Wessel Douai F
Latinski naziv: Vessel Due F
ATX kod: B01AV11
Aktivni sastojak: sulodeksid (sulodeksid)
Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)
Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 2488 rubalja.
Wessel Douai F - lijek s antitrombotičkim, profibrinolitičkim, angioprotektivnim i antikoagulantnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Wessel Douai F dostupan je u 2 oblika doziranja:
- Otopina za injekciju - prozirna žuta ili svijetlo žuta otopina (2 ml u ampulama od prozirnog tamnog stakla, 5 ili 10 ampula u blister traci, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
- Kapsule - želatinozne, mekane, ciglastocrvene, ovalnog oblika (25 kom. U blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 ampule uključuje:
- Djelatna tvar: sulodeksid - 600 LE (lipasemične jedinice);
- Pomoćne komponente: natrijev klorid - 18 mg; voda za pripremu injekcija - do 2 ml.
1 kapsula sadrži:
- Aktivna tvar: sulodeksid - 250 LE (lipasemične jedinice);
- Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 3,3 mg; koloid silicijevog dioksida - 3,0 mg; trigliceridi - 86,1 mg;
- Sastav kapsule: titan dioksid (E171) - 0,30 mg; glicerin - 21,0 mg; želatina - 55,0 mg; crveni željezni oksid - 0,90 mg; natrijev propil paraoksibenzoat - 0,12 mg; natrijev etil p-hidroksibenzoat - 0,24 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Wessel Douay F, čiji je aktivni sastojak sulodeksid, biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG). Sastoji se od dermatan sulfata (20%) i frakcije slične heparinu, čija molekulska masa iznosi 8000 daltona (80%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida temelji se na dva glavna svojstva: afinitetu brzo djelujuće frakcije slične heparinu prema antitrombinu III (ATIII) i afinitetu frakcije dermatana za heparinski kofaktor II (CGII).
Angioprotektivni učinak posljedica je regeneracije funkcionalnog i strukturnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, kao i normalizacije gustoće negativnog električnog naboja koji imaju pore vaskularne bazalne membrane. Također, sulodeksid poboljšava reološke parametre krvi smanjenjem sadržaja triglicerida (tvar aktivira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji je odgovoran za hidrolizu triglicerida uključenih u LDL).
Učinkovitost upotrebe Wessel Douet F-a u dijabetičkoj nefropatiji objašnjava se sposobnošću sulodeksida da inhibira sintezu izvanstaničnog matriksa i da smanji debljinu bazalne membrane zbog smanjenja proliferacije stanica mezangija..
Profibrinolitički učinak povezan je s povećanjem koncentracije tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenjem razine njegovog inhibitora.
Otopina za injekciju djeluje antikoagulantno, što je u preporučenoj dozi (1 ampula dnevno) beznačajno i objašnjava se prisutnošću afiniteta za kofaktor II heparina, što posljedično smanjuje koncentraciju faktora X i trombina, te antitrombina.
Antitrombotička aktivnost je posljedica svih vrsta djelovanja koje karakteriziraju sulodeksid: učinak na krvožilne stijenke (angioprotektivni učinak), koagulabilnost krvi (blago izražen antikoagulantni učinak), fibrinoliza (profibrinolitički učinak) i inhibicija adhezije trombocita.
Farmakokinetika
Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon oralne primjene obilježenog lijeka, prva vršna koncentracija djelatne tvari u krvnoj plazmi određuje se nakon 2 sata, a druga vršna koncentracija određuje se nakon 4–6 sati, nakon čega se sulodeksid više ne otkriva u plazmi. Koncentracija aktivnog sastojka obnavlja se nakon otprilike 12 sati, a zatim stabilno ostaje na istoj razini do oko 48 sati. Stalna koncentracija sulodeksida u krvnoj plazmi određuje se 12 sati nakon uzimanja, što je vjerojatno zbog sporog oslobađanja iz organa apsorpcije, uključujući vaskularni endotelij.
Kada se daje intravenozno ili intramuskularno, sulodeksid se apsorbira prilično brzo, a brzina apsorpcije određuje se brzinom cirkulacije na mjestu injekcije. Sadržaj plazme nakon jednokratne intravenske bolus primjene lijeka Wessel Douet F u dozi od 50 mg nakon 15, 30 i 60 minuta bio je 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98 ± 0,09 mg / l.
Tvar se distribuira u vaskularnom endotelu, a sadržaj joj je 20-30 puta veći od sadržaja u drugim tkivima.
Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje se uglavnom mokraćom. Studije koje su koristile radioaktivno obilježeni lijek potvrdile su da se 55,23% aktivne tvari izlučilo kroz bubrege tijekom prva 4 dana.
Indikacije za uporabu
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, uključujući razdoblja ranog oporavka i akutna razdoblja ishemijskog moždanog udara;
- Angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uključujući stanja nakon infarkta miokarda;
- Vaskularna demencija;
- Discirkulatorna encefalopatija zbog hipertenzije, dijabetes melitusa, ateroskleroze;
- Tromboza dubokih vena, flebopatija;
- Okluzivne lezije perifernih arterija dijabetičke i aterosklerotske geneze;
- Antifosfolipidni sindrom, trombofilni uvjeti (istodobno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i heparini niske molekularne težine);
- Mikroangiopatija (neuropatija, retinopatija, nefropatija) i makroangiopatija (kardiopatija, encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala) kod dijabetes melitusa;
- GTT terapija - trombotička trombocitopenija izazvana heparinom (lijek ne uzrokuje GTT i ne pogoršava tijek bolesti).
Kontraindikacije
- Bolesti i hemoragična dijateza praćena niskim zgrušavanjem krvi;
- I tromjesečje trudnoće;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Tijekom trudnoće Wessel Douai F propisuje se pod strogim nadzorom liječnika..
Upute za uporabu Wessel Douai F: način i doziranje
Wessel Douai F može se primijeniti intramuskularno ili intravenozno (nakon razrjeđivanja u fiziološkoj otopini u volumenu od 150-200 ml), a također se uzima oralno (između obroka).
Na početku terapije 15-20 dana, lijek se koristi intramuskularno u 1 ampuli dnevno, a zatim se 30-40 dana uzima 2 puta dnevno po 1 kapsula.
Cijeli tečaj mora se ponoviti najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o indikacijama i odgovoru na terapiju, liječnik može promijeniti režim doziranja.
