelto).

Clexane

Proizvođač: Sanofi Vintrol Industry, Francuska

Oblik otpuštanja: otopina za injekciju

Aktivni sastojak: enoksaparin natrij

Lijek Clexane je zamjena za Xarelto iz skupine antikoagulansa izravnog djelovanja, derivat heparina, ima iste indikacije. Redoslijed izdavanja je na recept. Razlikuje se u obliku oslobađanja - injekcije.

Wessel Douai F

Proizvođač: Catalent Italija, Italija

Oblik otpuštanja: injekcije, kapsule

Djelatna tvar: sulodeksid

Lijek Wessel Douay F odnosi se na derivate heparina, antikoagulanse. Raspon primjena širi je od Xarelta:

  • kršenje cerebralne cirkulacije;
  • angiopatija;
  • duboka venska tromboza, flebopatija;
  • okluzivne lezije arterija;
  • mikro- i makroangiopatija.

Ksarelto ili Pradaksa - što je bolje, mišljenja liječnika

Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma, Njemačka

Oblik oslobađanja: kapsule

Aktivni sastojak: dabigatran eteksilat

Zamjenu za tablete Xarelto Pradaxa proizvodi uvozna farmaceutska tvrtka, originalno je, dovoljno proučeno sredstvo. Pripada skupini izravnih inhibitora trombina.

Analog se koristi, poput Xarelta, za trombozu, rizik od moždanog udara i tromboembolije. Doziranje lijeka je različito - 75, 110 i 150 mg. Prema uputama za uporabu, analog se uzima 1-2 puta dnevno kako je propisao liječnik.

Oba lijeka su uvozna, visokokvalitetna, s dovoljnom kliničkom bazom, lijekovi na recept. Koriste se nakon ortopedskih operacija, uz rizik od tromboembolije i tromboze. Pri njihovoj primjeni moguće su nuspojave iz gastrointestinalnog trakta (proljev, bolovi u trbuhu, mučnina), alergijske manifestacije i krvarenje.

Troškovi lijekova - Ksarelto i Pradaxa su visoki (od 1800 rubalja po pakiranju).

Xarelto tableta može se zdrobiti i otopiti u tekućoj hrani ili piću ako je potrebno. Neželjeno je otvarati analognu kapsulu, koja nije prikladna za pacijente s poteškoćama u gutanju.

Što je bolje - Xarelto ili analog, pojedinačno. Apsolutno je nemoguće samostalno izvršiti zamjenu..

Xarelto ili Eliquis - što je bolje

Proizvođač: Bristol-Myers Squibb, Portoriko ili Italija

Oblik izdanja: tablete

Aktivni sastojak: apiksaban

Još jedan uvezeni analog Ksarelta izvorni je lijek Eliquis na bazi apiksabana u dozi od 2,5 i 5 mg. Dostupno u tabletama, na recept, pozitivne povratne informacije od liječnika.

Analog se odnosi na antikoagulanse izravnog djelovanja, poput Xarelta, koristi se za liječenje i prevenciju moždanog udara, tromboze, tromboembolije, u profilaktičke svrhe nakon ortopedskih operacija.

Analog Ksarelta 15 mg uzima se dva puta dnevno - ujutro i navečer, bez obzira na obrok. Tijek liječenja je dug.

Trošak mjesečnog liječenja analogom varira od 2500 do 2860 rubalja. Pakiranje Ksarelto košta otprilike isto.

Izbor lijeka provodi liječnik na temelju indikacija, individualnih karakteristika pacijenta. Postoji opasnost od krvarenja tijekom uzimanja Xarelta ili Eliquisa.

Xarelto ili Warfarin

Proizvođač: Canon (Rusija), Takeda (Poljska)

Oblik izdanja: tablete

Djelatna tvar: varfarin

Jeftiniji analog Warfarin odnosi se na neizravne antikoagulanse, koje proizvode domaće i strane farmaceutske tvrtke u jednom doziranju. Koristi se za trombozu, trombemboliju, srčani udar, protetiku srčanih zalistaka i krvnih žila kao terapijsko i profilaktičko sredstvo.

Prednosti Ksarelto analoga:

  • trošak Varfarina deset je puta niži - od 80 do 210 rubalja za 50, odnosno 100 tableta;
  • dovoljno istraživanja, analog na tržištu više od 70 godina;
  • u slučaju predoziranja varfarinom postoji protuotrov.

Nedostatak - tijekom liječenja analogom potrebno je stalno pratiti krvne slike, budući da postoji nuspojava - patološka promjena u sastavu krvi. Također, Warfarin se ne može koristiti istovremeno s drugim antikoagulansima, dok se Xarelto često propisuje, ako je potrebno, u kombinaciji s lijekovima na bazi acetilsalicilne kiseline.

Izbor u korist analoga Xarelta 10 mg razgovara se s liječnikom. Oba lijeka, Xarelto i Warfarin, nisu sigurni, ako su doza i tijek liječenja pogrešno odabrani, postoje kontraindikacije.

Ksarelto ili Cardiomagnyl - što je bolje

Proizvođač: Takeda, Njemačka ili Rusija

Oblik izdanja: tablete

Aktivni sastojak: acetilsalicilna kiselina, magnezijev hidroksid

Sinonimi: Phazostabil, Trombital, Trombomag

Poznati oglašavani lijek Cardiomagnil - ruski analog Ksarelta, prethodno je proizveden u Njemačkoj. Sadrži acetilsalicilnu kiselinu, koja inhibira agregaciju trombocita, čime sprječava srčani i moždani udar. Pušteno slobodno, bez liječničkog recepta.

Kao pomoćna tvar, analog Ksarelto 20 mg sadrži magnezijev hidroksid, koji štiti sluznicu probavnog trakta od nadražujućeg učinka acetilsalicilne kiseline. Tableta kardiomagnil ne može se dijeliti i drobiti.

Indikacije za imenovanje Cardiomagnyla su nestabilna angina pektoris, rizik od razvoja srčanog udara, tromboze, tromboembolije.

Ksarelto i Cardiomagnyl su nejednaki u svom terapijskom učinku, pripadaju različitim skupinama i razlikuju se u mehanizmu djelovanja. Često se u teškim kliničkim slučajevima propisuju istodobno. Što je bolje - pojedinačno, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom.

Unatoč godišnjem odmoru analoga Xarelta, Cardiomagnyl se ne može sam sebi propisati (često pacijenti liječe samo sebe i kupuju tablete, jer ih susjed pije zbog starosti ili guste krvi). Osnova za propisivanje lijeka je davanje krvnog testa i potvrda prisutnosti indikacija.

Xarelto ili Thrombo magarac

Proizvođač: G.L. Pharma, Austrija

Oblik izdanja: tablete

Aktivni sastojak: acetilsalicilna kiselina

Sinonimi: Acetilsalicilna kiselina, Aspirin kardio, Cardiasc, Ask-Cardio

Thrombo ass pristupačni je analog Xarelta na bazi acetilsalicilne kiseline. Razlika je u mehanizmu djelovanja.

Analog se ne može koristiti za bronhijalnu astmu..

Oba lijeka - Xarelto i Thromboass koriste se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje tromboembolije i tromboze.

Xarelto ili Plavix

Proizvođač: Sanofi Vintrol, Francuska

Oblik izdanja: tablete

Djelatna tvar: klopidogrel

Sinonimi: Clopidogrel, Zilt, Lopirel, Lirta, Deplatt-75, Plagril, Egitromb, Klapitax itd..

Plavix je uvozni, jeftiniji analog Ksarelta s drugim aktivnim sastojkom. Dostupno u jednoj dozi - 75 mg, cijena je niža. Za mjesečno liječenje pacijent plaća od 930 do 1100 rubalja, ovisno o odabranoj ljekarni, politici organizacije, tečaju dolara.

Postoji i kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline, koja se prodaje pod trgovačkim nazivom Coplavix. Cijena takvog analoga i do 35% je veća od cijene Plavixa.

Ovaj se analog uzima jednom dnevno..

Xarelto ima drugačiji mehanizam djelovanja. Dodatno propisan nakon ortopedskih operacija endoprostetike, uz rizik od tromboze i tromboembolije.

Izbor u korist jednog od analoga donosi liječnik na temelju općeg stanja pacijenta, indikacija, kontraindikacija.

Xarelto ili Rivaroxaban - što je bolje

Aktivni sastojak pripravka Xarelto je rivaroksaban, nije dostupan u drugom obliku. Spada u skupinu antikoagulansa izravnog djelovanja, uzima se dugo, gotovo doživotno.

Trošak Xarelta je visok (za mjesec dana od 3 tisuće), ne može svaki pacijent priuštiti takav tretman. Budući da za analognu aktivnu tvar nema analoga, o liječenju treba razgovarati o mogućim mogućnostima zamjene.