Nuspojave
Tijekom terapije moguć je razvoj:
- Alergijske reakcije: osip;
- Organi gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, povraćanje, mučnina;
- Ostalo: peckanje, bol i hematomi na mjestu injekcije.
Predozirati
Jedini simptom predoziranja Wesselom Douai F je krvarenje. U tom se slučaju preporučuje trenutno uvođenje 1% otopine protamin sulfata, koja se koristi za krvarenje, izazvano heparinom..
posebne upute
Postoje pozitivna iskustva korištenja Wessel Douai F za prevenciju i liječenje vaskularnih komplikacija u žena s dijabetesom tipa 1 u II-III tromjesečju trudnoće, kao i u razvoju gestoze (kasna toksikoza trudnica).
Ako je potrebno, preporučuje se upotreba lijeka pod kontrolom koagulograma.
Na početku terapije i na kraju nje, poželjno je odrediti pokazatelje kao što su:
- Aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina (norma je 30-40 sekundi, ovisno o koncentraciji i vrsti korištenog aktivatora, može varirati unutar 25-30 ili 35-50 sekundi);
- Vrijeme krvarenja (Dukeova norma je 2-4 minute);
- Sadržaj antitrombina III (norma - 210-300 mg / l);
- Vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (norma prema Milian metodi u modifikaciji Moravitza je 6-8 minuta).
Wessel Douai F može povećati normalne performanse za oko 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Prema uputama, Wessel Douay F ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije..
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Postoje izvješća o pozitivnom iskustvu u liječenju i prevenciji vaskularnih komplikacija lijekom u bolesnika koji boluju od dijabetesa tipa I u II i III tromjesečju trudnoće, kao i u pojavi kasne toksikoze trudnica.
Nema pouzdanih podataka o upotrebi Wessel Douai F tijekom dojenja..
Interakcije s lijekovima
Ne preporučuje se istodobna primjena Wessel Duet F s lijekovima koji utječu na sustav hemostaze (antitrombociti, neizravni i izravni antikoagulanti)..
Analozi
Analozi Wessel Douai F su: Angioflux, Sulodeksid.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja - 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Wessel Douai F
Recenzije lijeka Wessel Douai F, koje su ostavili stručnjaci, ukazuju na njegovu visoku učinkovitost u liječenju makroangiopatija i tromboze. Primjena lijeka daje dobre rezultate u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom melitusom. Kada se Wessel Douai F propisuje tijekom trudnoće, nuspojave su izuzetno rijetke, pod uvjetom da se koriste u skladu s preporukama liječnika.
Cijena Wessel Duet F u ljekarnama
Prosječna cijena za Wessel Douai F u obliku kapsule je 2322‒2882 rubalja (paket sadrži 50 komada). Otopinu za injekcije možete kupiti za oko 1.742-2115 rubalja (paket sadrži 10 ampula).
Vessel ® Zbog F (Vessel ® Zbog F)
Djelatna tvar:
Sadržaj
- Sastav
- Farmakodinamika
- Farmakokinetika
- Indikacije lijeka Wessel Duet F
- Kontraindikacije
- Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- Nuspojave
- Interakcija
- Način primjene i doziranje
- Predozirati
- posebne upute
- Obrazac za puštanje
- Proizvođač
- Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- Uvjeti skladištenja lijeka Wessel Duet F
- Rok trajanja lijeka Wessel Duet F
- Cijene u ljekarnama
- Recenzije
Farmakološka skupina
- Antikoagulanti - heparin i njegovi derivati [Angioprotektori i korektori mikrocirkulacije]
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
- G93.4 Encefalopatija, nespecificirana
- H36.0 Dijabetička retinopatija (E10-E14 + sa zajedničkim četvrtim znakom.3)
- I79 Poremećaji arterija, arteriola i kapilara kod bolesti svrstanih drugdje
- I79.2 Periferna angiopatija kod bolesti svrstanih drugdje
- N08.3 Glomerularne lezije kod dijabetes melitusa (E10-14 + sa zajedničkim četvrtim znakom.2)
Sastav
| Kapsule | 1 kapsula. |
| aktivna tvar: | |
| sulodeksid | 250 LU * |
| pomoćne tvari: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg; triacetin - 83,87 mg | |
| ljuska kapsule: želatina - 53,15 mg; glicerol - 22,07 mg; natrij etil parahidroksibenzoat - 0,26 mg; natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,13 mg; titan dioksid (E171) - 0,29 mg; crveni željezni oksid (E172) - 0,86 mg | |
| * jedinica lipoprotein lipaze |
Opis oblika doziranja
Ciglasto crvene ovalne mekane želatinske kapsule koje sadrže bijelo-sivu suspenziju. Dopuštena je ružičasta ili ružičasto-kremasta sjena sadržaja kapsula.
Farmakodinamika
Wessel ® Duet F (sulodeksid) biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG): frakcija slična heparinu molekulske mase 8000 Da (80%) i dermatan sulfata (20%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida posljedica je dviju glavnih svojstava: frakcija slična heparinu koja djeluje brzo ima afinitet za antitrombin III (AT III), a frakcija dermatana ima afinitet za heparinski kofaktor II (CG II). Nakon oralne primjene u preporučenom doziranju, količina sulodeksida i njegovih derivata nakon učinka prvog prolaska dovoljna je za induciranje antitrombinskog učinka bez utjecaja na uobičajene parametre zgrušavanja (APTT, trombinsko vrijeme, aktivirani faktor X). Stoga se može pretpostaviti da oralna primjena sulodeksida nema antikoagulantni učinak. Ima angioprotektivno, profibrinolitičko, antitrombotičko djelovanje.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnavljanjem strukturnog i funkcionalnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane posuda. Uz to, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a). Učinkovitost lijeka kod dijabetičke nefropatije određuje se sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i stvaranjem izvanstaničnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija. Profibrinolitički učinak posljedica je povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Antitrombotska aktivnost sulodeksida primijenjenog oralno uglavnom je rezultat svih djelovanja koja sulodeksid djeluje na krvožilnu stijenku (angioprotektivno djelovanje), fibrinolize (profibrinolitičko djelovanje) i inhibicije adhezije trombocita.