Nije sigurno koristiti Ksarelto analoge i nadomjestke bez propisivanja i savjetovanja s liječnikom. Pogrešnim odabirom lijeka, doziranjem, zajedničkom primjenom određenih skupina lijekova moguće je krvarenje koje ugrožava život pacijenta. Sve se zamjene provode u suradnji s liječnikom.

Analozi Xarelta

Ova stranica sadrži popis svih Ksareltovih analoga u sastavu i indikacije za uporabu. Popis jeftinih analoga, a cijene možete usporediti i u ljekarnama.

  • Najjeftiniji analog Xarelta: Arixtra
  • Najpopularniji analog Xarelta: Arixtra
  • ATC klasifikacija: Rivaroxaban
  • Aktivni sastojci / sastav: rivaroksaban

#ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Arixtra Analogue prema indikaciji i načinu primjene3217 rub432 UAH
2Pentosan polisulfat sp 54 natrij pentosan polisulfat
Analog prema indikaciji i načinu primjene
8600 rub507 UAH

Prilikom izračuna troškova jeftinih analoga Xarelto uzeta je u obzir minimalna cijena koja je pronađena u cjenicima koje su dostavljale ljekarne

#ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Arixtra Analogue prema indikaciji i načinu primjene3217 rub432 UAH
2Pentosan polisulfat sp 54 natrij pentosan polisulfat
Analog prema indikaciji i načinu primjene
8600 rub507 UAH

Popis analoga lijekova temelji se na statistikama najtraženijih lijekova.

Svi analozi Xarelta

Analozi prema indikaciji i načinu primjene

ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Pentosan polisulfat sp 54 natrij pentosan polisulfat8600 rub507 UAH
Arixtra3217 rub432 UAH

Različit sastav, može se podudarati u indikaciji i načinu primjene

ImeCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Fenilin Fenindion60 rub9 UAH
Phenylin-Health phenindione--9 UAH
Warfarex varfarin--15 UAH
Varfarin Varfarin natrij44 rub10 UAH
Varfarin nikomed varfarin89 rub72 UAH
Warfarin Orion Warfarin--58 UAH
Varfarin-FS varfarin--38 UAH
Sincumar acenocoumarol823 rub42 UAH
Acenocoumarol sindrom615 rub--
Pijavice u prahu od pijavica medicinske1600 rub--
Heparin Heparin Natrij45 rub30 UAH
Heparin-Biolek natrij heparin--191 UAH
Heparin-Indar heparin natrij--44 UAH
Heparin-Novopharm natrij heparin--22 UAH
Heparin-Pharmex natrij heparin--160 UAH
Heparin natrij smeđi heparin natrij----
Trombogel 1000 Heparin natrij146 rub--
Trombogel Heparin natrij99 rub--
Antitrombin III humana dekstroza monohidrat, natrijev klorid, natrijev citrat dihidrat, trihidroksimetilaminometan17900 rub--
Fragmin dalteparin natrij236 rub126 UAH
Flenox natrijev enoksaparin893 rub64 UAH
Clexane enoxaparin natrij167 rub81 UAH
Novoparin enoksaparin natrij--142 UAH
Enoxaparin-Pharmex natrijev enoxaparin--64 UAH
Anfibra enoksaparin natrij1723 rub--
Enixum enoxaparin natrij812 rub--
Gemapaxan enoxaparin natrij--1050 UAH
Clexane 4000 Enoxaparin natrij2301 rub--
Clexane 6000 Enoxaparin natrij562 rub--
Clexane 2000 Enoxaparin natrij1530 rub--
Clexane 8000 Enoxaparin natrij4353 rub--
Fraxiparin nadroparin kalcij255 rub96 UAH
Fraxiparine Forte7200 rub--
Fluxum parnaparin natrij1070 rub--
Wessel Douai F sulodeksid2192 rub122 UAH
Angioflux sulodeksid1572 rub1250 UAH
Cybor bemiparin natrij----
Cybor bemiparin natrij--16 UAH
Agrenox Acetilsalicilna kiselina i dipiridamol993 rub650 UAH
Aspimag----
Monafram monoklonska antitijela FRaMon F (ab) 2 fragmenti23750 rub--
Agri Aconitum napellus, Aconite, Arsenum jodatum48 rub123 hry
Atherocard--17 UAH
Atrogrel--18 UAH
Zylt clopidogrel383 rub312 UAH
Clopidogrel-Ratiopharm--238 UAH
Klopidogrel klopidogrel--19 UAH
Listab 75 Klopidogrel807 rub--
Lopirel klopidogrel192 rub37 UAH
Pingel--188 UAH
Plavix klopidogrel750 rub200 UAH
Trombonet klopidogrel--30 UAH
Toradiv torasemid--61 UAH
Gridoklein klopidogrel----
Deplat klopidogrel--320 UAH
Karum-Sanovel klopidogrel----
Clodia clopidogrel--57 UAH
Klopidalni klopidogrel----
Klopidogrel-Apotex klopidogrel----
Klopidogrel-Richter klopidogrel395 rub--
Clopidogrel-Teva klopidogrel488 rub23 UAH
Clopidogrel-Zentiva klopidogrel--68 UAH
Clopidogrel-Pharmex klopidogrel--47 UAH
Klopikor klopidogrel----
Lopigrol klopidogrel--192 UAH
Medogrel klopidogrel--71 UAH
Nugrel klopidogrel--74 UAH
Oneclapz klopidogrel--63 UAH
Plavigrel klopidogrel----
Plagril klopidogrel362 rub37 UAH
Platogril klopidogrel--59 UAH
Tesiron klopidogrel----
Flamogrel klopidogrel--22 UAH
Gendogrel----
Agregatni klopidogrel280 rub--
Egitrombus klopidogrel714 rub723 UAH
Klopidogrel Canonpharma klopidogrel192 rub--
Klopidogrel kormorana----
Tromborel klopidogrel----
Clopidex Clopidogrel250 rub--
Deplatt-75 Klopidogrel372 rub--
Klopidogrel-SZ Klopidogrel102 rub--
Deplatt Clopidogrel484 rub--
Listab Clopidogrel807 rub--
Ipaton tiklopidin--90 UAH
Tiklid tiklopidin3000 rub550 UAH
Aklotin Tiklopidin1980 rub--
Aspecard----
Aspirin kardio acetilsalicilna kiselina66 rub19 UAH
Acecardin--15 UAH
Godasal acetilsalicilna kiselina--22 UAH
Srčana acetilsalicilna kiselina26 rub--
Polocard acetilsalicilna kiselina--52 UAH
Acecor Cardio--30 UAH
Trombolni kardio--25 UAH
Lospirin acetilsalicilna kiselina--16 UAH
Trombotična ACC acetilsalicilna kiselina37 rub--
Trombolek-Kardio acetilsalicilna kiselina--30 UAH
Aspenorm--24 UAH
Ekorin----
Acard acetilsalicilna kiselina--21 UAH
ASA acetilsalicilna kiselina----
Aspicor acetilsalicilna kiselina48 rub--
Kardiomagnum acetilsalicilna kiselina----
Dipiridamol Dipiridamol228 rub2 UAH
Kurantil dipiridamol491 rub74 UAH
Curantil N dipiridamol498 rub630 UAH
Curantil N 25 Dipiridamol577 rub--
Curantil N 75 Dipiridamol711 rub--
Epoprostenol-Teva----
Ventavis iloprost7500 rub32575 UAH
Ilomedin iloprost7250 rub2100 UAH
Integrilin eptifibatid--1571 UAH
Disgren triflusal--96 UAH
Djelotvoran prasugrel3500 rub1500 UAH
Plestazol Cilostazol--71 UAH
Tkao je cilostazol6200 rub1834 UAH
Pletax Cilostazol945 rub--
Brilinta Ticagrelor2000 rub426 UAH
Combi-Ask acetilsalicilna kiselina, magnezijev hidroksid----
Coplavix acetilsalicilna kiselina, klopidogrel529 rub600 UAH
Aspigrel----
Trombital magnezijev hidroksid, acetilsalicilna kiselina40 rub250 UAH
Trombomag acetilsalicilna kiselina, magnezijev hidroksid29 rub--
Plagril A Klopidogrel, acetilsalicilna kiselina519 rub--
Cardiomagnet Forte acetilsalicilna kiselina179 rub39 UAH
Kardiomagnet acetilsalicilna kiselina93 rub39 UAH
Magnikor acetilsalicilna kiselina, magnezijev hidroksid--7 UAH
Distreptaza streptodornaza, streptokinaza3450 rub231 UAH
Tobarpin batroksobin----
Fortelisin forteplaza15362 rub--
Streptokinaza Streptokinaza2849 rub--
Farmacinaza--679 UAH
Streptokinaza-Biopharma streptokinaza--1702 UAH
Trombofluks streptokinaza----
Actilise altelase18900 rub5895 UAH
Hemaza rekombinantna prourokinaza826 rub590 UAH
Urokinaza Medak Urokinaza14490 rub5643 UAH
Fibrinolizin Fibrinolizin (čovjek)----
Protein Seprotin C čovjek60.027 rub12009 UAH
Metalizirati tenecteplaza47405 rub25 000 UAH
Biostrepta streptodornaza, streptokinaza--260 UAH
Angiox bivalirudin----
Pradaxa dabigatran eteksilat500 RUB623 UAH
Eliquis apixaban695 rub423 UAH

Kako pronaći jeftini analog skupog lijeka ?

Da biste pronašli jeftini analog lijeka, generički lijek ili sinonim, prije svega preporučujemo da obratite pažnju na sastav, odnosno na iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Identični aktivni sastojci lijeka ukazat će na to da je lijek sinonim za lijek, farmaceutski ekvivalent ili farmaceutsku alternativu. Međutim, ne treba zaboraviti na neaktivne komponente sličnih lijekova, koje mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samo-lijekovi mogu naštetiti vašem zdravlju, zato se uvijek konzultirajte sa svojim liječnikom prije upotrebe bilo kakvih lijekova.

Xarelto cijena

Na web stranicama u nastavku možete pronaći cijene za Xarelto i raspitati se o dostupnosti u obližnjoj ljekarni

Xareltova uputa

ATX kod: B01AF01 (Rivaroxaban)

Aktivni sastojak: rivaroksaban

Sastav:
1 kartica. - mikronizirani rivaroksaban 15 mg
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 37,5 mg, kroskarmeloza natrij - 3 mg, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 25,4 mg, magnezijev stearat - 600 μg, natrijev lauril sulfat - 500 μg.
Sastav ljuske: željezo u boji crveni oksid - 150 μg, hipromeloza 15cP - 1,5 mg, makrogol 3350 - 500 μg, titan-dioksid - 350 μg.

1 kartica. - mikronizirani rivaroksaban 20 mg
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 35 mg, kroskarmeloza natrij - 3 mg, hipromeloza 5cP - 3 mg, laktoza monohidrat - 22,9 mg, magnezijev stearat - 600 mcg, natrijev lauril sulfat - 500 mcg.
Sastav ljuske: željezo u boji crveni oksid - 350 μg, hipromeloza 15cP - 1,5 mg, makrogol 3350 - 500 μg, titan dioksid - 150 μg.

Klinička i farmakološka skupina:
Antikoagulant izravnog djelovanja - selektivni inhibitor faktora Xa

Farmakoterapijska skupina:
Izravni inhibitori faktora Xa

farmakološki učinak
Mehanizam djelovanja
Rivaroksaban je visoko selektivni inhibitor izravnog faktora Xa s velikom oralnom bioraspoloživošću.
Aktivacija faktora X da formira faktor Xa putem unutarnjih i vanjskih putova koagulacije igra središnju ulogu u kaskadi koagulacije.
Farmakodinamički učinci
U ljudi je primijećena doza ovisna inhibicija faktora Xa. Rivaroksaban ima učinak koji ovisi o dozi na protrombinsko vrijeme i dobro korelira s koncentracijom u plazmi (r = 0,98) ako se koristi test Neoplastin®. Rezultati će se razlikovati od ostalih reagensa. Protrombinsko vrijeme treba mjeriti u sekundama jer je MHO kalibriran i certificiran samo za derivate kumarina i ne može se koristiti za druge antikoagulanse.
U bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji uzimaju rivaroksaban radi sprječavanja moždanog udara i sistemske tromboembolije, 5/95. Percentil za protrombinsko vrijeme (Neoplastin®) 1-4 sata nakon uzimanja pilule (tj. S maksimalnim učinkom) varira od 14 do 40 sekundi u bolesnika koji uzimaju 20 mg 1 put dnevno, a od 10 do 50 sekundi kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 49-30 ml / min) koji uzimaju 15 mg 1 put dnevno.
U bolesnika koji primaju rivaroksaban za liječenje i prevenciju ponovljene duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), 5/95. Percentil za protrombinsko vrijeme (Neoplastin®) 2-4 sata nakon uzimanja tableta (tj. maksimalni učinak) variraju od 17 do 32 sekunde u bolesnika koji uzimaju 15 mg 2 puta dnevno, i od 15 do 30 sekundi kod pacijenata koji uzimaju 20 mg 1 put / dan.
Također rivaroksaban ovisno o dozi povećava rezultat APTT i HepTest®; međutim, ovi se parametri ne preporučuju za procjenu farmakodinamičkih učinaka rivaroksabana. Također, ako za to postoji kliničko opravdanje, koncentracija rivaroksabana može se izmjeriti kalibriranim kvantitativnim testom anti-faktora Xa..
Tijekom razdoblja liječenja Xarelto®, nije potrebno praćenje parametara koagulacije krvi.
U zdravih muškaraca i žena starijih od 50 godina, produljenje QT intervala nije primijećeno pod utjecajem rivaroksabana..