Farmakokinetika
Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon uzimanja označenog lijeka, prvi vrhunac sulodeksida u krvnoj plazmi opaža se nakon 2 sata, drugi - od 4 do 6 sati, nakon čega se lijek više ne otkriva u plazmi; koncentracija se obnavlja nakon otprilike 12 sati, a zatim ostaje konstantna do oko 48 sati. Stalna razina u krvnoj plazmi nalazi se nakon 12 sati, vjerojatno zbog sporog oslobađanja lijeka od strane apsorpcijskih organa (posebno vaskularnog endotela). Sulodeksid se distribuira u vaskularnom endotelu u koncentraciji 20-30 puta većoj od koncentracije u drugim tkivima. Metabolizira se u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega. U ispitivanju radioaktivno obilježenog lijeka, 55,23% sulodeksida izlučilo se urinom tijekom prvih 96 sati.
Indikacije za Wessel ® Douay F
angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uklj. i nakon što je pretrpio infarkt miokarda;
kršenje moždane cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
discirkulatorna encefalopatija zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, hipertenzije;
okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
flebopatija, duboka venska tromboza;
mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) i makroangiopatija kod dijabetes melitusa (sindrom dijabetičkog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
trombofilni uvjeti, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i nakon primjene heparina male molekularne težine);
liječenje trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom.
Kontraindikacije
hemoragična dijateza i bolesti praćene smanjenim zgrušavanjem krvi;
trudnoća (I tromjesečje).
S oprezom: kombinirana primjena s antikoagulansima (treba nadzirati parametre zgrušavanja krvi).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, propisuje se pod strogim nadzorom liječnika. Postoje pozitivna iskustva korištenja lijeka za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa I u II i III tromjesečju trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica.
Nuspojave
Prema kliničkim studijama. Podaci o učestalosti nuspojava povezane s primjenom sulodeksida dobiveni su u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala pacijente liječene standardnim dozama lijeka s uobičajenim trajanjem terapije. Nuspojave povezane s upotrebom sulodeksida klasificirane su u sistemske klase organa i raspoređene prema učestalosti pojavljivanja sljedećim redoslijedom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 prije gastrointestinalnog trakta: često - bolovi u gornjem dijelu trbuha, proljev, mučnina, rijetko - nelagoda u trbuhu, dispepsija, nadimanje, povraćanje, vrlo rijetko - želučano krvarenje.
Alergijske reakcije: često - osip na koži različite lokalizacije, rijetko - ekcem, eritem, urtikarija.
Prema zapažanjima nakon registracije. Tijekom primjene sulodeksida nakon registracije zabilježeni su dodatni neželjeni učinci: anemija, poremećaji metabolizma proteina u plazmi, gastrointestinalni poremećaji, melena, angioedem, ekhimoza, genitalni edem, genitalni eritem, polimenoreja. Učestalost ovih neželjenih učinaka ne može se procijeniti zbog činjenice da informacije o njima dolaze u obliku spontanih poruka. Sukladno tome, učestalost ovih nuspojava klasificirana je kao nepoznata (ne može se izračunati iz dostupnih podataka).
Interakcija
Nije utvrđena značajnija interakcija Wessel® Douai F s drugim lijekovima. Kada se koristi sulodeksid, ne preporučuje se istovremeno koristiti lijekove koji utječu na sustav hemostaze kao antikoagulanse (izravne i neizravne).
Način primjene i doziranje
U. 1-2 kapsule. 2 puta dnevno prije jela 30-40 dana. Obično liječenje započinje upotrebom lijeka u obliku doze, otopine za i / v i i / m primjenu, po 1 pojačalo dnevno 15-20 dana. Cjeloviti tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o rezultatima kliničkog i dijagnostičkog pregleda pacijenta, prema nahođenju liječnika, režim doziranja može se mijenjati.
Predozirati
Simptomi: krvarenje je jedina pojava koja se može dogoditi kod predoziranja.
Liječenje: injekcija protamin sulfata (1% otopina), koja se koristi za krvarenja uzrokovana heparinom.
posebne upute
Zbog farmakotoksikoloških svojstava sulodeksida, uporaba lijeka ne zahtijeva posebne mjere opreza. Međutim, kada se koriste zajedno s drugim antikoagulansima, treba periodično pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi..
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Ne utječe.
Obrazac za puštanje
Kapsule, 250 LU. 20 ili 25 kapa. u blisterima izrađenim od PVC / PVDC baze i aluminijskog filma s prozirnim PVDC premaznim slojem; 3 bl. 20 kapsula. ili 2 ili 4 bl. 25 kapa. smještene u kartonsku kutiju.
Proizvođač
Catalent Italy S.p.A., Italija Via Nettunense, Km 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Italija / Via Nettunense, Km. 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Italija.
Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno (potrošačko) pakiranje), izdavanje kontrole kvalitete. Alfasigma S.p.A., Italija Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija.
Potvrde potrošača i tvrdnje o kvaliteti lijeka prihvaćaju se na adresi: LLC "Alfasigma Rus", Rusija. 125009, Rusija, Moskva, sv. Tverskaja, 22/2, kom. 1, 4. kat, soba VII, soba 1.
Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F) upute za uporabu
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Proizvodi:
Pakiranje, pakiranje i izdavanje kontrole kvalitete:
Kontakti za upite:
Oblici doziranja
| Wessel ® DUE F | reg. Broj: P N012490 / 01 od 04.04.08. - Na neodređeno vrijeme Datum ponovne registracije: 19.04.18
| reg. Broj: P N012490 / 02 od 04.04.08. - Na neodređeno vrijeme Datum ponovne registracije: 19.04.18 |
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka Wessel ® DUE F
Kapsule su mekane želatinozne, ciglastocrvene, ovalne; sadržaj kapsula - dopuštena je suspenzija bijelo-sive boje, ružičaste ili ružičasto-kremaste sjene.
| 1 kapsula. | |
| sulodeksid | 250 LU * |
Pomoćne supstance: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, trigliceridi - 83,87 mg.
Sastav ljuske: želatina - 53,15 mg, glicerol - 22,07 mg, natrij etil parahidroksibenzoat - 0,26 mg, natrij propil parahidroksibenzoat - 0,13 mg, titan dioksid (E171) - 0,29 mg, željezni oksid crveni (E172) - 0,86 mg.
20 kom. - žuljevi (3) - paketi kartona.