Farmakokinetika
Usisavanje
Rivaroksaban se brzo apsorbira; Cmax se postiže 2-4 sata nakon uzimanja tablete. Apsolutna bioraspoloživost rivaroksabana nakon uzimanja doze od 10 mg je velika (80-100%). Pri uzimanju rivaroksabana u dozi od 10 mg s hranom, nije došlo do promjene AUC i Cmax. Farmakokinetiku rivaroksabana karakterizira umjerena individualna varijabilnost; individualna varijabilnost (koeficijent varijacije) kreće se od 30% do 40%.
Pri uzimanju lijeka u dozi od 20 mg na prazan želudac, primijećena je bioraspoloživost od 66%, zbog smanjenog stupnja apsorpcije. Kada se uzima Xarelto® u dozi od 20 mg tijekom obroka, zabilježen je porast prosječne AUC od 39% u odnosu na uzimanje na prazan želudac, pokazujući gotovo potpunu apsorpciju i visoku bioraspoloživost.
Apsorpcija rivaroksabana ovisi o mjestu oslobađanja u gastrointestinalnom traktu. Smanjenje AUC i Cmax za 29%, odnosno 56%, u usporedbi s uzimanjem cijele tablete, primijećeno je kada je rivaroksaban granulat pušten u distalno tanko crijevo ili uzlazno crijevo. Izbjegavajte uvođenje rivaroksabana u gastrointestinalni trakt distalno od želuca, jer to može dovesti do smanjenja apsorpcije i, prema tome, izloženosti lijeka.
Studija je procjenjivala bioraspoloživost (AUC i Cmax) rivaroksabana koji se uzima oralno u dozi od 20 mg kao zdrobljena tableta pomiješana s jabučnim umakom ili suspendirana u vodi, kao i primijenjena kroz želučanu sondu praćenu tekućom hranom, u usporedbi s uzimanjem cijele tablete. Rezultati su pokazali predvidljivi farmakokinetički profil rivaroksabana ovisno o dozi, s time da je bioraspoloživost u gore spomenutoj dozi slična onoj u rivaroksabana u nižim dozama.
Distribucija
U ljudskom se tijelu većina rivaroksabana (92-95%) veže na proteine ​​plazme, glavna vezivna komponenta je serumski albumin. Vd - umjereno, Vss je približno 50 l.
Metabolizam
Kada se uzima oralno, približno 2/3 propisane doze rivaroksabana se metabolizira i potom izlučuje u jednakim dijelovima urinom i izmetom. Preostala 1/3 doze izlučuje se nepromijenjena izravnim izlučivanjem bubrega, uglavnom zbog aktivne bubrežne sekrecije.
Rivaroksaban se metabolizira izoenzimima CYP3A4, CYP2J2, kao i mehanizmima neovisnim o sustavu citokroma. Glavna mjesta biotransformacije su oksidacija morfolinske skupine i hidroliza amidnih veza.
Prema in vitro podacima, rivaroksaban je supstrat za proteine ​​nosače P-gp (P-glikoprotein) i Bcrp (protein otpornosti na rak dojke).
Nepromijenjeni rivaroksaban jedini je aktivni spoj u krvnoj plazmi, u plazmi nisu pronađeni značajni ili aktivni metaboliti u cirkulaciji.
Povlačenje
Rivaroksaban, koji ima sistemski klirens od približno 10 l / h, može se klasificirati kao lijek s niskom razinom klirensa.
Eliminacijom rivaroksabana iz plazme konačni T1 / 2 iznosi od 5 do 9 sati u mladih bolesnika.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U starijih bolesnika koncentracija rivaroksabana u plazmi veća je nego u mlađih bolesnika; prosječna AUC približno je 1,5 puta veća od odgovarajućih vrijednosti u mladih bolesnika, uglavnom zbog očitog smanjenja ukupnog i bubrežnog klirensa. Kada se rivaroksaban eliminira iz plazme, konačni T1 / 2 u starijih bolesnika kreće se od 11 do 13 sati.
Nisu pronađene klinički značajne razlike u farmakokinetici u muškaraca i žena..
Premala ili velika tjelesna težina (manje od 50 kg i više od 120 kg) samo malo utječe na koncentraciju rivaroksabana u plazmi (razlika je manja od 25%).
Nema farmakokinetičkih podataka u djece.
Klinički značajne razlike u farmakokinetici i farmakodinamici nisu primijećene u bolesnika kavkaske, negroidne i azijske rase, kao ni kod predstavnika hispanske, japanske ili kineske nacionalnosti..
Učinak zatajenja jetre na farmakokinetiku rivaroksabana proučavan je u bolesnika razvrstanih u razrede prema Child-Pugh klasifikaciji (prema standardnim postupcima u kliničkim ispitivanjima). Child-Pugh klasifikacija omogućuje procjenu prognoze kroničnih bolesti jetre, uglavnom ciroze. U bolesnika kojima je planirana antikoagulantna terapija, najvažnija posljedica disfunkcije jetre je smanjenje sinteze čimbenika koagulacije u jetri. Jer ovaj pokazatelj zadovoljava samo jedan od pet kliničkih / biokemijskih kriterija koji čine Child-Pugh klasifikaciju, rizik od krvarenja nije u korelaciji s ovom klasifikacijom. Pitanje liječenja takvih bolesnika antikoagulansima treba odlučiti neovisno o klasi prema Child-Pugh klasifikaciji..
Ksarelto® je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jetre povezanim s koagulopatijom, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja.
U bolesnika s cirozom jetre s blagim zatajenjem jetre (klasa A prema Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetika rivaroksabana samo se malo razlikovala od odgovarajućih parametara u kontrolnoj skupini zdravih ispitanika (u prosjeku je zabilježen porast AUC rivaroksabana za 1,2 puta). Nije bilo značajnih razlika u farmakodinamičkim svojstvima među skupinama..
U bolesnika s cirozom jetre i insuficijencijom jetre umjerene težine (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji) srednja AUC rivaroksabana značajno je povećana (2,3 puta) u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima zbog značajno smanjenog klirensa lijeka, što ukazuje na ozbiljnu bolest jetre. Suzbijanje aktivnosti faktora Xa bilo je izraženije (2,6 puta) nego kod zdravih dobrovoljaca. Protrombinsko vrijeme također je bilo 2,1 puta veće nego u zdravih dobrovoljaca. Mjerenjem protrombinskog vremena procjenjuje se vanjski put zgrušavanja, uključujući faktore zgrušavanja VII, X, V, II i I, koji se sintetiziraju u jetri. Pacijenti s umjerenim oštećenjem jetre osjetljiviji su na rivaroksaban, što je posljedica bliže povezanosti farmakodinamičkih učinaka i farmakokinetičkih parametara, posebno između koncentracije i protrombinskog vremena.
Nema podataka o bolesnicima s oštećenjem jetre klase C prema Child-Pugh klasifikaciji.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom primijećen je porast izloženosti rivaroksabanu, obrnuto proporcionalan stupnju smanjenja bubrežne funkcije, što je procijenio QC.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s CC 80-50 ml / min, CC 49-30 ml / min i CC 29-15 ml / min, primijećeno je 1,4-, 1,5- i 1,6-puta povećanje koncentracije rivaroksabana u plazmi (AUC), odnosno, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Odgovarajući porast farmakodinamičkih učinaka bio je izraženiji.
U bolesnika s CC 80-50 ml / min, CC 49-30 ml / min i CC 29-15 ml / min, ukupna supresija aktivnosti faktora Xa povećala se 1,5, 1,9 i 2 puta u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima; protrombinsko vrijeme zbog djelovanja faktora Xa također se povećalo za 1,3, 2,2 i 2,4 puta.
Podaci o primjeni Xarelta® u bolesnika s CC od 29-15 ml / min su ograničeni, pa stoga treba biti oprezan kod primjene lijeka u ovoj kategoriji bolesnika. Podaci o primjeni Xarelta® u bolesnika s CC

Indikacije

  • prevencija moždanog udara i sistemske trombembolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija;
  • liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije i prevencija recidiva DVT i PE.

Režim doziranja
Lijek se uzima oralno uz obroke..
Ako pacijent ne može progutati cijelu tabletu, Xarelto® tableta može se zdrobiti i pomiješati s vodom ili tekućom hranom, poput jabuke, neposredno prije uzimanja. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto® 15 mg ili 20 mg, morate odmah jesti.
Zdrobljena tableta Xarelto® može se primijeniti želučanom sondom. Prije uzimanja Xarelta® potrebno je dodatno dogovoriti položaj sonde u gastrointestinalnom traktu. Zdrobljenu tabletu treba ubrizgati kroz želučanu sondu u maloj količini vode, nakon čega se mora ubrizgati mala količina vode kako bi se ostaci lijeka isprali sa stijenki sonde. Nakon uzimanja zdrobljene tablete Xarelto® 15 mg ili 20 mg, odmah morate uzeti enteralnu prehranu.
Prevencija moždanog udara i sistemske tromboembolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija
Preporučena doza je 20 mg 1 put / dan.
Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC 49-30 ml / min), preporučena doza je 15 mg 1 put / dan. Preporučena maksimalna dnevna doza je 20 mg. Terapiju Xareltoom® treba smatrati dugotrajnim liječenjem sve dok koristi liječenja prevladavaju rizik od mogućih komplikacija.
Radnje kada se propusti doza
Ako se propusti sljedeća doza, pacijent treba odmah uzeti Xarelto® i sljedeći dan nastaviti redovito uzimati lijek u skladu s preporučenim režimom.
Nemojte udvostručiti dozu koju ste uzeli da nadoknadite propuštenu dozu..
Liječenje DVT i PE i prevencija recidiva DVT i PE
Preporučena početna doza za liječenje akutnog DVT ili PE iznosi 15 mg 2 puta dnevno tijekom prva 3 tjedna, nakon čega slijedi prelazak na dozu od 20 mg 1 put dnevno za daljnje liječenje i prevenciju recidiva DVT i PE.
Maksimalna dnevna doza je 30 mg za prva 3 tjedna liječenja i 20 mg za daljnje liječenje..
Trajanje liječenja određuje se pojedinačno nakon pažljivog vaganja ravnoteže između koristi od liječenja i rizika od krvarenja. Minimalno trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) trebalo bi se temeljiti na procjeni reverzibilnih čimbenika rizika (tj. Prethodna operacija, trauma, razdoblje imobilizacije). Odluka o produljenju tijeka liječenja temelji se na procjeni trajnih čimbenika rizika ili ako se pojave idiopatski DVT ili PE.
Radnje kada se propusti doza
Važno je pridržavati se propisanog režima doziranja.
Ako se propusti sljedeća doza s režimom doziranja od 15 mg 2 puta dnevno, pacijent treba odmah uzeti Xarelto® kako bi postigao dnevnu dozu od 30 mg. Dakle, dvije tablete od 15 mg mogu se uzeti u jednoj dozi. Sljedeći dan pacijent treba nastaviti redovito uzimati lijek u skladu s preporučenim režimom.
Ako se propusti sljedeća doza s režimom doziranja od 20 mg 1 put / dan, pacijent treba odmah uzimati Xarelto®, a sljedeći dan nastaviti redovito uzimati lijek u skladu s preporučenim režimom.
Odvojene skupine pacijenata
Nije potrebno prilagođavanje doze, ovisno o dobi pacijenta (preko 65 godina), spolu, tjelesnoj težini ili etničkoj pripadnosti.
Xarelto® je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jetre povezanim s koagulopatijom, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja. Prilagođavanje doze nije potrebno u bolesnika s drugim bolestima jetre. Ograničeni klinički podaci dostupni u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji) ukazuju na značajan porast farmakološke aktivnosti lijeka. Nema dostupnih kliničkih podataka za pacijente s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C).
Kada se Xarelto® propisuje bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom (CC 80-50 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.
Za prevenciju moždanog udara i sistemske trombembolije u bolesnika s atrijalnom fibrilacijom nevalvularnog podrijetla s zatajenjem bubrega (CC 49-30 ml / min), preporučena doza je 15 mg 1 put / dan.
Nije potrebno prilagođavanje doze u liječenju DVT i PE i prevenciji recidiva DVT i PE u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 49-30 ml / min).
Dostupni ograničeni klinički podaci dobiveni u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 29-15 ml / min) pokazuju značajno povećanje koncentracije rivaroksabana u tih bolesnika. Za liječenje ove kategorije bolesnika, Xarelto® treba koristiti s oprezom..
Primjena Xarelta® u bolesnika s CC
Prijelaz pacijenata s antagonista vitamina K (AVK) na Xarelto®
U prevenciji moždanog udara i sistemske trombembolije, treba prekinuti liječenje VKA i započeti liječenje Xarelto® ako je MHO ≤3.
Kod DVT i PE treba prekinuti liječenje VKA i započeti Xarelto® ako je MHO ≤2,5.
Kad pacijenti prijeđu s VKA na Xarelto®, nakon uzimanja Xarelto®, vrijednosti MHO pogrešno će se povećati. MHO indeks nije prikladan za određivanje antikoagulantne aktivnosti Xarelto® i stoga se ne smije koristiti u tu svrhu..
Prelazak s Xarelta® na antagoniste vitamina K (AVK)
Postoji vjerojatnost nedovoljnog antikoagulantnog učinka pri prelasku s Xarelta® na VKA. S tim u vezi, potrebno je osigurati kontinuirani dovoljan antikoagulantni učinak tijekom takvog prijelaza uporabom alternativnih antikoagulansa. Treba napomenuti da Xarelto® može pomoći u povećanju MHO. Pacijenti koji su prešli s Xarelta® na AVK trebali bi uzimati AVK istovremeno dok MHO ne dosegne ≥2. Tijekom prva dva dana prijelaznog razdoblja treba koristiti standardnu ​​dozu VKA, nakon čega slijedi doza VKA određena ovisno o vrijednosti MHO. Dakle, tijekom istodobne primjene Xarelto® i AVK, MHO treba odrediti najranije 24 sata nakon prethodne doze, već prije uzimanja sljedeće doze Xarelto®. Nakon prestanka primjene Xarelto®, vrijednost MHO može se pouzdano utvrditi 24 sata nakon posljednje doze..
Prelazak s parenteralnih antikoagulansa na Xarelto®
U bolesnika koji primaju parenteralne antikoagulanse, primjenu Xarelto® treba započeti 0-2 sata prije sljedeće planirane parenteralne primjene lijeka (na primjer heparin male molekularne težine) ili u vrijeme prekida kontinuirane parenteralne primjene lijeka (na primjer, intravenska primjena nefrakcioniranog heparina).
Prelazak s Xarelta® na parenteralne antikoagulanse
Xarelto® treba otkazati i primijeniti prvu dozu parenteralnog antikoagulanta u trenutku kada je trebala biti uzeta sljedeća doza Xarelto®-a.
Kardioverzija za prevenciju moždanog udara i sistemske tromboembolije
Liječenje Xareltom® može se započeti ili nastaviti kod pacijenata kojima je možda potrebna kardioverzija. Za kardioverziju pod kontrolom transezofagealne ehokardiografije (TEE-CG) u bolesnika koji prethodno nisu primali antikoagulantnu terapiju, kako bi se osigurala odgovarajuća antikoagulacija, liječenje Xarelto®-om treba započeti najmanje 4 sata prije kardioverzije.

Nuspojava
Sigurnost Xarelta® procijenjena je u četiri ispitivanja faze III koja su uključivala 6097 pacijenata koji su podvrgnuti većoj ortopedskoj operaciji donjih ekstremiteta (ukupna zamjena koljena ili kuka) i 3997 pacijenata hospitaliziranih iz medicinskih razloga koji su liječeni Xarelto® 10 mg do 39 godina. dana, kao i u tri studije III faze liječenja venske trombembolije, koje su obuhvatile 4556 bolesnika koji su primali Xarelto® u dozi od 15 mg 2 puta dnevno tijekom 3 tjedna, nakon čega je slijedila doza od 20 mg 1 put dnevno ili 20 mg 1 jednom dnevno uz trajanje liječenja do 21 mjesec.
Uz to, dva ispitivanja faze III koja su uključivala 7750 pacijenata pružila su sigurnosne podatke za pacijente s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji su primali najmanje jednu dozu Xarelto® do 41 mjesec, kao i za 10 225 pacijenata. s ACS-om koji su primili najmanje jednu dozu Xarelto® 2,5 mg (2 puta dnevno) ili 5 mg (2 puta dnevno) uz terapiju acetilsalicilnom kiselinom ili acetilsalicilnom kiselinom s klopidogrelom ili tiklopidinom, trajanje liječenja do 31 mjeseca.
S obzirom na mehanizam djelovanja, uporabu Xarelta® može pratiti povećani rizik od latentnih ili očitih krvarenja iz bilo kojih organa i tkiva, što može dovesti do posthemoragične anemije. Rizik od krvarenja može se povećati u bolesnika s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom i / ili u kombinaciji s lijekovima koji utječu na hemostazu. Znakovi, simptomi i težina (uključujući moguću smrt) razlikuju se ovisno o mjestu, intenzitetu ili trajanju krvarenja i / ili anemije. Hemoragijske komplikacije mogu se očitovati slabošću, bljedilo, vrtoglavicom, glavoboljom, otežanim disanjem, kao i povećanjem volumena udova ili šokom, što se ne može objasniti drugim razlozima. U nekim su se slučajevima zbog anemije razvili simptomi ishemije miokarda, poput bolova u prsima i angine.
Kada se koristi Xarelto®, zabilježene su takve dobro poznate komplikacije uslijed jakog krvarenja kao sindrom odjeljka i zatajenje bubrega uslijed hipoperfuzije. Stoga, prilikom procjene stanja bilo kojeg pacijenta koji prima antikoagulanse treba uzeti u obzir mogućnost krvarenja..
Sažetak učestalosti nuspojava zabilježenih za Xarelto® dan je u nastavku. U skupinama, podijeljenim po učestalosti, nuspojave se prikazuju prema opadajućem redoslijedu njihove ozbiljnosti, kako slijedi: često: od ≥1% do
Sve nuspojave koje su se dogodile tijekom liječenja u bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima faze III
Sa strane hematopoetskog sustava: često - anemija (uključujući odgovarajuće laboratorijske parametre); rijetko - trombocitemija (uključujući visok broj trombocita) *.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - izraženo smanjenje krvnog tlaka, hematom; rijetko - tahikardija.
Sa strane organa vida: često - krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktivi).
Iz probavnog sustava: često - krvarenje zubnog mesa, gastrointestinalno krvarenje (uključujući rektalno krvarenje), bol u gastrointestinalnom traktu, dispepsija, mučnina, zatvor *, proljev, povraćanje *; rijetko - suha usta.
Sistemski poremećaji i reakcije na mjestu injekcije: često - vrućica *, periferni edem, smanjena ukupna snaga i tonus mišića (uključujući slabost, asteniju); rijetko - pogoršanje općeg zdravlja (uključujući malaksalost); rijetko - lokalni edem *.
Iz jetre: rijetko - poremećaj funkcije jetre; rijetko - žutica.
Rezultati istraživanja: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - porast koncentracije bilirubina, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze *, porast aktivnosti LDH *, porast aktivnosti lipaze *, porast aktivnosti amilaze *, porast aktivnosti GGT *; rijetko - porast koncentracije konjugiranog bilirubina (sa ili bez istodobnog povećanja aktivnosti ALT).
Iz živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - intracerebralno i intrakranijalno krvarenje, kratkotrajna nesvjestica.
Iz genitourinarnog sustava: često - krvarenje iz urogenitalnog trakta (uključujući hematuriju i menoragiju **), zatajenje bubrega (uključujući povećanje koncentracije kreatinina, povećanje koncentracije uree) *.
Iz dišnog sustava: često - krvarenje iz nosa, hemoptiza.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često - svrbež (uključujući rijetke slučajeve generaliziranog svrbeža), osip, ekhimoza, kožna i potkožna krvarenja; rijetko - urtikarija.
Iz imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije, alergijski dermatitis.
Iz mišićno-koštanog sustava: često - bolovi u udovima *; rijetko - hemarthrosis; rijetko - krvarenje u mišićima.
Sistemski poremećaji i reakcije na mjestu uboda: često - vrućica *, periferni edem, pogoršanje općeg zdravlja (uključujući slabost, asteniju); rijetko - pogoršanje općeg zdravlja (uključujući malaksalost); rijetko - lokalni edem *.
Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije: često - krvarenja nakon zahvata (uključujući postoperativnu anemiju i krvarenje iz rane), pretjerani hematom s modricama; rijetko - iscjedak iz rane *; rijetko - vaskularna pseudoaneurizma ***.
* registrirano nakon većih ortopedskih operacija.
** su registrirane u liječenju VTE kao vrlo česte u žena
*** su registrirani kao rijetki u prevenciji iznenadne smrti i infarkta miokarda u bolesnika nakon akutnog koronarnog sindroma (nakon perkutanih intervencija).
Tijekom praćenja nakon registracije zabilježeni su slučajevi sljedećih nuspojava, čiji je razvoj imao privremenu vezu s primjenom Xarelta®. Nije moguće procijeniti učestalost pojave takvih nuspojava u okviru praćenja nakon registracije..
Iz imunološkog sustava: angioedem, alergijski edem. U fazi III RCT-a takvi su se neželjeni događaji smatrali rijetkim (> 1/1000 do
Iz jetre: kolestaza, hepatitis (uključujući hepatocelularno oštećenje). U RCT-u faze III, takvi su se nuspojave smatrali rijetkim (> 1/10 000 do
Iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija. U fazi III RCT-a takvi su se neželjeni događaji smatrali rijetkim (> 1/1000 do
Iz mišićno-koštanog sustava: učestalost je nepoznata - sindrom povišenog subfascijalnog tlaka (sindrom odjeljka) uslijed krvarenja u mišićima.
Iz mokraćnog sustava: učestalost je nepoznata - zatajenje bubrega / akutno zatajenje bubrega zbog krvarenja, što dovodi do bubrežne hipoperfuzije.