25 kom. - žuljevi (2) - paketi kartona.
25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.
Otopina za i / v i i / m primjenu svijetlo žute ili žute boje, prozirna.
| 1 pojačalo. | |
| sulodeksid | 600 LE * |
Pomoćne supstance: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja.
farmakološki učinak
Wessel ® Duet F (sulodeksid) biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG): frakcija slična heparinu s molekulskom masom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfatom (20%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida posljedica je dva glavna svojstva: frakcija slična heparinu koja djeluje brzo ima afinitet za antitrombin III (ATIII), a frakcija dermatana - za heparin kofaktor II (KGII).
Ima angioprotektivni, profibrinolitički, antikoagulantni, antitrombotički učinak.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnavljanjem strukturnog i funkcionalnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane posuda. Uz to, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određuje se sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i stvaranjem izvanstaničnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija..
Profibrinolitički učinak posljedica je povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Antikoagulantni učinak otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, koji je slabo izražen u predloženoj dozi (1 ampula / dan), očituje se zbog afiniteta za antitrombin i kofaktor II heparina, koji dosljedno smanjuje koncentraciju aktiviranog faktora X i trombina.
Antitrombotička aktivnost rezultat je svih vrsta djelovanja koje sulodeksid djeluje na krvožilnu stijenku (angioprotektivno djelovanje), fibrinoliza (profibrinolitičko djelovanje), koagulacija krvi (blago antikoagulantno djelovanje) i inhibicija adhezije trombocita.
Nakon oralne primjene u preporučenoj dozi, količina sulodeksida i njegovih derivata nakon učinka "prvog prolaska" dovoljna je za induciranje antitrombinskog učinka bez utjecaja na uobičajene parametre zgrušavanja (APTT, trombinsko vrijeme, aktivirani faktor X). Stoga se može pretpostaviti da oralna primjena sulodeksida nema antikoagulantni učinak..
Farmakokinetika
Apsorpcija sulodeksida primijenjenog intravenski ili intramuskularno prilično je brza i ovisi o brzini cirkulacije na mjestu injekcije. Koncentracija sulodeksida u plazmi nakon intravenskog bolusa u pojedinačnoj dozi od 50 mg nakon 15, 30 i 60 minuta bila je 3,86 ± 0,37 mg / L, 1,87 ± 0,39 mg / L, odnosno 0,98 ± 0,09 mg / L.
Kada se daje oralno, sulodeksid se apsorbira iz tankog crijeva. Nakon uzimanja označenog lijeka, prvi vrhunac sulodeksida u krvnoj plazmi opaža se nakon 2 sata, drugi - od 4 do 6 sati, nakon čega se lijek više ne otkriva u plazmi; koncentracija se oporavlja nakon oko 12 sati, a zatim ostaje konstantna do oko 48 sati.
Raspodjela, metabolizam i izlučivanje
Sulodeksid se distribuira u vaskularnom endotelu u koncentraciji 20-30 puta većoj od koncentracije u drugim tkivima. Kada se uzima oralno, konstantna razina u plazmi otkriva se nakon 12 sati, vjerojatno zbog sporog oslobađanja lijeka od strane apsorpcijskih organa, a posebno vaskularnog endotela.
Metabolizira se u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega. U ispitivanju radioaktivno obilježenog lijeka, 55,23% sulodeksida izlučilo se urinom tijekom prvih 96 sati.
Indikacije za Wessel ® DUE F
- angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uklj. nakon što je pretrpio infarkt miokarda;
- kršenje moždane cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirkulatorna encefalopatija zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, arterijske hipertenzije;
- vaskularna demencija;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod dijabetes melitusa (sindrom dijabetičnog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilni uvjeti, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i nakon heparina male molekularne težine);
- liječenje trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom (budući da je lijek ne uzrokuje ili pogoršava).
| ICD-10 kod | Indikacija |
| D68.6 | Ostale trombofilije |
| D68.8 | Ostali navedeni poremećaji zgrušavanja |
| D69.5 | Sekundarna trombocitopenija |
| E10.5 | Inzulin ovisni dijabetes melitus s poremećajima periferne cirkulacije (uključujući čir, gangrenu) |
| E11.5 | Dijabetes melitus koji nije ovisan o inzulinu s poremećajima periferne cirkulacije (uključujući čir, gangrenu) |
| F01 | Vaskularna demencija |
| G60 | Nasljedna i idiopatska neuropatija |
| G61 | Upalna polineuropatija |
| G62.1 | Alkoholna polineuropatija |
| G63.2 | Dijabetička polineuropatija |
| G93.4 | Encefalopatija, nespecificirana |
| H35.0 | Pozadinska retinopatija i vaskularne promjene mrežnice |
| H36.0 | Dijabetička retinopatija |
| I63 | Infarkt mozga |
| I67.2 | Cerebralna ateroskleroza |
| I67.4 | Hipertenzivna encefalopatija |
| I69 | Posljedice cerebrovaskularnih bolesti |
| I73.0 | Raynaudov sindrom |
| I73.1 | Obliteranski tromboangiitis [Bergerova bolest] |
| I73.8 | Ostale specificirane periferne vaskularne bolesti |
| I73.9 | Nespecificirana bolest perifernih krvnih žila (uključujući povremenu klaudikaciju, arterijski grč) |
| I79.2 | Periferna angiopatija kod bolesti svrstanih drugdje (uključujući dijabetičku angiopatiju) |
| I82 | Embolija i tromboza drugih vena |
| I87.2 | Venska insuficijencija (kronična) (periferna) |
| N08.3 | Glomerularne lezije kod dijabetes melitusa |
| N08,8 | Glomerularne lezije kod drugih bolesti svrstanih drugdje |
Režim doziranja
Liječenje obično započinje parenteralnom primjenom lijeka. Otopina za i / v i i / m primjenu propisuje se 1 amp / dan tijekom 15-20 dana. Tada terapiju treba nastaviti lijekom u obliku kapsula - 1-2 kapsule. 2 puta dnevno, prije jela, tijekom 30-40 dana.
Cijeli tijek liječenja treba ponoviti najmanje 2 puta godišnje..
Ovisno o rezultatima kliničkog i dijagnostičkog pregleda pacijenta, prema nahođenju liječnika, režim doziranja može se mijenjati.
Nuspojava
Prema kliničkim studijama
Podaci o učestalosti nuspojava povezane s primjenom sulodeksida dobiveni su u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala pacijente liječene standardnim dozama lijeka s uobičajenim trajanjem terapije..
Nuspojave povezane s upotrebom sulodeksida klasificirane su prema sustavnim organskim klasama i raspodijeljene prema učestalosti pojavljivanja sljedećim redoslijedom: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - gubitak svijesti.
Sa strane organa sluha: često - vrtoglavica.
Iz probavnog sustava: često - bolovi u gornjem dijelu trbuha, proljev, mučnina; rijetko - osjećaj nelagode u trbuhu, dispepsija, nadimanje, povraćanje; vrlo rijetko - želučano krvarenje.
Alergijske reakcije: često - kožni osip različite lokalizacije; rijetko - ekcemi, eritemi, urtikarija.
Ostalo: rijetko - bolovi na mjestu uboda, hematomi na mjestu uboda; vrlo rijetko - periferni edem.
Prema zapažanjima nakon registracije
Tijekom uporabe sulodeksida nakon registracije, zabilježeni su dodatni štetni događaji. Učestalost ovih neželjenih učinaka ne može se procijeniti zbog činjenice da informacije o njima dolaze u obliku spontanih poruka. Sukladno tome, učestalost ovih nuspojava klasificirana je kao "nepoznata" (ne može se izračunati iz dostupnih podataka).
Uz parenteralnu primjenu lijeka
Sa strane psihe: derealizacija.
Iz živčanog sustava: konvulzije, drhtanje.
Na dijelu organa vida: oštećenje vida.
Iz kardiovaskularnog sustava: lupanje srca, valunzi.
Iz dišnog sustava: hemoptiza.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: pruritus, purpura, generalizirani eritem.
Iz mokraćnog sustava: stenoza vrata mokraćnog mjehura, disurija.
Ostalo: bol u prsima, bol, peckanje na mjestu injekcije.
Kada koristite lijek unutra
Učestalost nepoznata: anemija, metabolički poremećaji proteina plazme, gastrointestinalni poremećaji, melena, angioedem, ekhimoza, edem vanjskih spolnih organa, genitalni eritem, polimenoreja.
Kontraindikacije za uporabu
- hemoragična dijateza i bolesti praćene smanjenim zgrušavanjem krvi;
- I tromjesečje trudnoće;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
S oprezom: kada se koristi zajedno s antikoagulansima, treba nadzirati parametre zgrušavanja krvi.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, propisuje se pod strogim nadzorom liječnika. Postoje pozitivna iskustva primjene lijeka za liječenje i prevenciju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1 u II i III tromjesečju trudnoće, s razvojem kasne toksikoze trudnica.
posebne upute
Na početku i na kraju liječenja poželjno je odrediti sljedeće pokazatelje: APTT, antitrombin III, vrijeme krvarenja i vrijeme zgrušavanja.
Wessel ® Douay F povećava normalne vrijednosti APTT za približno 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
Wessel ® Douai F ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Predozirati
Simptomi: Krvarenje je jedini simptom koji se može pojaviti kod predoziranja.
Liječenje: ako se razvije krvarenje, potrebno je primijeniti protamin sulfat (1% otopina), koji se koristi za krvarenja uzrokovana heparinom.
Interakcije s lijekovima
Nije utvrđena značajnija interakcija Wessel® Douai F s drugim lijekovima.
Kada se koristi sulodeksid, ne preporučuje se istovremeno koristiti lijekove koji utječu na sustav hemostaze kao antikoagulanse (izravne i neizravne).
Uvjeti skladištenja lijeka Wessel ® DUE F
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
POSUDA DUGA F
Klinička i farmakološka skupina
Djelatna tvar
Oblik izdanja, sastav i pakiranje
Kapsule su mekane želatinozne, ciglastocrvene, ovalne; sadržaj kapsula - dopuštena je suspenzija bijelo-sive boje, ružičaste ili ružičasto-kremaste sjene.
| 1 kapsula. | |
| sulodeksid | 250 LU * |
Pomoćne supstance: natrijev lauril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, trigliceridi - 83,87 mg.
Sastav ljuske: želatina - 53,15 mg, glicerol - 22,07 mg, natrij etil parahidroksibenzoat - 0,26 mg, natrij propil parahidroksibenzoat - 0,13 mg, titan dioksid (E171) - 0,29 mg, željezni oksid crveni (E172) - 0,86 mg.
20 kom. - žuljevi (3) - paketi kartona.
25 kom. - žuljevi (2) - paketi kartona.
25 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.
Otopina za i / v i i / m primjenu svijetlo žute ili žute boje, prozirna.
| 1 pojačalo. | |
| sulodeksid | 600 LE * |
Pomoćne supstance: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule od tamnog stakla (5) - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - blister pakiranja (1) - kartonska pakiranja.
farmakološki učinak
Wessel Douai F (sulodeksid) biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG): frakcija slična heparinu s molekularnom težinom od 8000 daltona (80%) i dermatan sulfata (20%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida posljedica je dva glavna svojstva: frakcija slična heparinu koja djeluje brzo ima afinitet za antitrombin III (ATIII), a frakcija dermatana - za heparin kofaktor II (KGII).
Ima angioprotektivni, profibrinolitički, antikoagulantni, antitrombotički učinak.
Angioprotektivni učinak povezan je s obnavljanjem strukturnog i funkcionalnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, obnavljanjem normalne gustoće negativnog električnog naboja pora bazalne membrane posuda. Uz to, lijek normalizira reološka svojstva krvi smanjenjem razine triglicerida (stimulira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji hidrolizira trigliceride koji su dio LDL-a).
Učinkovitost lijeka u dijabetičkoj nefropatiji određuje se sposobnošću sulodeksida da smanji debljinu bazalne membrane i stvaranjem izvanstaničnog matriksa smanjenjem proliferacije stanica mezangija..
Profibrinolitički učinak posljedica je povećanja razine tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenja sadržaja njegovog inhibitora.
Antikoagulantni učinak otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, koji je slabo izražen u predloženoj dozi (1 ampula / dan), očituje se zbog afiniteta za antitrombin i kofaktor II heparina, koji dosljedno smanjuje koncentraciju aktiviranog faktora X i trombina.