Kontraindikacije za uporabu
- preosjetljivost na rivaroksaban ili bilo koje pomoćne komponente lijeka;
- klinički značajno aktivno krvarenje (npr. intrakranijalno krvarenje, gastrointestinalno krvarenje);
- ozljeda ili stanje povezano s povećanim rizikom od većih krvarenja, na primjer, postojeći ili nedavni čir na probavnom traktu, prisutnost malignih tumora s visokim rizikom od krvarenja, nedavna ozljeda mozga ili kralježnične moždine, operacija na mozgu, leđnoj moždini ili očima, intrakranijalno krvarenje, dijagnosticirane ili se sumnja na proširene vene jednjaka, arteriovenske malformacije, vaskularne aneurizme ili vaskularne patologije mozga ili leđne moždine;
- istodobna terapija s bilo kojim drugim antikoagulantima, na primjer, nefrakcioniranim heparinom, heparinima male molekularne težine (uključujući enoksaparin, dalteparin), derivatima heparina (uključujući fondaparinuks), oralnim antikoagulansima (uključujući varfarin, apiksaban, dabigatran), osim kod prelaska s rivaroksabana ili na njega ili kada se koristi nefrakcionirani heparin u dozama potrebnim za osiguravanje rada središnjeg venskog ili arterijskog katetera;
- bolest jetre koja se javlja s koagulopatijom, a koja uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja;
- zatajenje bubrega s QC
- liječenje ACS-a antiagregacijskim sredstvima u bolesnika s moždanim udarom ili prolaznim ishemijskim napadom;
- trudnoća;
- razdoblje laktacije (razdoblje dojenja);
- djeca i adolescenti do 18 godina (djelotvornost i sigurnost za pacijente ove dobne skupine nisu utvrđeni);
- prirođeni nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u sastavu).
Lijek treba koristiti s oprezom:
- u liječenju bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja (uključujući s urođenom ili stečenom tendencijom krvarenja, nekontroliranom teškom arterijskom hipertenzijom, čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi, nedavni čir na želucu i dvanaesniku, vaskularna retinopatija, bronhoektazije, ili povijest plućnog krvarenja);
- u liječenju bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 49-30 ml / min), istodobno primajući lijekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi;
- Pri liječenju bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 29-15 ml / min), treba biti na oprezu, jer se koncentracija rivaroksabana u krvnoj plazmi kod takvih bolesnika može znatno povećati (u prosjeku 1,6 puta) i, kao rezultat toga, postoji povećani rizik od krvarenja;
- u bolesnika koji primaju lijekove koji utječu na hemostazu (na primjer, NSAIL, antitrombociti ili druga antitrombotička sredstva);
- Xarelto® se ne preporučuje za upotrebu u bolesnika koji se sustavno liječe antimikotičnim azolima (na primjer, ketokonazolom) ili inhibitorima HIV proteaze (na primjer, ritonavirom). Ti su lijekovi snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina. Kao posljedica toga, ovi lijekovi mogu povećati koncentraciju rivaroksabana u plazmi na klinički značajnu razinu (u prosjeku 2,6 puta), što povećava rizik od krvarenja. Flukonazol (protugljivično sredstvo iz skupine azola), umjereni inhibitor CYP3A4, ima manje izražen učinak na izloženost rivaroksabanu i može se koristiti istovremeno s njim;
- bolesnike s bubrežnom insuficijencijom s CC 15-29 ml / min ili povećanim rizikom od krvarenja i bolesnike koji istodobno primaju sistemsko liječenje antifungalnim lijekovima skupine azola ili inhibitorima HIV proteaze treba pažljivo pratiti nakon početka liječenja radi pravovremenog otkrivanja komplikacija u obliku krvarenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka Xarelto® u trudnica nisu utvrđene.
Podaci dobiveni u eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama pokazali su izraženu toksičnost rivaroksabana za majčin organizam, povezanu s farmakološkim djelovanjem lijeka (na primjer, komplikacije u obliku krvarenja) i koja dovodi do reproduktivne toksičnosti.
Zbog mogućeg rizika od krvarenja i sposobnosti prodiranja kroz placentnu barijeru, rivaroksaban je kontraindiciran u trudnoći.
Žene sa očuvanom reproduktivnom sposobnošću trebale bi koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja Xarelto®.
Nema podataka o primjeni Xarelta® za liječenje žena tijekom dojenja. Podaci dobiveni u eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama pokazuju da se rivaroksaban izlučuje u majčino mlijeko. Xarelto® se može koristiti samo nakon otkazivanja dojenja.
Istraživanja su pokazala da rivaroksaban ne utječe na plodnost mužjaka i ženki štakora. Nije bilo studija o učincima rivaroksabana na plodnost ljudi..

Zahtjev za kršenje funkcije jetre
Rivaroksaban je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jetre popraćenim koagulopatijom, što uzrokuje klinički značajan rizik od krvarenja.
Pacijenti s drugim bolestima jetre ne trebaju prilagodbe doze.
Ograničeni klinički podaci dostupni u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (klasa B prema Child-Pugh klasifikaciji) ukazuju na značajan porast farmakološke aktivnosti lijeka. Nema dostupnih kliničkih podataka za pacijente s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C).

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju
Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom (CC 80-50 ml / min) ne trebaju prilagodbu doze.
Lijek treba oprezno propisivati ​​u liječenju bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 49-30 ml / min), istodobno primajući lijekove koji povećavaju koncentraciju rivaroksabana u krvnoj plazmi; u liječenju bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 29-15 ml / min).
Primjena Xarelta® u bolesnika s CC

Primjena u djece
Primjena lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina je kontraindicirana (djelotvornost i sigurnost za pacijente ove dobne skupine nisu utvrđeni).

Primjena u starijih bolesnika
Nije potrebno prilagođavanje doze ovisno o dobi pacijenta (starijoj od 65 godina).