Antitrombotička aktivnost rezultat je svih vrsta djelovanja koje sulodeksid djeluje na krvožilnu stijenku (angioprotektivno djelovanje), fibrinoliza (profibrinolitičko djelovanje), koagulacija krvi (blago antikoagulantno djelovanje) i inhibicija adhezije trombocita.
Nakon oralne primjene u preporučenoj dozi, količina sulodeksida i njegovih derivata nakon učinka "prvog prolaska" dovoljna je za induciranje antitrombinskog učinka bez utjecaja na uobičajene parametre zgrušavanja (APTT, trombinsko vrijeme, aktivirani faktor X). Stoga se može pretpostaviti da oralna primjena sulodeksida nema antikoagulantni učinak..
Wessel Douai F upute za uporabu
Nuspojave
Nuspojave su rijetke. Mogu biti povezani s neželjenim učinkom lijeka na gastrointestinalni trakt. U ovom slučaju simptomi uključuju mučninu, povraćanje i prateću bol u želucu. Također se javljaju alergijske reakcije na njegove sastavne komponente, kako na glavnu - sulodeksid, tako i na dodatne tvari. Alergije se obično očituju kao osip na koži. Može se lokalizirati bilo gdje.
Kada koristite proizvod u obliku za injekciju, na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti bol, oticanje tkiva i peckanje. To je posljedica i reakcije tijela na ubrizgano sredstvo i neispravne tehnike ubrizgavanja. U svim tim slučajevima preporuča se konzultirati liječnika i prijaviti uočene nuspojave kako bi se utvrdilo je li moguće nastaviti liječenje Wessel Duet F-om ili je potrebno zamijeniti ga nekim drugim lijekom..
Djelovanje na tijelo
Lijek ima antikoagulantni učinak, sprječava zgrušavanje krvi, usporava stvaranje tromba, djeluje na smanjenje veličine postojećih krvnih ugrušaka, provodeći njihovu lizu. Lijek "Wessel Duet F" (analozi ovog sredstva nisu iznimka) također je angioprotektor: zahvaljujući sulodeksidu obnavljaju se stanice unutarnje sluznice krvnih žila čiji je integritet izuzetno važan za pravilno funkcioniranje i sprečavanje stvaranja novih trombotičnih masa.
Sulodeksid, kao glavna komponenta lijeka, potpuno je prirodna tvar. Trenutno se proizvodi iz tkiva tankog crijeva svinja. Sastav uključuje frakciju sličnu heparinu, zbog čega njegov učinak djelomično podsjeća na učinak heparina na ljudsko tijelo - jednog od najčešćih antikoagulansa koji se koristi zajedno s lijekom "Wessel Duet F". Analogi, jeftini i ne baš takvi, također se rade od svinjskog sulodeksida.
Sastav i oblik izdanja Wessel Douai F
Lijek je dostupan u dva oblika doziranja:
- U obliku kapsula ili tableta Wessel Douai F, koji sadrže glavni aktivni sastojak, sulodeksid, u količini od 250 LE u komadu. Dodatne komponente: glicerol, titan-dioksid, crveni željezni oksid, želatina, natrij-propil-paraoksibenzoat, natrij-etil-paraoksibenzoat. 25 komada u blisteru.
- Otopina za intramuskularnu ili intravensku primjenu, koja sadrži u jednoj ampuli djelatnu tvar, sulodeksid, u količini od 600 LE. Dodatne komponente otopine su voda za injekcije i natrijev klorid. 10 ampula u pakiranju.
Indikacije
- angiopatija s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uklj. i nakon što je pretrpio infarkt miokarda;
- kršenje moždane cirkulacije, uključujući akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i razdoblje ranog oporavka;
- discirkulatorna encefalopatija zbog ateroskleroze, dijabetes melitusa, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterija i aterosklerotske i dijabetičke geneze;
- flebopatija, duboka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija kod dijabetes melitusa (sindrom dijabetičnog stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilni uvjeti, antifosfolipidni sindrom (propisan zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i nakon heparina s niskom molekularnom težinom);
- liječenje trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom (budući da je lijek ne uzrokuje i ne pogoršava).
posebne upute
Započinjući i završavajući terapiju Wessel Douai F, ima smisla definirati takve parametre kao što su:
- APTT - aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina;
- antitijela na trombocite;
- trajanje krvarenja;
- brzina zgrušavanja.
Lijek je u stanju povećati vrijednosti prvog od parametara do jedan i pol puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Wessel Douai F ne utječe izravno na brzinu reakcije, stoga tijekom njegove uporabe nije zabranjeno sjesti za volan ili raditi sa složenim mehanizmima. Međutim, trebali biste se suzdržati od ovih radnji ako je lijek prouzrokovao vrtoglavicu..
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
U prva tri mjeseca trudnoće lijek se ne propisuje, budući da za takve pacijentice nisu provedena klinička ispitivanja, a ne postoje podaci o učinku lijeka na stvaranje fetusa..
U drugom i trećem tromjesečju lijek se koristi za uklanjanje krvožilnih problema uzrokovanih gestozom ili dijabetesom. Preporučena doza je 1 ampula dva puta dnevno (10 dana), zatim - kapsule (1 komad 2 puta dnevno tijekom 2-4 tjedna). Uzimanje lijeka mora biti pod nadzorom liječnika..
Interakcije s lijekovima
Wessel Douai F najbolje je ne koristiti zajedno s lijekovima kao što su antiagregacijski agensi i koagulanti..
Pri propisivanju lijeka zajedno s antikoagulansima, treba pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.
Farmacinetika
90% se apsorbira u vaskularnom endotelu (stvara u njemu koncentraciju 20-30 puta veću od koncentracije u tkivima drugih organa) i apsorbira se u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Za razliku od nefrakcioniranog heparina i heparina niske molekularne težine, sulodeksid ne prolazi kroz desulfaciju, što dovodi do smanjenja antitrombotske aktivnosti i značajno ubrzava eliminaciju iz tijela. Raspodjela doze po organima pokazala je da lijek prolazi kroz izvanstaničnu difuziju u jetri i bubrezima 4 sata nakon primjene..
24 sata nakon intravenske primjene, izlučivanje mokraćom iznosi 50% lijeka, a nakon 48 sati - 67%.