posebne upute
Primjena Xarelta® ne preporučuje se u bolesnika koji istodobno primaju sistemsko liječenje antimikotičnim azolima (na primjer, ketokonazol) ili inhibitorima HIV proteaze (na primjer, ritonavir). Ti su lijekovi snažni inhibitori CYP3A4 i P-glikoproteina. Dakle, ovi lijekovi mogu povećati koncentraciju rivaroksabana u plazmi na klinički značajne vrijednosti (u prosjeku 2,6 puta), što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Međutim, azolno antimikotično sredstvo flukonazol, umjereni inhibitor CYP3A4, ima manje izražen učinak na izloženost rivaroksabanu i može se koristiti istodobno..
Xarelto® treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CC 49-30 ml / min), koji istodobno dobivaju lijekove koji mogu dovesti do povećanja koncentracije rivaroksabana u plazmi. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s QC
Pacijente s teškim oštećenjem bubrega ili povećanim rizikom od krvarenja i one koji istodobno primaju sistemsko liječenje azolnim antimikotikom ili inhibitorom HIV proteaze treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova krvarenja nakon početka liječenja.
Xarelto®, kao i druga antitrombotička sredstva, treba koristiti s oprezom u bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja, uključujući:
-pacijenti s urođenom ili stečenom tendencijom krvarenja;
-bolesnici s nekontroliranom teškom arterijskom hipertenzijom;
-bolesnici s čir na želucu i dvanaesniku u akutnoj fazi;
-pacijenti koji su nedavno imali čir na želucu i dvanaesniku;
-bolesnici s vaskularnom retinopatijom;
-pacijenti koji su nedavno imali intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje;
-pacijenti s patologijom krvnih žila mozga ili leđne moždine;
-pacijenti koji su nedavno operirani na mozgu, leđnoj moždini ili očima;
-bolesnici s bronhiektazijama ili plućnim krvarenjem u anamnezi.
Potreban je oprez ako pacijent istodobno prima lijekove koji utječu na hemostazu, kao što su NSAID, inhibitori agregacije trombocita ili drugi antitrombotični lijekovi.
Pacijentima kojima prijeti razvoj čira na želucu i dvanaesniku može se propisati odgovarajući preventivni tretman.
U slučaju neobjašnjivog smanjenja hemoglobina ili krvnog tlaka, potrebno je potražiti izvor krvarenja.
Sigurnost i djelotvornost Xarelta® u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima nisu proučavani, stoga nema podataka koji potvrđuju da primjena Xarelto® 20 mg (15 mg u bolesnika s CC 49-15 ml / min) pruža dovoljan antikoagulantni učinak u ovoj kategoriji bolesnika.
Xarelto® se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu u bolesnika s hemodinamski nestabilnom plućnom embolijom, kao i u bolesnika kojima će možda trebati tromboliza ili trombektomija, budući da sigurnost i djelotvornost Xarelta® u takvim kliničkim situacijama nije utvrđena.
Ako su neophodni invazivni postupak ili kirurška intervencija, Xarelto® treba prekinuti najmanje 24 sata prije intervencije i na temelju mišljenja liječnika.
Ako se postupak ne može odgoditi, povećani rizik od krvarenja treba odvagnuti prema potrebi hitne intervencije..
Xarelto® treba nastaviti nakon invazivnog postupka ili operacije, uz prisustvo odgovarajućih kliničkih parametara i odgovarajuće hemostaze.
Prilikom izvođenja epiduralne / spinalne anestezije ili lumbalne punkcije u bolesnika koji primaju inhibitore agregacije trombocita radi sprečavanja tromboembolijskih komplikacija, postoji rizik od razvoja epiduralnog ili spinalnog hematoma, što može dovesti do dugotrajne paralize.
Rizik od ovih događaja dodatno se povećava upotrebom stalnog epiduralnog katetera ili istodobne terapije lijekovima koji utječu na hemostazu. Traumatska epiduralna ili lumbalna punkcija ili ponovna punkcija također mogu povećati rizik.
Pacijente treba nadzirati zbog znakova i simptoma neuroloških poremećaja (npr. Utrnulost ili slabost nogu, disfunkcija crijeva ili mjehura). Ako se otkriju neurološki poremećaji, potrebna je hitna dijagnoza i liječenje.
Liječnik bi trebao procijeniti potencijalnu korist i relativni rizik prije podvrgavanja intervenciji leđne moždine kod pacijenata koji primaju antikoagulanse ili koji planiraju propisivati ​​antikoagulanse kako bi spriječili trombozu. Nema iskustva s kliničkom primjenom rivaroksabana u dozama od 15 mg i 20 mg u opisanim situacijama..
Kako bi se smanjio potencijalni rizik od krvarenja povezanih s istodobnom primjenom rivaroksabana i epiduralne / spinalne anestezije ili spinalne punkcije, treba razmotriti farmakokinetički profil rivaroksabana. Postavljanje ili uklanjanje epiduralnog katetera ili lumbalne punkcije najbolje je učiniti kada se ocijeni da je antikoagulantni učinak rivaroksabana slab. Međutim, točno vrijeme postizanja dovoljno niskog antikoagulantnog učinka kod svakog pacijenta nije poznato..
Na temelju općih farmakokinetičkih karakteristika, epiduralni kateter se povlači nakon najmanje dva puta T1 / 2, tj. ne prije 18 sati nakon uzimanja posljednje doze Xarelto® za mlade pacijente i ne prije 26 sati - za starije pacijente. Xarelto® treba primijeniti najranije 6 sati nakon uklanjanja epiduralnog katetera.
U slučaju traumatične punkcije, Xarelto® treba odgoditi za 24 sata..
Podaci o sigurnosti dobiveni iz pretkliničkih studija
Izuzev učinaka povezanih s povećanjem farmakološkog djelovanja (krvarenja), u analizi pretkliničkih podataka dobivenih u ispitivanjima farmakološke sigurnosti nije utvrđena specifična opasnost za ljude.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Kada se koristi Xarelto®, zabilježeni su slučajevi nesvjestice i vrtoglavice. Pacijenti koji imaju ove nuspojave ne bi trebali voziti vozila i raditi s pokretnim strojevima.

Predozirati
Prijavljeni su rijetki slučajevi predoziranja prilikom uzimanja rivaroksabana do 600 mg bez razvoja krvarenja ili drugih nuspojava. Zbog ograničene apsorpcije, očekuje se razvoj platoa niske razine koncentracije lijeka bez daljnjeg povećanja njegove prosječne koncentracije u krvnoj plazmi kada se koristi u dozama većim od terapijskih (≥50 mg).
Liječenje
Specifični protuotrov za rivaroksaban nije poznat. U slučaju predoziranja, aktivni ugljen može se koristiti za smanjenje apsorpcije rivaroksabana. S obzirom na snažno vezanje na proteine ​​krvne plazme, očekuje se da se rivaroksaban neće izlučiti tijekom dijalize.
Ako pacijent koji prima rivaroksaban ima komplikaciju krvarenja, sljedeću dozu lijeka treba odgoditi ili, ako je potrebno, prekinuti liječenje ovim lijekom. T1 / 2 rivaroksabana ostavlja približno 5-13 sati. Liječenje treba odabrati pojedinačno, u skladu s ozbiljnošću i lokalizacijom krvarenja.
Ako je potrebno, može se koristiti odgovarajuće simptomatsko liječenje, poput mehaničke kompresije (na primjer, kod jakih krvarenja iz nosa), kirurške hemostaze s procjenom njegove učinkovitosti, terapije tekućinom i hemodinamičke potpore, upotrebe krvnih pripravaka (crvenih krvnih stanica ili svježe smrznute plazme, ovisno o istodobnoj anemiji ili koagulopatija) ili trombocita.
Ako gore navedene mjere ne dovedu do uklanjanja krvarenja, mogu se propisati specifični prokoagulacijski lijekovi suprotnog djelovanja, poput čimbenika koagulacije II, VII, IX i X u kombinaciji [protrombinski kompleks], antiinhibitorni koagulantni kompleks ili Eptakog alfa [aktivirano]. Trenutno je iskustvo primjene ovih lijekova u bolesnika koji primaju Xarelto® vrlo ograničeno.
Ne očekuje se da protamin sulfat i vitamin K ometaju antikoagulantnu aktivnost rivaroksabana.
Iskustva s traneksaminskom kiselinom su ograničena, a s aminokaproičnom kiselinom i aprotininom u bolesnika koji primaju Xarelto®. Ne postoji znanstveno opravdanje za izvedivost ili iskustvo korištenja sistemskog hemostatskog lijeka desmopresin u bolesnika koji su primali Xarelto®.