Način primjene i doziranje
Klasični način rada s izravnim antikoagulansima ove vrste izgleda ovako: prvo, pacijentu je propisana intramuskularna primjena lijeka (u stacionarnim uvjetima - intravenozno). Postupci se provode 2-3 tjedna, a zatim se pacijent preusmjerava na oralnu primjenu tableta, koja traje 1-1,5 mjeseci. Zatim napravite pauzu i, ako je potrebno, terapiju ponavljajte svake godine u intervalima svakih šest mjeseci. Međutim, ova shema djeluje za vaskularne patologije, a prevencija tromboze i drugih vaskularnih bolesti provodi se u laganom načinu..
Wessel Douai F kapsule
Oralni unos uvijek se provodi jedan sat prije jela ili 1,5-2 sata nakon njega, kako bi želudac bio što prazniji. Kada se radi o liječenju, preporučuje se uzimanje kapsula 2 puta dnevno, a jednom dnevno - ako se osoba bavi prevencijom krvožilnih bolesti. Trebate uzimati tablete prema rasporedu: u isto vrijeme. Trajanje tečaja varirat će ovisno o ciljevima terapije, ali ne može biti duže od 40 dana. Doziranje u svim slučajevima - 1 kapsula po sastanku.
Injekcija
Za injekcije, ampule se koriste u čistom obliku, intramuskularno. Ako se Wessel Douet koristi kroz kapaljku, sadržaj ampule mora se pomiješati s fiziološkom otopinom (2 ml na 150-200 ml). Postupak se provodi jednom dnevno, liječnik mora izvijestiti o brzini intravenske primjene. Doziranje kod žena s kasnom toksikozom i trajanje liječenja također određuje stručnjak..
Wessel Douai F upute za uporabu
Glavni zadatak ovog lijeka je spriječiti zgrušavanje krvi u posudi, što sprečava stvaranje krvnog ugruška. Međutim, ako neizravni antikoagulanti daju dugoročni učinak djelujući na vitamin K, izravni antikoagulanti, koji uključuju Wessel Douet, djeluju na heparin i stoga djeluju trenutno, ali ne dugo. Karakteristična točka otopine i tableta Wessel Douay: lijek sadrži sulodeksid, koji je prirodni proizvod, a to je nakupina glikozaminoglikana koji se nakupljaju u tankom crijevu (njegovoj sluznici) svinje.
Sastav i oblik izdanja
Djelatna tvar lijeka Wessel Douai je sulodeksid, koncentracija ovisi o obliku oslobađanja. Ljekarne potrošačima nude samo dvije mogućnosti Wessel Douay: kapsule (koje neki pacijenti i liječnici nazivaju tabletama) i otopina koja se koristi za injekcije (intramuskularne injekcije) ili intravensku primjenu. Otopina je dostupna u ampulama, svaka zapremine 2 ml, tekućina je prozirna, sa žutom bojom. Pakiranje može sadržavati 5 ili 10 ampula. Svaka od njih sadrži 600 lipoprotein lipaznih jedinica sulodeksida.
Sastav otopine Wessel Douet je sljedeći:
dok se ne dobije 2 ml
Kapsule imaju želatinastu ljusku, ovalnog oblika i crvene boje. Sadržaj kapsula je bijela suspenzija koja može imati ružičastu boju. Pakiranje lijeka sadrži 25 kapsula. Svaka sadrži samo 250 lipoprotein lipaznih jedinica sulodeksida, a puni sastav izgleda ovako:
Koloidni silicijev dioksid
Željezni dioksid
Farmakološka svojstva
Lijek Wessel Douay F ima izravni antikoagulantni učinak, koji je posljedica kemijskog sastava djelatne tvari: sulodeksid je u većoj mjeri frakcija slična heparinu i samo 20% dermatan sulfata. Zbog toga se uočava afinitet za kofaktor 2 heparina, koji sprečava aktivaciju trombina. Uz to, stručnjaci ističu nekoliko točaka:
- Smanjenje razine fibrinogena i povećanje sinteze prostaciklina pokreću mehanizam antitrombotskog djelovanja.
- Sulodeksid povećava koncentraciju aktivatora aktivatora plazminogena u tkivu i istovremeno snižava razinu njegovog inhibitora, što povećava parametre prostaglandina i određuje profibrinolitički učinak Wessela Douaija.
- U slučaju dijabetičke nefropatije dolazi do polifeneracije stanica mezangija, što smanjuje debljinu bazalne membrane.
- Zbog smanjenja razine triglicerida, reološki se parametri krvi normaliziraju.
- Mehanizam angioprotektivnog djelovanja je obnavljanje cjelovitosti vaskularnih endotelnih stanica.
Indikacije za uporabu
Prema uputama Wesselu Douaiju, lijek se propisuje pacijentima koji boluju od cerebrovaskularne nesreće, dijabetesa melitusa i ateroskleroze, što je izazvalo discirkulacijsku encefalopatiju. S obzirom na to da sulodeksid ima antitrombotički učinak, uporaba ove vrste antikoagulansa također je dopuštena u svrhu:
- prevencija tromboze (uključujući pojavu tijekom preeklampsije u kasnoj trudnoći);
- liječenje tromboflebitisa, vaskularne demencije;
- suzbijanje trombofilnih stanja (zajedno s acetilsalicilnom kiselinom);
- liječenje mikroangiopatija i dijabetičkih makroangiopatija;
- eliminacija trombotičke trombocitopenije izazvane heparinom.
Indikacije
"Wessel Douai F" koristi se za mnoge bolesti koje zahvaćaju krvne žile u različitim dijelovima ljudskog tijela. Dakle, propisana je za poremećaje cirkulacije u mozgu, uključujući i moždani udar i nakon njega tijekom razdoblja oporavka
Djelovanje sulodeksida usmjereno je na obnavljanje normalnog kretanja krvi kroz žile, što je vrlo važno kako bi se povećala učinkovitost mozga. Sve bolesti povezane s visokim rizikom od nastanka krvnih ugrušaka također zahtijevaju upotrebu antikoagulansa, koji uključuju "Wessel Douai F"
Analozi se, poput opisanog lijeka, preporučuju nakon infarkta miokarda (srčani udar povezan je s potpunim prestankom opskrbe određenim dijelovima srčanog mišića), s aterosklerotskim lezijama perifernih žila, trombima dubokih vena. Koriste se za vaskularne probleme povezane s dijabetesom..