Interakcije s lijekovima
Farmakokinetička interakcija
Eliminacija rivaroksabana provodi se uglavnom metabolizmom u jetri, posredstvom sustava citokroma P450 (CYP3A4, CYP2J2), kao i bubrežnim izlučivanjem nepromijenjenog lijeka pomoću sustava nosača P-gp / Bcrp (P-glikoprotein / protein otpornosti na rak dojke).
Rivaroksaban ne inhibira niti inducira izoenzim CYP3A4 i druge važne izoforme citokroma.
Istodobna primjena rivaroksabana i jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina može dovesti do smanjenja bubrežnog i jetrenog klirensa, a time i značajno povećati sistemsku izloženost.
Kombinirana upotreba rivaroksabana i antimikotika iz azolne skupine ketokonazola (400 mg 1 put / dan), koji je snažni inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, dovela je do povećanja prosječne ravnotežne AUC rivaroksabana za 2,6 puta i povećanja prosječnog Cmax rivaroksabana 1,7 puta, što je popraćeno 1,7 puta, što je pratilo 1,7 puta pojačano farmakodinamičko djelovanje lijeka.
Istodobna primjena Xarelta® i inhibitora HIV proteaze ritonavir (600 mg 2 puta dnevno), koji je snažni inhibitor CYP3A4 i P-glikoproteina, dovela je do povećanja prosječne ravnotežne AUC rivaroksabana za 2,5 puta i povećanja prosječnog Cmax rivaroksabana za 1,6 puta, što je popraćeno značajnim porastom farmakodinamičko djelovanje lijeka. S tim u vezi, Xarelto® se ne preporučuje za upotrebu u bolesnika koji se sustavno liječe antimikotičnim azolima ili inhibitorima HIV proteaze..
Klaritromicin (500 mg 2 puta dnevno), snažni inhibitor izoenzima CYP3A4 i umjereni inhibitor P-glikoproteina, uzrokovao je povećanje vrijednosti AUC za 1,5 puta i Cmax rivaroksabana za 1,4 puta. Ovaj porast redoslijed je normalne varijabilnosti AUC i Cmax te se smatra klinički beznačajnim..
Eritromicin (500 mg 3 puta dnevno), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4 i P-glikoproteina, prouzročio je 1,3 puta povećanje vrijednosti AUC i Cmax rivaroksabana. Ovaj porast redoslijed je normalne varijabilnosti AUC i Cmax te se smatra klinički beznačajnim..
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC ≤ 80-50 ml / min), eritromicin (500 mg 3 puta dnevno) uzrokovao je povećanje vrijednosti AUC rivaroksabana za 1,8 puta i Cmax za 1,6 puta u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom koji nisu primali istodobnu terapiju U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 49-30 ml / min), eritromicin je uzrokovao povećanje vrijednosti AUC rivaroksabana za 2,0 puta i Cmax za 1,6 puta u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom koji nisu primali istodobnu terapiju.
Flukonazol (400 mg 1 put / dan), umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, uzrokovao je porast prosječne AUC rivaroksabana za 1,4 puta, a prosječni Cmax za 1,3 puta. Ovo povećanje reda je normalne varijabilnosti AUC, a Cmax se smatra klinički beznačajnim..
Istodobnu primjenu rivaroksabana s dronedaronom treba izbjegavati zbog ograničenih kliničkih podataka o istodobnoj primjeni.
Kombinirana primjena Xarelta® i rifampicina, koji je snažan induktor CYP3A4 i P-glikoproteina, dovela je do smanjenja prosječne AUC rivaroksabana za približno 50% i paralelnog smanjenja njegovih farmakodinamičkih učinaka.
Istodobna primjena rivaroksabana s drugim jakim induktorima CYP3A4 (na primjer, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ili pripravcima od gospine trave) također može dovesti do smanjenja koncentracije rivaroksabana u plazmi. Smanjenje koncentracije rivaroksabana u plazmi prepoznato je kao klinički beznačajno.
Jake induktore CYP3A4 moramo koristiti s oprezom.
Farmakodinamička interakcija
Nakon istodobne primjene enoksaparin natrija (pojedinačna doza od 40 mg) i Xarelto® (pojedinačna doza od 10 mg), došlo je do kumulativnog učinka na aktivnost anti-faktora Xa, što nije bilo popraćeno dodatnim kumulativnim učincima na testove zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme, APTT). Enoxaparin nije promijenio farmakokinetiku rivaroksabana.
Zbog povećanog rizika od krvarenja, mora se biti oprezan kada se koristi zajedno s bilo kojim drugim antikoagulansima.
Nije pronađena farmakokinetička interakcija između Xarelto®-a u dozi od 15 mg i klopidogrela (opterećujuća doza od 300 mg, nakon čega slijedi doza održavanja od 75 mg), ali je kod podskupine bolesnika utvrđeno značajno povećanje vremena krvarenja koje nije koreliralo sa stupnjem agregacije trombocita i sadržajem P-selektina ili GPIIb / IIIa receptor.
Nakon kombinirane primjene Xarelto® (15 mg) i naproksena (500 mg), nije primijećeno klinički značajno povećanje vremena krvarenja. Međutim, pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor.
Potreban je oprez kada se Xarelto® koristi zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) i inhibitorima agregacije trombocita, jer upotreba ovih lijekova obično povećava rizik od krvarenja.
Prijelaz pacijenata s varfarina (MHO 2 na 3) na Xarelto® (20 mg) ili s Xarelto® (20 mg) na varfarin (MHO 2 do 3) povećao je protrombinsko vrijeme / INR (Neoplastin) više nego što bi mogao očekuje se jednostavnim zbrajanjem učinaka (pojedinačne vrijednosti MHO mogu doseći 12), dok su učinci na APTT, suzbijanje aktivnosti faktora Xa i endogeni potencijal trombina bili aditivni.
Ako je potrebno proučiti farmakodinamičke učinke Xarelta® tijekom prijelaznog razdoblja, određivanje aktivnosti anti-Xa, PiCT i HepTest® može se koristiti kao nužna ispitivanja na koja varfarin ne utječe. Počevši od 4. dana nakon prestanka varfarina, svi rezultati ispitivanja (uključujući PT, APTT, inhibiciju aktivnosti faktora Xa i na EPT (endogeni trombinski potencijal)) odražavaju samo učinak Xarelto®.
Ako je potrebno proučiti farmakodinamičke učinke varfarina tijekom prijelaznog razdoblja, može se koristiti mjerenje vrijednosti MHO na Spromezhutu. rivaroksaban (24 sata nakon prethodne doze rivaroksabana), budući da rivaroksaban u tom razdoblju ima minimalan učinak na ovaj pokazatelj.
Nije zabilježena farmakokinetička interakcija između varfarina i Xarelto®.
Interakcija lijeka Xarelto® s AVK fenindionom nije proučavana. Preporučuje se, koliko je to moguće, izbjegavati prelazak pacijenata s terapije Xarelto® na terapiju AVK fenindionom i obrnuto. Postoji malo iskustva s prelaskom pacijenata s AVK terapije acenokumarolom na Xarelto®.
Ako je potrebno prebaciti pacijenta s terapije Xarelto®-om na AVK-terapiju fenindionom ili acenokumarolom, treba biti posebno oprezan, svakodnevno praćenje farmakodinamičkog djelovanja lijekova (MHO, protrombinsko vrijeme) provesti neposredno prije uzimanja sljedeće doze Xarelta®. Ako je potrebno prebaciti pacijenta s VKA terapije fenindionom ili acenokumarolom na terapiju Xareltoom, treba biti posebno oprezan, nije potrebna kontrola farmakodinamičkog djelovanja lijekova.
Nespojivost
Nepoznato.
Nije identificirana nikakva interakcija
Nije utvrđena farmakokinetička interakcija između rivaroksabana i midazolama (supstrat CYP3A4), digoksina (supstrat P-glikoproteina) ili atorvastatina (supstrat CYP3A4 i P-glikoproteina).
Istodobna primjena s inhibitorom protonske pumpe omeprazolom, blokatorom histaminskih H2 receptora ranitidinom, aluminijevim hidroksidom / magnezijevim antacidima hidroksidom, naproksenom, klopidogrelom ili enoksaparinom ne utječe na bioraspoloživost i farmakokinetiku rivaroksabana.
Nije bilo klinički značajne farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije s kombiniranom primjenom Xarelta® i acetilsalicilne kiseline u dozi od 500 mg.
Utjecaj na laboratorijske parametre
Lijek Xarelto® utječe na parametre zgrušavanja krvi (protrombinsko vrijeme, APTT, Hep-Test®) zbog svog mehanizma djelovanja.

Obrazac izdanja:
Tab., Cover filmska obloga, 15 mg: 14, 28, 42, 98 ili 100 komada.
Tab., Cover filmska obloga, 20 mg: 14, 28, 98 ili 100 komada.

Uvjeti i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Rok trajanja je 3 godine. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Lijek se izdaje na recept.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
BAYER PHARMA, AG (Njemačka)

Proizvodi:
BAYER PHARMA (Njemačka) ili BAYER HealthCare Manufacturing (Italija)

Pročitajte Više O Duboke Venske Tromboze

Narodni lijekovi i metode liječenja varikoznih vena donjih ekstremiteta kod kuće

Prevencija Mnogi moderni liječnici vjeruju da je uz uporabu lijekova i liječenje proširenih vena na nogama narodnim lijekovima učinkovit način borbe protiv bolesti.

Kako odrediti veličinu kompresijskih čarapa

Prevencija Posebne terapijske visine do koljena traže se među onima koji su se suočili s problemom proširenih vena na vlastitim nogama. Odabir savršenih čarapa važan je za postizanje željenih rezultata..

Što učiniti ako hemoroid pukne

Prevencija Hemoroidi su prilično česta bolest. Prema službenim podacima, oko 20% ljudi pati od toga, ali s obzirom na osjetljivost problema, stvarne stope incidencije mogu biti i veće.