Nefropatija s vaskularnim lezijama bubrežnih glomerula, retinopatija s patološkim promjenama u vaskularnom koritu mrežnice također su indikacije za imenovanje sulodeksida. Uz njegovu pomoć liječi se i trombocitopenija izazvana heparinom, jer "Wessel Douai F", iako je sličan u djelovanju s ovim lijekom, sam po sebi ne izaziva takvu komplikaciju, pa čak može biti korišten i za njegovo ispravljanje.
farmakološki učinak
Lijek djeluje kao antikoagulant, a ujedno je i antitrombin. Glavna komponenta lijeka proizvedena je ekstrakcijom iz sluznice crijevnih svinja i obrađena u skladu s tim.
Wessel Douai F je biološki lijek čiji je aktivni sastojak smjesa glikozaminoglikana u omjeru:
- frakcija slična heparinu, čija molekulska masa iznosi 8000 Da - 4/5;
- dermatan sulfat - 1/5.
Prva komponenta ima afinitet za antitrombin III, druga za heparinski kofaktor II.
Učinci koji se mogu postići pomoću Wessel Douai F:
- zaštita kapilara - angioprotekcija - njezino postizanje moguće je zbog normalizacije gustoće električnog naboja sa znakom minus u porama podrumskih membrana krvnih žila, kao i zbog njihove cjelovitosti (i u funkciji i u strukturi);
- kontrola zgrušavanja krvi - antikoagulacija - postiže se povećanjem oslobađanja i sinteze prostaciklina, inhibicijom aktivnog X-faktora i smanjenjem pokazatelja krvi kao što je fibrinogen;
- otapanje zgrušanih krvnih ugrušaka - profibrinoliza - povezano je sa smanjenjem razine inhibitora plazminogena (tkivnog aktivatora) i povećanjem samog plazminogena u krvi;
- prevencija nastanka krvnih ugrušaka - antitrombotsko djelovanje - krvni ugrušci se deaktiviraju zbog kofaktor-2 heparina. Uz to, ovaj se učinak postiže kombiniranjem tri druge vrste radnji.
Zahvaljujući lijeku smanjuje se količina triglicerida (dio „lošeg“ kolesterola), što dovodi do normalizacije reoloških vrijednosti krvi. Djelatna tvar povezuje s radom poseban lipolitički enzim - lipoproteazu, koji neutralizira trigliceride.
U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom, učinkovitost lijeka ovisi o njegovoj sposobnosti da smanji debljinu bazalne membrane i proizvede izvanstanični matriks kroz proliferaciju stanica mezangija (interkapilarno vezivno tkivo).
Apsorpcija aktivne tvari događa se prilično brzo, njezina brzina ovisi o opskrbi krvlju u području injekcije. Suloksid se distribuira u vaskularnom endotelu, a njegova koncentracija premašuje onu karakterističnu za ostala tkiva nekoliko desetaka puta. Jetra je odgovorna za metabolizam tvari. Ovdje se odvija metabolizam. Nakon četiri dana bubrezi će ukloniti reciklirani proizvod..
Upute za korištenje
U pravilu se lijek prvo propisuje injekcijom, a zatim ga pacijent nastavlja uzimati u kapsulama. Režim liječenja određuje se pojedinačno nakon liječničkog pregleda i dijagnoze..
Način primjene
Wessel Douai F se injektira:
- u mišić;
- u venu (moguće kapanje) - zahtijeva prethodno razrjeđivanje u 150-200 ml fiziološke otopine.
Tijek liječenja i doziranje
Standardne upute za uporabu lijeka su kako slijedi: 1 ampula se ubrizgava u mišić 15-20 dana, nakon tog vremena injekcije se zamjenjuju kapsulama, potrebno ih je uzimati još mjesec dana, po dva puta dnevno. Sličan tečaj preporuča se ponoviti najmanje dva puta godišnje..
Određene bolesti zahtijevat će prilagodbu navedene sheme.
| Patologija | Doza (dnevno) | Trajanje |
| Angiopatija s vjerojatnošću nastanka krvnih ugrušaka; Krvni ugrušci kao posljedica infarkta miokarda | 1 ampula intramuskularno; 1-2 kapsule | 1 mjesec |
| Moždani udar i razdoblje rehabilitacije nakon njega | Kap po 1 ampulu (prethodno razrijeđena fiziološkom otopinom); 1 kapsula dva puta dnevno | 15-20 dana 30-40 dana |
| Encefalopatija | 1 ampula; 1-2 kapsule dva puta dnevno | 10-30 dana3-6 mjeseci |
| Okluzivna arterijska bolest | 1 ampula intramuskularno; 1-2 kapsule dva puta | 20-30 dana2-3 mjeseca |
| Flebopatija | 1 ampula; 2-4 kapsule | 10-30 dana2-6 mjeseci |
| Mikro- i makroangiopatije | 1 ampula; 1-2 kapsule | 15 dana4 mjeseca |
| Trombofilija | Nisu potrebne injekcije; 2-4 kapsule | 6-12 mjeseci |
| Heparin-trombocitopenija | 1 ampula za infuziju, zatim kapaljke za jednu ampulu | Svakih 12 sati koliko je potrebno |
Predozirati
Ako je prekoračena preporučena doza, komplikacije se ne mogu izbjeći. Očituju se simptomima poput hemoragijske dijateze ili krvarenja. Ako se to dogodi, potrebna je 1% otopina protamin sulfata.
Nuspojave
Nuspojave lijeka očituju se iz različitih organa i sustava, i to:
- živčani sustav - glavobolje, nesvjestica;
- gastrointestinalni trakt - bol i nelagoda u trbuhu, mučnina i povraćanje, nadutost u trbuhu, proljev, krvarenje u želucu;
- vestibularni aparat - vrtoglavica;
- alergije - osip na koži, urtikarija, ekcem, eritem (u rijetkim slučajevima - generalizirani). Uzroke treba razlikovati - mogu se razviti kožne reakcije, na primjer, zbog upotrebe neodgovarajućeg ispiranja;
- lokalne reakcije - bol na mjestu uboda, hematom, edem, rjeđe osjećaj pečenja.
Vrlo rijetko, derealizacija, napadaji, drhtanje, oštećenje vida, lupanje srca, valunzi, iskašljavanje krvi, purpura, disurija, stenoza zida mjehura, bol u prsima.